肩の手術のためのスカレン間およびコストクラビルブロック
肩の手術後の痛みの緩和のためのスカレン間ブロックとコストクラビルブロックの比較
目的：肩の手術は、整形外科の実践における最も痛みを伴う外科的処置の1つです。 スカレン間腕神経叢ブロックは、肩の手術後の痛みを緩和するために最も一般的に利用されている局所麻酔技術ですが、半頭麻痺の麻痺やho骨などの合併症を引き起こす可能性があります。 上腕神経叢に沿ったより遠位のブロックは、術後鎮痛を提供しながら、呼吸機能への影響が少ない可能性があります。 この研究の目的は、術後の疼痛スコアとスカレン間ブロック（ISB）と衣装層状上腕神経叢ブロック（CCB）の間にオピオイド消費に違いがあるかどうかを判断することです。
材料と方法：倫理的承認の後、01.11.2022から01.11.2023の間に全身麻酔下で肩の手術を受けているすべての適格な患者が登録され、書面によるインフォームドコンセントに続いて2つのグループに分割され、1つのグループがISBを受け取り、他のグループがCCBを受けます。 盲目の研究者は、術後0.5、1、6、12、18、および24時間で痛みのスコアを記録します。 患者の人口統計データ、術後のオピオイド消費、最初の鎮痛剤の要求までの時間、救助鎮痛要件、副作用、血行動態パラメーターは統計的に比較されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sakarya、七面鳥、54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 片側肩手術を受けている患者
- ASA（アメリカ麻酔学会）クラスI、IIおよびIII患者
除外基準：
- 凝固障害
- 慢性肺孔性疾患
- 局所麻酔薬に対する過敏症
- 同側の神経障害
- 非通信患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループCCB
コスト層ブロックを受けた患者のグループ
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コスト層ブロックは、Karmakarらによって最初に記述されました。 2015年。 これは、コストクラビル空間内のx窩動脈の横方向に位置する3つのコードを標的とする一種の上腕神経叢ブロックです。 コスト層空間は、鎖骨の中央3分の1と前胸壁の間の領域として定義されます。 この空間内では、上腕神経叢のコードは、胸部動脈の横方向に位置し、胸部大部分、鎖骨下筋、および前筋の間に配置されています。 従来の鎖骨下アプローチとは対照的に、コストクラビルブロックのコードはより表面的に配置されており、x窩動脈の横方向により一貫してクラスター化されており、視覚化と針の標的化を促進する可能性があります。 針が超音波ガイダンスの下で3つのコードの間に配置された後、局所麻酔薬（20 mlの0.25％ブピバカイン）が注入されます。
コスト層ブロックでは、上腕神経叢の3つのコードのコースは、鎖骨の下の上腕動脈に隣接する超音波ガイダンスの下で視覚化されます。
その後、針が3つのコードの間に超音波ガイダンスの下に配置された後、20 mLの0.25％ブピバカインが局所麻酔薬として注入されます。
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実験的：グループISB
スカレン間ブロックを受けた患者のグループ
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もともと1925年にエティエンヌによって記述されたこの技術は、1970年にアロン・ウィニーによって現代の臨床形態に洗練されました。
主に肩の手術よりも推奨されるスカレン間アプローチは、上腕神経叢（C5-C7）の上部根を標的とすることを目指しています。
スカレン間ブロックでは、針が上腕叢の上部および中央幹の周りの超音波ガイダンスの下に配置され、前部と中央の甲状腺筋の間の空間を通過し、局所麻酔（0.25％のブピバカイン0.25％）が注入されますが、局所麻酔薬（0.25％のブピバカイン）が注入されます。
スカレン間ブロックでは、首に配置された超音波プローブを使用して、前膜筋肉と中央の甲状腺筋の間の上腕神経叢の幹の経過が視覚化されます。
次に、針が前脳筋と中央の甲状腺筋の間の超音波ガイダンスの下で挿入された後、20 mLの0.25％ブピバカインが局所麻酔薬として注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの測定
時間枠：術後0.5、1、6、12、18、および24時間で測定
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0から10の範囲の視覚アナログスケール（VAS）で評価された手術後の患者の痛み測定は、0では痛みをまったく説明せず、10は人が経験できる最も激しい痛みを表します。
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術後0.5、1、6、12、18、および24時間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド消費
時間枠：術後24時間。
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患者対照鎮痛（PCA）デバイスによって術後24時間測定されたオピオイド鎮痛薬の総量
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術後24時間。
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最初の鎮痛リクエストまでの時間
時間枠：術後24時間
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患者の最初の術後鎮痛要求を説明する期間。
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術後24時間
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鎮痛要件を救助します
時間枠：術後24時間
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添加剤鎮痛に使用される薬物。
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術後24時間
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悪影響
時間枠：術後24時間
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麻酔および鎮痛処置に関連する副作用。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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