La cohorte de identidad de género de Copenhague (KIK)
El objetivo de este estudio observacional es recopilar sistemáticamente datos sobre adultos que buscan tratamientos médicos y quirúrgicos para la incongruencia de género. Esta cohorte prospectiva longitudinal tiene como objetivo generar información sobre la seguridad, la efectividad y la satisfacción general con los tratamientos actuales. Además, el estudio busca identificar áreas para mejorar y apoyar a los profesionales de la salud para tomar decisiones informadas. Lo más importante es que su objetivo es mejorar la calidad de vida de las personas transgénero y de género al garantizar que la atención que reciba se alinee con sus necesidades y objetivos.
Los participantes incluirán pacientes que buscan tratamiento en el Centro de Identidad de Género de Copenhague, Dinamarca. La recopilación de datos será informada por el médico y el paciente. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas en línea al inicio, después del proceso de evaluación, y anualmente si inician la terapia hormonal. El estudio recopilará sistemáticamente información sobre la identidad de género y las experiencias de transición, la sociodemografía, la automedicación, el estado de salud, la calidad de vida autoinformada y las preferencias de tratamiento. Además, se recopilarán registros detallados de cursos de tratamiento e intervenciones específicas de todos los proveedores de atención médica involucrados en especialidades.
El estudio evaluará los efectos de las diferentes opciones de tratamiento, tanto a corto como a largo plazo. Explorará cómo la calidad de vida se asocia con la identidad de género, la transición, la sociodemografía, el estilo de vida y la salud, así como para evaluar el impacto médico de varios tratamientos, incluida la asesoramiento, la terapia hormonal y la cirugía. Además, el estudio investigará la prevalencia de los efectos secundarios y las complicaciones relacionadas con el tratamiento, así como los factores que influyen en la interrupción del tratamiento, incluidos los casos de detransición.
Finalmente, el proyecto se centrará en los indicadores de calidad como los tiempos de espera y la satisfacción del paciente, contribuyendo al desarrollo continuo de la atención de alta calidad y centrada en el paciente para personas transgénero y de género.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- The Center for Gender Identity
-
Contacto:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- Número de teléfono: 004535456854
- Correo electrónico: kik.rigshospitalet@regionh.dk
-
Contacto:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se refirieron al Centro de Identidad de Género en Copenhague
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer y comprender danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adultos que buscan ayuda con respecto a la incongruencia de género
Todos los pacientes se refirieron al centro de identidad de género en Copenhague (CGI), 18 años o más, buscando tratamiento quirúrgico médico de OG para la incongruencia de género.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Basario y última evaluación anual.
|
El estudio utiliza el WHOQOL-Bref para evaluar la calidad de vida (QOL). La evaluación repetida proporciona una instantánea de calidad de vida, lo que permite la exploración de asociaciones con otros factores. El WHOQOL-BREF se califica de 0 a 100, con valores más altos que indican una mayor calidad de vida. Cambio desde la línea de base en los cuatro dominios (Helath físico, psicológico, relaciones, entorno) a la última evaluación anual registrada registrada dentro del período de estudio (10 años desde 2022-2032) |
Basario y última evaluación anual.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .