- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953908
Köpenhamns könsidentitetskohort (KIK)
Målet med denna observationsstudie är att systematiskt samla in data om vuxna som söker medicinska och kirurgiska behandlingar för könsinkongruens. Denna prospektiva, longitudinella kohort syftar till att generera insikter om säkerhet, effektivitet och övergripande tillfredsställelse med nuvarande behandlingar. Dessutom försöker studien identifiera områden för förbättringar och stödja sjukvårdspersonal för att fatta välgrundade beslut. Det viktigaste är att det syftar till att förbättra livskvaliteten för transpersoner och könsdivers genom att säkerställa att den vård de får anpassar sig till deras behov och mål.
Deltagarna kommer att inkludera patienter som söker behandling vid Köpenhamn Center for Gender Identity, Danmark. Datainsamling kommer att vara både kliniker- och patientrapporterad. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra onlineundersökningar vid baslinjen, efter bedömningsprocessen, och årligen om de initierar hormonterapi. Studien kommer systematiskt att samla in information om könsidentitet och övergångsupplevelser, sociodemografi, självmedicinering, hälsostatus, självrapporterad livskvalitet och behandlingspreferenser. Dessutom kommer detaljerade register över behandlingskurser och specifika interventioner att samlas in från alla involverade vårdgivare över specialiteter.
Studien kommer att utvärdera effekterna av olika behandlingsalternativ, både på kort och lång sikt. Den kommer att undersöka hur livskvalitet är förknippad med könsidentitet, övergång, sociodemografi, livsstil och hälsa, samt bedöma den medicinska effekten av olika behandlingar, inklusive rådgivning, hormonterapi och kirurgi. Vidare kommer studien att undersöka förekomsten av biverkningar och komplikationer relaterade till behandling, liksom faktorer som påverkar behandlingen av behandling, inklusive fall av detransition.
Slutligen kommer projektet att fokusera på kvalitetsindikatorer som väntetider och patienttillfredsställelse, vilket bidrar till den pågående utvecklingen av högkvalitativ, patientcentrerad vård för transpersoner och köns-diverse individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- The Center for Gender Identity
-
Kontakt:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- Telefonnummer: 004535456854
- E-post: kik.rigshospitalet@regionh.dk
-
Kontakt:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter hänvisade till Center for Gender Identity i Köpenhamn
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att läsa och förstå danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna som söker hjälp när det gäller könsinkongruens
Alla patienter hänvisade till centrum för könsidentitet i Köpenhamn (CGI), 18 år eller äldre, och söker medicinsk OG -kirurgisk behandling för könsinkongruens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: Baslinjen och den senaste årliga bedömningen.
|
Studien använder WHOQOL-BREF för att utvärdera livskvalitet (QoL). Den upprepade bedömningen ger en ögonblicksbild av livskvalitet, vilket möjliggör utforskning av föreningar med andra faktorer. WHOQOL-BREF görs från 0-100, med högre värden som indikerar ökad livskvalitet. Förändring från baslinjen i de fyra domänerna (fysisk helath, psykologiska, relationer, miljö) till den senaste registrerade årliga bedömningen som registrerats inom studieperioden (10 år från 2022-2032) |
Baslinjen och den senaste årliga bedömningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .