Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Köpenhamns könsidentitetskohort (KIK)

29 april 2025 uppdaterad av: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Målet med denna observationsstudie är att systematiskt samla in data om vuxna som söker medicinska och kirurgiska behandlingar för könsinkongruens. Denna prospektiva, longitudinella kohort syftar till att generera insikter om säkerhet, effektivitet och övergripande tillfredsställelse med nuvarande behandlingar. Dessutom försöker studien identifiera områden för förbättringar och stödja sjukvårdspersonal för att fatta välgrundade beslut. Det viktigaste är att det syftar till att förbättra livskvaliteten för transpersoner och könsdivers genom att säkerställa att den vård de får anpassar sig till deras behov och mål.

Deltagarna kommer att inkludera patienter som söker behandling vid Köpenhamn Center for Gender Identity, Danmark. Datainsamling kommer att vara både kliniker- och patientrapporterad. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra onlineundersökningar vid baslinjen, efter bedömningsprocessen, och årligen om de initierar hormonterapi. Studien kommer systematiskt att samla in information om könsidentitet och övergångsupplevelser, sociodemografi, självmedicinering, hälsostatus, självrapporterad livskvalitet och behandlingspreferenser. Dessutom kommer detaljerade register över behandlingskurser och specifika interventioner att samlas in från alla involverade vårdgivare över specialiteter.

Studien kommer att utvärdera effekterna av olika behandlingsalternativ, både på kort och lång sikt. Den kommer att undersöka hur livskvalitet är förknippad med könsidentitet, övergång, sociodemografi, livsstil och hälsa, samt bedöma den medicinska effekten av olika behandlingar, inklusive rådgivning, hormonterapi och kirurgi. Vidare kommer studien att undersöka förekomsten av biverkningar och komplikationer relaterade till behandling, liksom faktorer som påverkar behandlingen av behandling, inklusive fall av detransition.

Slutligen kommer projektet att fokusera på kvalitetsindikatorer som väntetider och patienttillfredsställelse, vilket bidrar till den pågående utvecklingen av högkvalitativ, patientcentrerad vård för transpersoner och köns-diverse individer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • The Center for Gender Identity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare måste anses vara berättigade till bedömning vid Center for Gender Identity i Köpenhamn.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter hänvisade till Center for Gender Identity i Köpenhamn

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att läsa och förstå danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna som söker hjälp när det gäller könsinkongruens
Alla patienter hänvisade till centrum för könsidentitet i Köpenhamn (CGI), 18 år eller äldre, och söker medicinsk OG -kirurgisk behandling för könsinkongruens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: Baslinjen och den senaste årliga bedömningen.

Studien använder WHOQOL-BREF för att utvärdera livskvalitet (QoL). Den upprepade bedömningen ger en ögonblicksbild av livskvalitet, vilket möjliggör utforskning av föreningar med andra faktorer. WHOQOL-BREF görs från 0-100, med högre värden som indikerar ökad livskvalitet.

Förändring från baslinjen i de fyra domänerna (fysisk helath, psykologiska, relationer, miljö) till den senaste registrerade årliga bedömningen som registrerats inom studieperioden (10 år från 2022-2032)

Baslinjen och den senaste årliga bedömningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delning av enskilda deltagande data (IPD) är i konflikt med danska GDPR -föreskrifter, eftersom det innebär överföring av personlig och potentiellt känslig information, som är begränsad enligt danska dataskyddslagar för att skydda individernas integritet och säkerställa att strikt juridisk och etisk krav är begränsad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera