Interscalene és a vállműtéthez kapcsolódó kostokláv blokkok
Összehasonlítás az interszkalén és a costoclavicularis blokkok között a fájdalom enyhítésére a vállműtét után
Cél: A vállműtétek az ortopédiai gyakorlatban a legfájdalmasabb műtéti eljárások. Az interszkalén brachialis plexus blokk, bár a leggyakrabban alkalmazott regionális érzéstelenítési technikát a vállműtét utáni fájdalom enyhítésére, szövődményeket eredményezhet, mint például a hemidiaphragmatikus parézis, a rekedtség. A brachialis plexus mentén lévő disztális blokkok posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosíthatnak, miközben potenciálisan kevesebb hatást gyakorolnak a légzési funkciókra. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy vannak -e különbségek a posztoperatív fájdalom pontszámaiban és az opioid -fogyasztásban az interszcalén blokk (ISB) és a costoclavicularis brachialis plexus blokk (CCB) között.
Anyagok és módszerek: Az etikai jóváhagyást követően az összes vállműtéten áteső, általános érzéstelenítés során a 2012.11.11 -es és a 2012.11.11 -i általános érzéstelenítés során bekövetkezik, és két csoportra osztják az írásbeli tájékozott beleegyezést követően, az egyik csoport pedig az ISB -t, a másik csoportot pedig a CCB -t kapja. Egy vak kutató rögzíti a fájdalom pontszámát a műtét utáni 0,5, 1, 6, 12, 18 és 24 óra alatt. A betegek demográfiai adatait, a posztoperatív opioidfogyasztást, az első fájdalomcsillapító kéréshez való időt, a fájdalomcsillapító követelményeket, a káros hatásokat és a hemodinamikai paramétereket statisztikailag összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egyoldalú vállműtéten áteső betegek
- ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) I., II. És III. Osztályú betegek
Kizárási kritériumok:
- Koagulopátia
- Krónikus tüdőbetegség
- A helyi érzéstelenítők túlérzékenysége
- Ipsilaterális neurológiai hiány
- Nem kommunikációs betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CCB csoport
A betegcsoport, amely costoclavicularis blokkot kapott
|
A costoclavicularis blokkot először Karmakar et al. 2015 -ben. Ez egy olyan típusú brachialis plexus blokk, amely az axilláris artéria oldalirányú három zsinórját célozza meg a costoclavicularis térben. A costoclavicularis teret a csukló középső harmada és a mellkas elülső falának középső harmada között kell meghatározni. Ezen a téren belül a brachialis plexus zsinórjai az axilláris artéria oldalirányban helyezkednek el, a pectoralis major, a subclavius és a serratus elülső izmok között. A hagyományos infraclavikuláris megközelítéssel ellentétben a costoclavicularis blokkban lévő zsinórok felületesen helyezkednek el, és következetesebben az axillary artériába vannak csoportosítva, amelyek megkönnyíthetik a megjelenítést és a tű célzását. Miután a tűt a három zsinó között ultrahang útmutatás alá helyezték, a helyi érzéstelenítőt (20 ml 0,25% bupivakaint) befecskendezik.
A costoclavicularis blokkban a brachialis plexus három zsinórja ultrahang útmutatással látható, a csukló alatti brachialis artéria mellett.
Ezt követően, miután a tűt ultrahang útmutatás alá helyezték a három zsinór között, 20 ml 0,25% bupivakaint injektálnak a helyi érzéstelenítésként.
|
|
Kísérleti: ISB csoport
A betegek csoportja, amelyek interscalénblokkot kaptak
|
Az Etienne 1925 -ben eredetileg leírt technikát később Alon Winnie, 1970 -ben finomította modern klinikai formájába.
Az interszkalén megközelítés, amelyet elsősorban a vállműtétek esetében részesítenek előnyben, célja a brachialis plexus (C5-C7) felső gyökerének megcélzása.
Az interscalén blokkban egy tűt ultrahang útmutatás alá helyeznek a brachialis plexus felső és középső részén, amely áthalad az elülső és a középső skála izmok közötti téren, és a helyi érzéstelenítő (20 ml 0,25% bupivakain) injektálódik, miközben megfigyelhető.
Az interscalén blokkban, a nyakra helyezett ultrahangos szonda segítségével, a brachialis plexus csomagtartók lefolyása az elülső és a középső skála izmok között látható.
Ezután, miután a tűt az elülső és a középső skála izmok között ultrahang útmutatás alá helyezték, 20 ml 0,25% bupivakaint injektálnak a helyi érzéstelenítésként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalommérés
Időkeret: A műtét utáni 0,5, 1, 6, 12, 18 és 24 órán keresztül mérve
|
A betegek fájdalommérése a műtét után, amely a vizuális analóg skálával (VAS) értékelt, 0 -tól 10 -ig, míg 0 egyáltalán nem ír le fájdalmat, és 10 leírja a legsúlyosabb fájdalmat, amelyet az ember tapasztalhat.
|
A műtét utáni 0,5, 1, 6, 12, 18 és 24 órán keresztül mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra.
|
Az alkalmazott opioid -fájdalomcsillapítók teljes mennyisége, amelyet a betegvezérelt fájdalomcsillapító (PCA) eszköz mér a műtét utáni 24 órán keresztül
|
Posztoperatív 24 óra.
|
|
Ideje az első fájdalomcsillapító kéréshez
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Az az időtartam, amely leírja a beteg első posztoperatív fájdalomcsillapító kérését.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Mentési fájdalomcsillapító követelmények
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Azok a gyógyszerek, amelyek additinoális fájdalomcsillapításhoz használtak.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Káros hatások
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Az érzéstelenítő és fájdalomcsillapító eljárásokkal kapcsolatos bármilyen káros hatással.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-16214662-050.01.04-176689116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .