Interscalene kontra costoklavikulära block för axelkirurgi
En jämförelse mellan interscalene och costoklavikulära block för smärtlindring efter axelkirurgi
Syfte: axeloperationer är bland de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen i ortopedisk praxis. Interscalene brachial plexusblock, även om den mest använda regionala anestesitekniken för att lindra smärta efter axeloperation, kan leda till komplikationer såsom hemidiaphragmatic paresis, heshet. Mer distala block längs brachial plexus kan ge postoperativ smärtstillande samtidigt som de potentiellt har mindre effekt på andningsfunktioner. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns skillnader i postoperativa smärtresultat och opioidkonsumtion mellan Interscalene Block (ISB) och costoclavicular Brachial Plexus Block (CCB).
Material och metoder: Efter etiskt godkännande kommer alla berättigade patienter som genomgår för axelkirurgi under allmän anestesi mellan 01.11.2022 och 01.11.2023 att registreras och delas upp i två grupper efter skriftligt informerat samtycke, med en grupp som får ISB och den andra gruppen som får CCB. En förblindad forskare kommer att registrera smärtresultat vid postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 och 24 timmar. Demografiska data från patienter, postoperativ opioidkonsumtion, tid till första smärtstillande begäran, räddning av smärtstillande krav, negativa effekter och hemodynamiska parametrar kommer att jämföras statistiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgår ensidig axeloperation
- ASA (American Society of Anesthesiology) klass I, II och III -patienter
Uteslutningskriterier:
- Koagulopati
- Kronisk lungsjukdom
- Överkänslighet mot lokalbedövningsmedel
- Ipsilaterala neurologiska underskott
- Icke-kommunikativa patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp CCB
Gruppen av patienter som fick costoklavikulärt block
|
Costoclavicular -blocket beskrevs först av Karmakar et al. 2015. Det är en typ av brachial plexusblock som riktar sig till de tre sladderna som ligger i sidled till axillärartären i det costoklavikulära utrymmet. Det costoklavikulära utrymmet definieras som området mellan den mellersta tredjedelen av klaven och den främre bröstväggen. Inom detta utrymme är sladdarna i brachial plexus belägna i sidled till axillärartären, placerad mellan pectoralis major, subclavius och serratus främre muskler. I motsats till det traditionella infraklavikulära tillvägagångssättet är sladorna i det costoklavikulära blocket belägna mer ytligt och är mer konsekvent klusterade i sidled mot axillärartären, vilket kan underlätta visualisering och nålinriktning. Efter att nålen har placerats mellan de tre sladderna under ultraljudsstyrning injiceras den lokalbedövande (20 ml 0,25% bupivakain).
I costoklavikulärt block visualiseras kursen för de tre sladderna på brachial plexus under ultraljudsriktning, intill brachialartären under klaven.
Därefter, efter att nålen har placerats under ultraljudsstyrning mellan de tre sladderna, injiceras 20 ml 0,25% bupivakain som lokalbedövning.
|
|
Experimentell: Grupp ISB
Gruppen av patienter som fick interscalenblock
|
Ursprungligen beskrivs av Etienne 1925 förfinades tekniken senare till sin moderna kliniska form av Alon Winnie 1970.
Interscalen-metoden, främst föredragen för axeloperationer, syftar till att rikta in sig på de övre rötterna på brachial plexus (C5-C7).
I interscalenblock placeras en nål under ultraljudsriktning runt de övre och mellersta stammarna i brachial plexus, som passerar genom utrymmet mellan de främre och mellersta skalen musklerna, och den lokala bedövningen (20 ml 0,25% bupivacaine) injiceras medan dess spridning observeras.
I interscalenblock, med en ultraljudssond placerad på halsen, visualiseras kursen på brachial plexusstammarna mellan de främre och mellersta skalen musklerna.
Sedan, efter att nålen har satts in under ultraljudsriktning mellan de främre och mellersta skalen musklerna, injiceras 20 ml 0,25% bupivakain som lokalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtmätning
Tidsram: Mätt vid postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 och 24 timmar
|
Smärtmätningarna hos patienterna efter operationen som utvärderas med visuell analog skala (VAS), allt från 0 till 10 medan 0 beskriver ingen smärta alls och 10 beskriver den allvarligaste smärta som en person kan uppleva.
|
Mätt vid postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 och 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar.
|
Den totala mängden opioidanalgetika som används som mätt med patientkontrollerad smärtstillande enhet (PCA) för den postoperativa dygnet runt
|
Postoperativ 24 timmar.
|
|
Tid till första smärtstillande begäran
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Den tidsperiod som beskriver patientens första postoperativa smärtstillande begäran.
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Räddning på smärtstillande medel
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Läkemedlen som använde för tilläggsanalgesi.
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Negativa effekter
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Eventuella biverkningar relaterade till anestetiska och smärtstillande procedurer.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-16214662-050.01.04-176689116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .