Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Københavns kønsidentitetskohort (KIK)

29. april 2025 opdateret af: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Målet med denne observationsundersøgelse er systematisk at indsamle data om voksne, der søger medicinske og kirurgiske behandlinger for kønsinkongruens. Denne potentielle, langsgående kohort sigter mod at skabe indsigt i sikkerheden, effektiviteten og den generelle tilfredshed med de nuværende behandlinger. Derudover søger undersøgelsen at identificere områder til forbedring og støtte sundhedspersonale til at tage informerede beslutninger. Det vigtigste er, at det sigter mod at forbedre livskvaliteten for transkønne og kønsdiverse-individer ved at sikre, at den pleje, de får i overensstemmelse med deres behov og mål.

Deltagerne vil omfatte patienter, der søger behandling i Københavns Center for kønsidentitet, Danmark. Dataindsamling vil være både kliniker- og patientrapporteret. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre onlineundersøgelser ved baseline efter vurderingsprocessen og årligt, hvis de indleder hormonbehandling. Undersøgelsen vil systematisk indsamle information om kønsidentitet og overgangsoplevelser, sociodemografi, selvmedicinering, sundhedsstatus, selvrapporteret livskvalitet og behandlingspræferencer. Derudover indsamles detaljerede poster over behandlingskurser og specifikke interventioner fra alle involverede sundhedsudbydere på tværs af specialiteter.

Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af forskellige behandlingsmuligheder, både på kort og lang sigt. Det vil undersøge, hvordan livskvalitet er forbundet med kønsidentitet, overgang, sociodemografi, livsstil og sundhed samt vurdere den medicinske virkning af forskellige behandlinger, herunder rådgivning, hormonbehandling og kirurgi. Desuden vil undersøgelsen undersøge forekomsten af ​​bivirkninger og komplikationer relateret til behandling såvel som faktorer, der påvirker behandling af behandlingen, herunder tilfælde af detransition.

Endelig vil projektet fokusere på kvalitetsindikatorer såsom ventetider og patienttilfredshed, hvilket bidrager til den igangværende udvikling af patientcentreret pleje af høj kvalitet til transkønne og kønsdiverse-individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • The Center for Gender Identity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere skal betragtes som berettigede til vurdering ved Center for kønsidentitet i København.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter henviste til Center for kønsidentitet i København

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne søger hjælp til kønsinkoncgruens
Alle patienter henviste til centrum for kønsidentitet i København (CGI), 18 år eller ældre, der søger medicinsk OG -kirurgisk behandling af kønsinkongruens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Baseline og seneste årlige vurdering.

Undersøgelsen bruger WHOQOL-BREF til at vurdere livskvalitet (QOL). Den gentagne vurdering giver et øjebliksbillede af livskvalitet, hvilket muliggør udforskning af foreninger med andre faktorer. WHOQOL-BREF er scoret fra 0-100, med højere værdier, der indikerer øget livskvalitet.

Ændring fra baseline i de fire domæner (fysisk helath, psykologiske, forhold, miljø) til den seneste registrerede årlige vurdering registreret inden for undersøgelsesperioden (10 år fra 2022-2032)

Baseline og seneste årlige vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata (IPD) er i konflikt med danske GDPR -regler, da det involverer overførsel af personlige og potentielt følsomme oplysninger, som er begrænset i henhold til danske databeskyttelseslove for at beskytte enkeltpersoners privatliv og sikre overholdelse af strenge juridiske og etiske krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner