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Die Kohorte der Kopenhagen -Geschlechtsidentität (KIK)

29. April 2025 aktualisiert von: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Daten über Erwachsene systematisch zu sammeln, die medizinische und chirurgische Behandlungen für die Inkongruenz des Geschlechts suchen. Diese prospektive, longitudinale Kohorte zielt darauf ab, Einblicke in die Sicherheit, Wirksamkeit und allgemeine Zufriedenheit mit aktuellen Behandlungen zu erzielen. Darüber hinaus soll in der Studie Bereiche zur Verbesserung ermittelt werden und die medizinischen Fachkräfte bei fundierten Entscheidungen unterstützen. Am wichtigsten ist, dass dies die Lebensqualität von Transgender- und Geschlechtsvolkenten verbessern soll, indem sichergestellt wird, dass die Pflege, die sie erhalten, mit ihren Bedürfnissen und Zielen übereinstimmt.

Zu den Teilnehmern gehören Patienten, die eine Behandlung im Kopenhagen -Zentrum für Geschlechtsidentität in Dänemark suchen. Die Datenerfassung wird sowohl klinisch als auch von Patienten gemeldet sein. Die Teilnehmer werden gebeten, nach dem Bewertungsprozess zu Studienbeginn und jährlich Online -Umfragen abzuschließen, und wenn sie die Hormontherapie initiieren. Die Studie sammelt systematisch Informationen zu Geschlechtsidentitäts- und Übergangserfahrungen, soziodemographischen Merkmalen, Selbstmedikation, Gesundheitszustand, selbst berichteter Lebensqualität und Behandlungspräferenzen. Darüber hinaus werden detaillierte Aufzeichnungen über Behandlungskurse und spezifische Interventionen von allen beteiligten Gesundheitsdienstleistern in allen Spezialitäten erhoben.

Die Studie wird die Auswirkungen verschiedener Behandlungsoptionen sowohl kurz als auch langfristig bewerten. Es wird untersuchen, wie die Lebensqualität mit Geschlechtsidentität, Übergang, Soziodemographie, Lebensstil und Gesundheit verbunden ist, sowie die medizinischen Auswirkungen verschiedener Behandlungen, einschließlich Beratung, Hormontherapie und Operation, zu bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die Prävalenz von Nebenwirkungen und Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung sowie Faktoren untersuchen, die den Absetzen der Behandlung beeinflussen, einschließlich Fälle von Abläufen.

Schließlich wird sich das Projekt auf Qualitätsindikatoren wie Wartezeiten und Patientenzufriedenheit konzentrieren und zur kontinuierlichen Entwicklung einer qualitativ hochwertigen, patientenzentrierten Versorgung von Personen und geschlechtsspezifischen Personen beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • The Center for Gender Identity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer müssen im Zentrum für Geschlechteridentität in Kopenhagen als berechtigt für die Bewertung angesehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten überwiesen an das Zentrum für Geschlechtsidentität in Kopenhagen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Dänisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene suchen Hilfe bei der Inkongruenz des Geschlechts
Alle Patienten überwiesen 18 Jahre oder älter auf das Zentrum der Geschlechtsidentität in Kopenhagen (CGI) und suchten eine medizinische OG -chirurgische Behandlung für die Inkongruenz des Geschlechts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und jüngste jährliche Bewertung.

Die Studie verwendet das WHOQOL-BREF, um die Lebensqualität zu bewerten (QOL). Die wiederholte Bewertung liefert eine Momentaufnahme der Lebensqualität und ermöglicht die Erforschung von Assoziationen mit anderen Faktoren. Der Whoqol-BREF wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf erhöhte Lebensqualität hinweisen.

Veränderung von der Ausgangswert in den vier Domänen (physische Helath, psychologische, Beziehungen, Umwelt) zu der jüngsten jährlichen Bewertung, die innerhalb des Untersuchungszeitraums (10 Jahre von 2022 bis 2032) aufgezeichnet wurde.

Grundlinie und jüngste jährliche Bewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Austausch einzelner Teilnehmerdaten (IPD) steht im Widerspruch zu den dänischen DSGVO -Vorschriften, da sie die Übertragung persönlicher und potenziell sensibler Informationen beinhaltet, die nach dänischen Datenschutzgesetzen eingeschränkt sind, um die Privatsphäre von Personen zu schützen und die Einhaltung strikter rechtlicher und ethischer Anforderungen sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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