- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953908
Когорта по гендерной идентичности Копенгагена (KIK)
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы систематически собирать данные о взрослых, ищущих медицинские и хирургические методы лечения для гендерного несоответствия. Эта проспективная, продольная когорта направлена на получение понимания безопасности, эффективности и общей удовлетворенности текущими процедурами. Кроме того, исследование направлено на выявление областей для улучшения и поддержки медицинских работников в принятии обоснованных решений. Самое главное, что он направлен на повышение качества жизни трансгендерных и гендерных дивнативных лиц, обеспечивая, чтобы уход, которую они получают, соответствовала их потребностям и целям.
Участники будут включать пациентов, ищущих лечение в Копенгагенском центре гендерной идентификации, Дания. Сбор данных будет сообщать клиническим и пациентам. Участникам будет предложено завершить онлайн -опросы на исходном уровне, после процесса оценки, и ежегодно, если они инициируют гормональную терапию. Исследование систематически собирает информацию о гендерной идентичности и опыте перехода, социально-демографии, самолете, состоянии здоровья, самооценке качества жизни и предпочтениях лечения. Кроме того, подробные записи курсов лечения и конкретных вмешательств будут собираться у всех заинтересованных медицинских работников по специальностям.
Исследование будет оценивать влияние различных вариантов лечения, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. В нем будет рассмотрено, как качество жизни связано с гендерной идентичностью, переходом, социально -демографией, образу жизни и здоровьем, а также оценивает медицинское воздействие различных методов лечения, включая консультирование, гормональную терапию и хирургию. Кроме того, в исследовании будет изучена распространенность побочных эффектов и осложнений, связанных с лечением, а также факторы, влияющие на прекращение лечения, включая случаи нестабилизации.
Наконец, проект будет сосредоточен на таких показателях качества, как время ожидания и удовлетворенность пациентов, способствуя постоянному развитию высококачественной, ориентированной на пациента ухода за трансгендерами и гендерными динамиками.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- The Center for Gender Identity
-
Контакт:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- Номер телефона: 004535456854
- Электронная почта: kik.rigshospitalet@regionh.dk
-
Контакт:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, упомянутые в Центр гендерной идентичности в Копенгагене
Критерии исключения:
- Неспособность читать и понять датского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые, обращающиеся на помощь в отношении гендерного несоответствия
Все пациенты, упомянутые в центре гендерной идентичности в Копенгагене (CGI), 18 лет и старше, ища медицинского хирургического лечения OG для гендерного несоответствия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовая и последняя ежегодная оценка.
|
В исследовании используется WHOQOL-BREF для оценки качества жизни (QOL). Повторная оценка обеспечивает снимок качества жизни, что позволяет исследовать ассоциации с другими факторами. WHOQOL-BREF оценивается с 0-100, при этом более высокие значения указывают на повышение качества жизни. Переход от базовой линии в четырех областях (физический шлат, психологические, отношения, окружающая среда) на последнюю зарегистрированную ежегодную оценку, зарегистрированную в течение периода исследования (10 лет с 2022-2032)) |
Базовая и последняя ежегодная оценка.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Другой номер гранта/финансирования: Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .