- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953908
La cohorte d'identité de genre Copenhague (KIK)
L'objectif de cette étude observationnelle est de collecter systématiquement des données sur les adultes à la recherche de traitements médicaux et chirurgicaux pour l'incongruence entre les sexes. Cette cohorte longitudinale prospective vise à générer des informations sur la sécurité, l'efficacité et la satisfaction globale à l'égard des traitements actuels. De plus, l'étude vise à identifier les domaines d'amélioration et à soutenir les professionnels de la santé dans la prise de décisions éclairées. Plus important encore, il vise à améliorer la qualité de vie des personnes transgenres et de sexe en veillant à ce que les soins qu'ils reçoivent s'alignent sur leurs besoins et leurs objectifs.
Les participants comprendront des patients à la recherche d'un traitement au Copenhague Center for Gender Identity, Danemark. La collecte de données sera déclarée des cliniciens et des patients. Les participants seront invités à effectuer des enquêtes en ligne au départ, après le processus d'évaluation, et annuellement s'ils lancent l'hormonothérapie. L'étude recueillera systématiquement des informations sur l'identité de genre et les expériences de transition, la sociodémographique, l'auto-médance, l'état de santé, la qualité de vie autodéclarée et les préférences de traitement. De plus, des dossiers détaillés des cours de traitement et des interventions spécifiques seront collectés auprès de tous les prestataires de soins de santé impliqués à travers des spécialités.
L'étude évaluera les effets de différentes options de traitement, à court et à long terme. Il explorera comment la qualité de vie est associée à l'identité de genre, à la transition, à la sociodémographique, au mode de vie et à la santé, ainsi que d'évaluer l'impact médical de divers traitements, notamment le conseil, l'hormonothérapie et la chirurgie. En outre, l'étude étudiera la prévalence des effets secondaires et des complications liés au traitement, ainsi que des facteurs influençant l'arrêt du traitement, y compris les cas de détransition.
Enfin, le projet se concentrera sur des indicateurs de qualité tels que les délais d'attente et la satisfaction des patients, contribuant au développement continu de soins de haute qualité et centrés sur le patient pour les personnes transgenres et de sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- The Center for Gender Identity
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Contact:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 004535456854
- E-mail: kik.rigshospitalet@regionh.dk
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Contact:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients ont fait référence au Centre d'identité de genre à Copenhague
Critères d'exclusion:
- Incapacité à lire et à comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les adultes recherchent de l'aide sur l'incongruence des sexes
Tous les patients ont fait référence au centre de l'identité de genre à Copenhague (CGI), 18 ans ou plus, à la recherche d'un traitement chirurgical médical OG pour l'incongruence des sexes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Évaluation annuelle de référence et dernière.
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L'étude utilise le whoqol-bref pour évaluer la qualité de vie (qualité de vie). L'évaluation répétée fournit un instantané de la qualité de vie, permettant l'exploration d'associations avec d'autres facteurs. Le whoqol-bref est noté de 0 à 100, avec des valeurs plus élevées indiquant une qualité de vie accrue. Changement de la ligne de base dans les quatre domaines (Helath physique, psychologique, relations, environnement) à la dernière évaluation annuelle enregistrée enregistrée dans la période d'étude (10 ans de 2022 à 2032) |
Évaluation annuelle de référence et dernière.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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