- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06953908
코펜하겐 성 정체성 코호트 (KIK)
이 관찰 연구의 목표는 성 부적합에 대한 의료 및 외과 치료를 원하는 성인에 대한 데이터를 체계적으로 수집하는 것입니다. 이 전향 적 종단 코호트는 현재 치료에 대한 안전, 효과 및 전반적인 만족에 대한 통찰력을 생성하는 것을 목표로합니다. 또한이 연구는 정보에 입각 한 결정을 내릴 때 개선을위한 영역을 식별하고 의료 전문가를 지원하고자합니다. 가장 중요한 것은, 그들이받는 치료가 자신의 요구와 목표와 일치하도록함으로써 트랜스 젠더 및 성별 디버시 개인의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로한다.
참가자는 덴마크의 코펜하겐 센터에서 치료를 원하는 환자를 포함합니다. 데이터 수집은 임상의 및 환자 보고서입니다. 참가자들은 기준선, 평가 과정 후 및 호르몬 요법을 시작하는지 매년 온라인 설문 조사를 완료해야합니다. 이 연구는 체계적으로 성 정체성 및 전환 경험, 사회 인구 통계학, 자기 치료, 건강 상태, 자체보고 된 삶의 질 및 치료 선호에 대한 정보를 체계적으로 수집 할 것입니다. 또한, 치료 과정 및 특정 중재에 대한 자세한 기록은 전문 분야의 모든 관련 의료 서비스 제공자로부터 수집됩니다.
이 연구는 단기 및 장기적으로 다양한 치료 옵션의 영향을 평가할 것입니다. 그것은 삶의 질이 성 정체성, 전환, 사회 인구 통계학, 생활 양식 및 건강과 관련된 방법을 탐구 할뿐만 아니라 상담, 호르몬 치료 및 수술을 포함한 다양한 치료법의 의학적 영향을 평가할 것입니다. 또한,이 연구는 치료와 관련된 부작용 및 합병증의 유병률뿐만 아니라 피해의 경우를 포함하여 치료 중단에 영향을 미치는 요인을 조사 할 것입니다.
마지막으로,이 프로젝트는 대기 시간 및 환자 만족도와 같은 품질 지표에 중점을 두어 트랜스 젠더 및 성별 인접 개인에 대한 고품질의 환자 중심 치료의 지속적인 개발에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- The Center for Gender Identity
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연락하다:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- 전화번호: 004535456854
- 이메일: kik.rigshospitalet@regionh.dk
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연락하다:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 환자는 코펜하겐의 성 정체성 센터를 언급했습니다.
제외 기준 :
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성별 불일치에 관한 도움을 구하는 성인
모든 환자는 18 세 이상인 코펜하겐 (CGI)의 성 정체성의 중심을 언급했으며, 성 부적합성에 대한 의료 OG 외과 치료를 찾고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 기준선 및 최신 연도 평가.
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이 연구는 Whoqol-Bref를 사용하여 삶의 질 (Qol)을 평가합니다. 반복 평가는 삶의 질에 대한 스냅 샷을 제공하여 다른 요인과의 연관성을 탐색 할 수 있습니다. Whoqol-Bref는 0-100에서 점수를 매겼으며, 더 높은 가치는 삶의 질이 향상됩니다. 4 개의 영역 (물리적 헬라스, 심리, 관계, 환경)의 기준선에서 연구 기간 내에 기록 된 최신 연간 평가 (2022-2032 년부터 10 년)로 변경되었습니다. |
기준선 및 최신 연도 평가.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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