Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koppenhágai nemi identitás kohorsz (KIK)

2025. április 29. frissítette: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan gyűjtsön adatokat a nemek közötti inkonrugencia orvosi és műtéti kezeléseket kereső felnőttekről. Ez a prospektív, longitudinális kohorsz célja, hogy betekintést nyújtson a jelenlegi kezelések biztonságába, hatékonyságába és általános elégedettségébe. Ezenkívül a tanulmány célja a fejlesztési területek azonosítása és az egészségügyi szakemberek támogatása a megalapozott döntések meghozatalában. A legfontosabb, hogy célja a transznemű és a nemi diverse egyének életminőségének javítása azáltal, hogy biztosítja, hogy az általuk igénybe vett gondozás összhangban álljon igényeikhez és céljaikhoz.

A résztvevőkbe beletartoznak a kezelésben részesülő betegek a Koppenhágai Nemi Identitás Központjában, Dánia. Az adatgyűjtés mind klinikusok, mind betegek bejelentése. A résztvevőket felkérjük, hogy végezzék el az online felméréseket a kiindulási állapotban, az értékelési folyamat után, és évente, ha hormonterápiát kezdeményeznek. A tanulmány szisztematikusan információkat gyűjt a nemi identitásról és az átmeneti tapasztalatokról, a szociodemográfiákról, az öngyógyításról, az egészségi állapotról, az önmagában bejelentett életminőségről és a kezelési preferenciákról. Ezenkívül a kezelési kurzusok és a konkrét beavatkozások részletes nyilvántartásait az összes érintett egészségügyi szolgáltatótól gyűjtik össze a specialitások között.

A tanulmány ki fogja értékelni a különféle kezelési lehetőségek hatásait, mind rövid, mind hosszú távon. Meg fogja vizsgálni, hogy az életminőség hogyan kapcsolódik a nemi identitáshoz, az átmenethez, a szociodemográfiákhoz, az életmódhoz és az egészséghez, valamint felméri a különféle kezelések orvosi hatásait, ideértve a tanácsadást, a hormonterápiát és a műtétet. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások és szövődmények prevalenciáját, valamint a kezelés abbahagyását befolyásoló tényezőket, ideértve a detriníció eseteit is.

Végül, a projekt olyan minőségi mutatókra összpontosít, mint a várakozási idő és a betegek elégedettsége, hozzájárulva a transznemű és nemi diverse egyének magas színvonalú, betegközpontú gondozásának folyamatos fejlődéséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia
        • Toborzás
        • The Center for Gender Identity
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevőt jogosultnak kell tekinteni a Koppenhága nemi identitásának központjában.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Minden beteg a Koppenhága nemi identitásának központjába utalt

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség olvasni és megérteni a dánokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felnőttek, akik segítséget keresnek a nemek közötti inkonrugenciával kapcsolatban
Az összes beteg a nemi identitás központjára utalt Koppenhágaban (CGI), 18 éves vagy annál idősebb, és orvosi OG műtéti kezelést keresett a nemek közötti inkonrugencia érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség értékelése
Időkeret: A kiindulási és legújabb éves értékelés.

A tanulmány a WHOQOL-BREF-et használja az életminőség (QOL) felmérésére. Az ismételt értékelés pillanatképet nyújt az életminőségről, lehetővé téve a más tényezőkkel való asszociációk feltárását. A WHOQOL-BREF 0-100-ig terjed, a magasabb értékek jelzik a megnövekedett életminőséget.

Váltás a kiindulási értékről a négy területen (fizikai helath, pszichológiai, kapcsolatok, környezet) a legfrissebb, éves értékelésre, amelyet a vizsgálati időszakon belül rögzítettek (10 év 2022-2032 között)

A kiindulási és legújabb éves értékelés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatainak (IPD) megosztása ellentmond a dán GDPR előírásoknak, mivel magában foglalja a személyes és potenciálisan érzékeny információk átadását, amelyet a dán adatvédelmi törvények korlátoznak az egyének magánéletének védelme érdekében, és biztosítják a szigorú jogi és etikai követelmények betartását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel