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Interscalene versus costoklavikuläre Blöcke für die Schulteroperation

29. April 2025 aktualisiert von: Muhammed Halit Tekeci, MD, Sakarya University

Ein Vergleich zwischen Interscalene und Costoclavikulärblöcken zur Schmerzlinderung nach der Schulteroperation

Ziel: Schulteroperationen gehören zu den schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffen in der orthopädischen Praxis. Interscalene Brachial -Plexus -Block, obwohl die am häufigsten verwendete regionale Anästhesietechnik zur Linderung von Schmerzen nach der Schulteroperation zu Komplikationen wie hemidiaphragmatischer Parese und Heiserkeit führen kann. Weitere distale Blöcke entlang des Brachialplexus können postoperative Analgesie liefern und möglicherweise weniger Auswirkungen auf die Atemfunktionen haben. Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob es Unterschiede in den postoperativen Schmerzwerten und den Opioidverbrauch zwischen Interscalenblock (ISB) und Costoclavicular Brachial Plexus Block (CCB) gibt.

Materialien und Methoden: Nach der ethischen Zulassung werden alle berechtigten Patienten unter Vollnarkose zwischen 01.11.2022 und 01.11.2023 eingeschrieben und nach schriftlicher Einverständniserklärung in zwei Gruppen unterteilt, wobei eine Gruppe ISB erhält und die andere Gruppe CCB empfängt. Ein geblendeter Forscher wird die Schmerzwerte bei postoperativen 0,5, 1, 6, 12, 18 und 24 Stunden erfassen. Demografische Daten von Patienten, postoperativer Opioidkonsum, Zeit bis zuerst analgetische Anfrage, Rettungsanalyse, nachteilige Auswirkungen und hämodynamische Parameter werden statistisch verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sakarya, Truthahn, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine einseitige Schulteroperation unterziehen
  • ASA (American Society of Anästhesiologie) Patienten der Klasse I, II und III

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika
  • Ipsilaterale neurologische Defizite
  • Nichtkommunikative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe CCB
Die Gruppe von Patienten, die einen Costoclavicular Block erhielten
Verfahren: Costoclavikulärblock

Der Costoclavikulärblock wurde zuerst von Karmakar et al. 2015. Es handelt sich um eine Art Plexus -Block aus Brachialis, der auf die drei Kabel abzielt, die sich seitlich zur axillären Arterie innerhalb des Costoclavikulärraums befinden. Der costoklavikuläre Raum ist definiert als der Bereich zwischen dem mittleren Drittel des Schlüsselbeins und der vorderen Brustmauer. Innerhalb dieses Raums befinden sich die Schnüre des Brachialplexus lateral zur axillären Arterie, die zwischen den Pectoralis Major, Subclavius ​​und Serratus -vorderen Muskeln positioniert sind.

Im Gegensatz zum traditionellen infraklavikulären Ansatz befinden sich die Kabel im Costoclavikulärblock oberflächlich und sind konsequent lateral zur axillären Arterie, was die Visualisierung und Nadelziele erleichtern kann. Nachdem die Nadel unter Ultraschallanleitung zwischen den drei Kabeln platziert wurde, wird der Lokalanästhetikum (20 ml 0,25% Bupivacain) injiziert.

Arzneimittel: Costoclavikulärblock
Im Costoclavikulärblock wird der Verlauf der drei Kabel des Brachialplexus unter Ultraschallanleitung neben der Brachialarterie unter dem Schlüsselbein sichtbar gemacht. Anschließend werden nach der Nadel unter Ultraschallanleitung zwischen den drei Kabeln 20 ml von 0,25% Bupivacain als Lokalanästhetikum injiziert.
Experimental: Gruppe ISB
Die Gruppe von Patienten, die einen Interscalenblock erhielten
Verfahren: Interscalene -Block
Ursprünglich 1925 von Etienne beschrieben von Etienne, wurde die Technik später 1970 von Alon Winnie in ihre moderne klinische Form verfeinert. Der Interscalene-Ansatz, der hauptsächlich für Schulteroperationen bevorzugt wird, zielt darauf ab, die oberen Wurzeln des Brachialplexus (C5-C7) abzuzielen. Im Interscalenblock wird eine Nadel unter Ultraschallanleitung um die oberen und mittleren Stämme des Brachialplexus gestellt, die den Raum zwischen den Muskeln der vorderen und der mittleren Skalene und der lokalen Anästhetikum (20 ml 0,25% Bupivacain) durchlaufen, während der Spread beobachtet wird.
Arzneimittel: Interscalene -Nervenblock
Im Interscalenblock wird unter Verwendung einer Ultraschallsonde, die am Hals platziert ist, der Verlauf des Brachialplexus zwischen den anterioren und mittleren Skalenmuskeln sichtbar gemacht. Nachdem die Nadel unter Ultraschallanleitung zwischen den Muskeln der vorderen und mittleren Skalen eingesetzt wurde, werden 20 ml 0,25% Bupivacain als Lokalanästhetikum injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzmessung
Zeitfenster: Gemessen bei postoperativen 0,5, 1, 6, 12, 18 und 24 Stunden
Die Schmerzmessungen der Patienten nach der Operation, die mit der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet wurden, während 0 überhaupt keine Schmerzen beschreibt und 10 die schwersten Schmerzen beschreibt, die eine Person haben kann.
Gemessen bei postoperativen 0,5, 1, 6, 12, 18 und 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden.
Die Gesamtmenge der verwendeten Opioidanalgetika, die durch das PCA -Gerät (Patienten kontrollierte Analgesie) für die postoperativen 24 Stunden gemessen wurden
Postoperative 24 Stunden.
Zeit bis zuerst analgetische Anfrage
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Der Zeitraum, der die erste postoperative Analgetikum des Patienten beschreibt.
Postoperative 24 Stunden
Rettungsanalgetische Anforderungen retten
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Die Medikamente, die für die Additinoal -Analgesie verwendet wurden.
Postoperative 24 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Alle nachteiligen Wirkungen im Zusammenhang mit Anästhesie und analgetischen Verfahren.
Postoperative 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-16214662-050.01.04-176689116

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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