Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzyokalenowe w porównaniu z blokami kostnocznymi do operacji barku

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Halit Tekeci, MD, Sakarya University

Porównanie bloków międzyokalenowych i kostnojokularnych w celu złagodzenia bólu po operacji barku

Cel: Operacje ramion należą do najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych w praktyce ortopedycznej. Blok splotu ramiennego międzyokalenowego, chociaż najczęściej stosowana technika znieczulenia regionalnego do łagodzenia bólu po operacji ramion może powodować powikłania, takie jak niedowład hemidiophragmatyczny, chrypka. Bardziej dalsze bloki wzdłuż splotu ramiennego mogą zapewnić pooperacyjną analgezję, a potencjalnie mieć mniejszy wpływ na funkcje oddechowe. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w pooperacyjnych wynikach bólu i zużyciu opioidów między blokiem międzyokalenowym (ISB) a blokiem splotu ramiennego (CCB).

Materiały i metody: Po zatwierdzeniu etycznym wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddani operacji barku w znieczuleniu ogólnym między 01.11.2022 a 01.11.2023 zostaną włączeni i zostaną podzielone na dwie grupy po pisemnej świadomej zgody, z jedną grupą otrzymującą ISB i drugą grupą otrzymującą CCB. Zaślepiony badacz rejestruje wyniki bólu przy pooperacyjnym 0,5, 1, 6, 12, 18 i 24 godziny. Dane demograficzne pacjentów, pooperacyjne zużycie opioidów, czas na pierwsze żądanie przeciwbólowe, ratowanie wymagań przeciwbólowych, działanie niepożądane i parametry hemodynamiczne zostaną porównywane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sakarya, Indyk, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani jednostronnym operacji barku
  • ASA (American Society of Anesthesiology) Pacjenci z klasy I, II i III

Kryteria wykluczenia:

  • Koagulopatia
  • Przewlekła choroba płuc
  • Nadwrażliwość na lokalne środki znieczulające
  • Ipsilateralne deficyty neurologiczne
  • Pacjenci niekomunikacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CCB
Grupa pacjentów, którzy otrzymali blok kostno -prawny
Procedura: Blok kostnojkowy

Blok kostno -prawny został po raz pierwszy opisany przez Karmakar i in. w 2015 roku. Jest to rodzaj bloku splotu ramiennego, który celuje w trzy sznurki zlokalizowane boczne do tętnicy pachowej w przestrzeni kostnojkowej. Przestrzeń kostnojkowarni jest zdefiniowana jako obszar między środkową trzecią obojczyka a przednią ścianą klatki piersiowej. W tej przestrzeni sznurka splotu ramiennego znajdują się boczne do tętnicy pachowej, umieszczone między mięśniami przednimi Pectoralis, Subclavius ​​i Serratus.

W przeciwieństwie do tradycyjnego podejścia infraclavikularnego, sznury w bloku kostnojkowym znajdują się bardziej powierzchownie i są bardziej konsekwentnie skupione bocznie do tętnicy pachowej, które mogą ułatwić wizualizację i celowanie w igły. Po umieszczeniu igły między trzema sznurkami pod przewodnictwem ultradźwiękowym wstrzyknięto miejscowe znieczulenie (20 ml 0,25% bupiwakainy).

Lek: Blok kostnojkowy
W bloku kostnojkowym przebieg trzech sznurków splotu ramiennego jest wizualizowany pod przewodnictwem ultradźwiękowym, przylegającym do tętnicy ramiennej pod obojczykiem. Następnie, po umieszczeniu igły pod przewodnictwem ultradźwiękowym między trzema sznurkami, 20 ml 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane jako znieczulenie miejscowe.
Eksperymentalny: Grupa ISB
Grupa pacjentów, którzy otrzymali blok międzysalenowy
Procedura: Blok międzysalenowy
Pierwotnie opisana przez Etienne w 1925 r. Technika została później dopracowana do swojej nowoczesnej formy klinicznej przez Alona Winnie w 1970 roku. Podejście międzysalenowe, preferowane przede wszystkim do operacji barkowych, ma na celu ukierunkowanie górnych korzeni splotu ramiennego (C5-C7). W bloku międzyokolenowym igła jest umieszczana pod przewodnictwem ultradźwiękowym wokół górnych i środkowych pni splotu ramiennego, które przechodzą przez przestrzeń między mięśniami przednimi i środkowymi, a obserwuje się lokalny znieczulenie (20 ml 0,25% bupiwakainy).
Lek: Blok nerwu międzysalenowego
W bloku międzyokolenowym, stosując sondę ultradźwiękową umieszczoną na szyi, wizualizuje się przebieg płuków splotu ramiennego między mięśniami przednimi i środkowymi skalenami. Następnie, po wstawieniu igły pod przewodnictwem ultradźwiękowym między mięśniami przednimi i środkowymi skalenami, 20 ml 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane jako znieczulenie miejscowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzone w pooperacyjnym 0,5, 1, 6, 12, 18 i 24 godziny
Pomiary bólu pacjentów po operacji, które oceniały wizualną skalę analogową (VAS), od 0 do 10, a 0 opisuje w ogóle nie bólu, a 10 opisuje najbardziej silny ból, jaki może doświadczyć osoba.
Mierzone w pooperacyjnym 0,5, 1, 6, 12, 18 i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny.
Całkowita ilość zastosowanych opioidowych środków przeciwbólowych, które mierzone przez urządzenie kontrolowane przez pacjenta (PCA) dla 24 godzin pooperacyjnych
Pooperacyjne 24 godziny.
Czas na pierwsze żądanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Okres opisujący pierwsze pooperacyjne żądanie przeciwbólowe pacjenta.
Pooperacyjne 24 godziny
Ratowanie wymagań przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Leki używane do dodatkowej analgezji.
Pooperacyjne 24 godziny
Efekty niepożądane
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Wszelkie działanie niepożądane związane z procedurami znieczulającymi i przeciwbólowymi.
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-16214662-050.01.04-176689116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok kostnojkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj