Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Copenhagen Geslachtsidentiteitscohort (KIK)

29 april 2025 bijgewerkt door: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Het doel van dit observationele onderzoek is om systematisch gegevens te verzamelen over volwassenen die op zoek zijn naar medische en chirurgische behandelingen voor genderincongruentie. Dit prospectieve, longitudinale cohort is bedoeld om inzichten te genereren in de veiligheid, effectiviteit en algemene tevredenheid met de huidige behandelingen. Bovendien wil de studie gebieden voor verbetering identificeren en zorgverleners ondersteunen bij het nemen van geïnformeerde beslissingen. Het belangrijkste is dat het tot doel heeft de kwaliteit van leven voor transgender- en gender-diverse individuen te verbeteren door ervoor te zorgen dat de zorg die ze ontvangen in overeenstemming is met hun behoeften en doelen.

Deelnemers omvatten patiënten die behandeling zoeken bij het Kopenhagen Center for Gender Identity, Denemarken. Gegevensverzameling zal zowel door de arts als door de patiënt gerapporteerd zijn. Deelnemers worden gevraagd om online enquêtes bij aanvang, na het beoordelingsproces, en jaarlijks te voltooien of ze hormoontherapie initiëren. De studie zal systematisch informatie verzamelen over genderidentiteit en overgangservaringen, sociodemografie, zelfmedicatie, gezondheidstoestand, zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en behandelingsvoorkeuren. Bovendien zullen gedetailleerde gegevens van behandelingscursussen en specifieke interventies worden verzameld van alle betrokken zorgverleners in verschillende specialiteiten.

De studie zal de effecten van verschillende behandelingsopties evalueren, zowel op korte als op lange termijn. Het zal onderzoeken hoe de kwaliteit van leven wordt geassocieerd met genderidentiteit, overgang, sociodemografie, levensstijl en gezondheid, en de medische impact van verschillende behandelingen, waaronder counseling, hormoontherapie en chirurgie, beoordelen. Bovendien zal de studie de prevalentie van bijwerkingen en complicaties met betrekking tot behandeling onderzoeken, evenals factoren die de stopzetting van de behandeling beïnvloeden, inclusief gevallen van detransition.

Ten slotte zal het project zich richten op kwaliteitsindicatoren zoals wachttijden en patiënttevredenheid, wat bijdraagt ​​aan de voortdurende ontwikkeling van hoogwaardige, patiëntgerichte zorg voor transgender en gender-diverse individuen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • The Center for Gender Identity
        • Contact:
        • Contact:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers moeten worden geacht in aanmerking te komen voor beoordeling in het Centre for Gender Identity in Kopenhagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten verwezen naar het Centre for Gender Identity in Kopenhagen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Deense te lezen en te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen die hulp zoeken met betrekking tot genderincongruentie
Alle patiënten verwezen naar het centrum van genderidentiteit in Kopenhagen (CGI), 18 jaar of ouder, op zoek naar medische OG -chirurgische behandeling voor genderincongruentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en laatste jaarlijkse beoordeling.

De studie gebruikt de whoqol-bref om de kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen. De herhaalde beoordeling biedt een momentopname van de kwaliteit van leven, waardoor associaties met andere factoren kunnen worden verkend. De whoqol-bref wordt gescoord van 0-100, met hogere waarden die wijzen op een verhoogde kwaliteit van leven.

Verandering van de basislijn in de vier domeinen (fysieke helath, psychologische, relaties, milieu) naar de nieuwste jaarlijkse beoordeling van de jaarlijkse beoordeling die is geregistreerd binnen de studieperiode (10 jaar van 2022-2032)

Baseline en laatste jaarlijkse beoordeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) is in conflict met Deense GDPR -voorschriften, omdat het de overdracht van persoonlijke en potentieel gevoelige informatie inhoudt, die beperkt is onder Deense wetgeving inzake gegevensbescherming om de privacy van individuen te beschermen en te waarborgen van de naleving van strikte juridische en ethische vereisten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren