A coorte de identidade de gênero de Copenhague (KIK)
O objetivo deste estudo de observação é coletar sistematicamente dados sobre adultos que buscam tratamentos médicos e cirúrgicos para incongruência de gênero. Essa coorte prospectiva e longitudinal visa gerar insights sobre a segurança, eficácia e satisfação geral com os tratamentos atuais. Além disso, o estudo procura identificar áreas para melhorar e apoiar os profissionais de saúde na tomada de decisões informadas. Mais importante, ele visa melhorar a qualidade de vida dos indivíduos transgêneros e de gênero, garantindo que os cuidados que eles recebam se alinhem às suas necessidades e objetivos.
Os participantes incluirão pacientes que procuram tratamento no Copenhagen Center for Gênero, Dinamarca. A coleta de dados será relatada por clínico e paciente. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas on -line na linha de base, após o processo de avaliação e anualmente se iniciarem a terapia hormonal. O estudo coletará sistematicamente informações sobre identidade de gênero e experiências de transição, sociodemografia, auto-medicação, estado de saúde, qualidade de vida autorreferida e preferências de tratamento. Além disso, registros detalhados de cursos de tratamento e intervenções específicas serão coletadas de todos os prestadores de serviços de saúde envolvidos em especialidades.
O estudo avaliará os efeitos de diferentes opções de tratamento, a curto e longo prazo. Ele explorará como a qualidade de vida está associada à identidade de gênero, transição, sociodemografia, estilo de vida e saúde, além de avaliar o impacto médico de vários tratamentos, incluindo aconselhamento, terapia hormonal e cirurgia. Além disso, o estudo investigará a prevalência de efeitos colaterais e complicações relacionadas ao tratamento, bem como fatores que influenciam a descontinuação do tratamento, incluindo casos de detransição.
Finalmente, o projeto se concentrará em indicadores de qualidade, como tempos de espera e satisfação do paciente, contribuindo para o desenvolvimento contínuo de atendimento de alta qualidade e centrado no paciente para indivíduos transgêneros e de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- The Center for Gender Identity
-
Contato:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- Número de telefone: 004535456854
- E-mail: kik.rigshospitalet@regionh.dk
-
Contato:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes se referiram ao Centro de Identidade de Gênero em Copenhague
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de ler e entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adultos que buscam ajuda em relação à incongruência de gênero
Todos os pacientes se referiram ao centro da identidade de gênero em Copenhague (CGI), 18 anos ou mais, buscando tratamento cirúrgico médico para incongruência de gênero.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Bastura e avaliação anual mais recente.
|
O estudo usa o WHOQOL-BREF para avaliar a qualidade de vida (QV). A avaliação repetida fornece um instantâneo de qualidade de vida, permitindo a exploração de associações com outros fatores. O WHOQOL-BREF é pontuado de 0 a 100, com valores mais altos indicando aumento da qualidade de vida. Mudança da linha de base nos quatro domínios (Helath físico, psicológico, relacionamentos, ambiente) para a última avaliação anual registrada registrada no período do estudo (10 anos de 2022-2032) |
Bastura e avaliação anual mais recente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .