Interscalène contre blocs costoclaviculaires pour la chirurgie de l'épaule
Une comparaison entre les blocs interscalène et costoclaviculaire pour soulager la douleur après une chirurgie de l'épaule
Objectif: Les chirurgies des épaules sont parmi les procédures chirurgicales les plus douloureuses de la pratique orthopédique. Le bloc du plexus brachial interscalène, bien que la technique d'anesthésie régionale la plus couramment utilisée pour soulager la douleur après une chirurgie de l'épaule, peut entraîner des complications telles que la parésie hémidiaphragmatique, l'enrouement. Des blocs plus distaux le long du plexus brachial peuvent fournir une analgésie postopératoire tout en ayant potentiellement moins d'effet sur les fonctions respiratoires. Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des différences dans les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes entre le bloc interscalène (ISB) et le bloc du plexus brachial costoclaviculaire (CCB).
Matériaux et méthodes: Après l'approbation éthique, tous les patients éligibles subissant une chirurgie de l'épaule sous anesthésie générale entre 01.11.2022 et 01.11.2023 seront inscrits et seront divisés en deux groupes après un consentement éclairé écrit, un groupe recevant ISB et l'autre groupe recevant du CCB. Un chercheur en aveugle enregistrera des scores de douleur à 0,5, 1, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires. Les données démographiques des patients, la consommation d'opioïdes postopératoires, le temps de la première demande analgésique, les exigences analgésiques de sauvetage, les effets indésirables et les paramètres hémodynamiques seront comparés statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients subissant une chirurgie unilatérale de l'épaule
- ASA (American Society of Anesthesiology) Class I, II et III Patients
Critères d'exclusion:
- Coagulopathie
- Maladie chronique
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
- Déficits neurologiques ipsilatéraux
- Patients non communicatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CCB
Le groupe de patients qui a reçu un bloc costoclaviculaire
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Le bloc costoclaviculaire a été décrit pour la première fois par Karmakar et al. en 2015. Il s'agit d'un type de bloc de plexus brachial qui cible les trois cordons situés latéraux à l'artère axillaire dans l'espace costoclaviculaire. L'espace costoclaviculaire est défini comme la zone entre le tiers moyen de la clavicule et la paroi thoracique antérieure. Dans cet espace, les cordes du plexus brachial sont situées latérales latérales à l'artère axillaire, positionnées entre les muscles antérieurs pectoraux, sous-clave et serratus. Contrairement à l'approche infraclaviculaire traditionnelle, les cordes du bloc costoclaviculaire sont situées plus superficiellement et sont plus cohérentes latérales latérales à l'artère axillaire, ce qui peut faciliter la visualisation et le ciblage des aiguilles. Une fois que l'aiguille est placée entre les trois cordons sous guidage échographique, l'anesthésie locale (20 ml de bupivacaïne à 0,25%) est injectée.
Dans un bloc costoclaviculaire, le cours des trois cordes du plexus brachial est visualisé sous guidage échographique, à côté de l'artère brachiale sous la clavicule.
Par la suite, une fois que l'aiguille est placée sous la direction échographique entre les trois cordons, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés comme anesthésie locale.
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Expérimental: Groupe ISB
Le groupe de patients qui a reçu un bloc interscalène
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Décrite à l'origine par Etienne en 1925, la technique a ensuite été affinée dans sa forme clinique moderne par Alon Winnie en 1970.
L'approche interscalène, principalement préférée pour les chirurgies de l'épaule, vise à cibler les racines supérieures du plexus brachial (C5-C7).
Dans le bloc interscalène, une aiguille est placée sous une guidage échographique autour des troncs supérieurs et moyens du plexus brachial, qui traversent l'espace entre les muscles du scalène antérieur et moyen, et l'anesthésie locale (20 ml de bupivacaïne à 0,25%) est injectée pendant que sa propagation est observée.
Dans le bloc interscalène, en utilisant une sonde échographique placée sur le cou, le cours des troncs du plexus brachial entre les muscles scalènes antérieurs et moyens est visualisé.
Ensuite, une fois que l'aiguille a été insérée sous guidage échographique entre les muscles scalènes antérieurs et moyens, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés comme anesthésique local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur postopératoire
Délai: Mesuré à 0,5, 1, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoire
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Les mesures de la douleur des patients après la chirurgie qui ont évalué à l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, tandis que 0 ne décrit aucune douleur et 10 décrit la douleur la plus grave qu'une personne puisse ressentir.
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Mesuré à 0,5, 1, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires.
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La quantité totale d'analgésiques opioïdes utilisées mesurées par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pour les 24 heures postopératoires
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24 heures postopératoires.
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Temps pour la première demande analgésique
Délai: 24 heures postopératoires
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La période qui décrit la première demande analgésique postopératoire du patient.
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24 heures postopératoires
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Exigences analgésiques de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoires
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Les médicaments qui ont utilisé pour l'analgésie additinoal.
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24 heures postopératoires
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Effets néfastes
Délai: 24 heures postopératoires
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Tout effet indésirable lié aux procédures anesthésiques et analgésiques.
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-16214662-050.01.04-176689116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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