Interscaleeni vs. kustannusklavikulaariset lohkot olkapääleikkaukselle
Vertailu interscaleenin ja kustannusklavikulaaristen lohkojen välillä kivunlievitykseen olkapääleikkauksen jälkeen
Tavoite: Olkapäät ovat yksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä ortopedisessa käytännössä. Interscaleen -brachial Plexus -lohko, vaikka yleisimmin käytetty alueellisen anestesiatekniikka kivun lievittämiseksi olkapääleikkauksen jälkeen, voi johtaa komplikaatioihin, kuten hemidiafragmaattiseen pareesiaan, käheys. Distaalisemmat lohkot brachial plexus -laitetta pitkin voivat tarjota postoperatiivisen analgesian, samalla kun sillä on vähemmän vaikutusta hengitystoimintoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko postoperatiivisten kipupisteiden ja opioidien kulutuksen eroja interscaleenilohkon (ISB) ja Costoclavicular Brachial Plexus -lohkon (CCB) välillä.
Materiaalit ja menetelmät: Eettisen hyväksynnän jälkeen kaikki olkapäälliköt, jotka ovat tehneet olkapäälliköt, ovat 01.11.2022 - 01.11.2023 välillä, ja jaetaan kahteen ryhmään kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen, kun yksi ryhmä saa ISB: n ja toisen ryhmän vastaanottavan CCB: n. Sokattu tutkija kirjaa kipupisteet leikkauksen jälkeisellä 0,5, 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia. Potilaiden demografisia tietoja, postoperatiivista opioidien kulutusta, aikaa ensimmäiseen kipulääkepyyntöön, pelastuskipulääkkeisiin, haittavaikutuksiin ja hemodynaamisiin parametreihin verrataan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen olkapääleikkaus
- ASA (American Anesthesiology) luokan I, II ja III potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Krooninen keuhkojen sairaus
- Yliherkkyys paikallispuudutukseen
- Ipsilateraaliset neurologiset puutteet
- Ei-kommunikatiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä CCB
Potilasryhmä, joka sai kustannustehtävää
|
Costoclavicular -lohkon kuvasivat ensin Karmakar et ai. vuonna 2015. Se on eräänlainen brachial plexus -lohko, joka kohdistuu kolmeen johtoon, jotka sijaitsevat sivusuunnassa aksillaariseen valtimoon Costoclavicular -tilassa. Costoclavicular -tila määritellään alueena kaulan keskikannan ja rintakehän etuosan seinämän välillä. Tässä tilassa brachial plexuksen johdot sijaitsevat sivusuunnassa aksillaariseen valtimoon, joka on sijoitettu pectoralis -majorin, subclaviuksen ja serratus -etulihasten väliin. Päinvastoin kuin perinteinen infraklavikulaarinen lähestymistapa, Costoclavikulaarisen lohkon johdot sijaitsevat pinnallisesti ja ovat jatkuvasti klusteroituja sivuttaisvaltimoiden kanssa, mikä voi helpottaa visualisointia ja neulan kohdentamista. Kun neula on sijoitettu kolmen johdon väliin ultraääniohjauksen alla, paikallispuudutus (20 ml 0,25% bupivakaiinia) injektoidaan.
Costoclavicular -lohkossa brachial -plexuksen kolmen johdon kulku visualisoidaan ultraääniohjauksella, vieressä olevan brachial -valtimon vieressä.
Myöhemmin, kun neula on sijoitettu ultraääniohjaukseen kolmen johdon välillä, paikallispuudutteena injektoidaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä ISB
Potilasryhmä, joka sai interscaleen -lohkon
|
Etienne on alun perin kuvaillut vuonna 1925, tekniikkaa tarkennettiin myöhemmin sen nykyaikaiseen kliiniseen muotoon Alon Winnie vuonna 1970.
Interscaleen-lähestymistavan, joka on ensisijaisesti suositeltava olkapäällysteiden suhteen, pyrkii kohdistamaan brachial plexuksen yläjuuret (C5-C7).
Interscaleen -lohkoissa neula sijoitetaan ultraääniohjaukseen rintakehän plexuksen ylä- ja keskikokoisten ympärille, jotka kulkevat etu- ja keskisuuntaisten lihasten välisen tilan ja paikallisen anestesian välillä (20 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia) injektoidaan sen leviämisen aikana.
Interscaleen -lohkossa käyttämällä kaulaan asetettua ultraäänikoetinta, brachial Plexus -runkojen kulku etu- ja keskisuuntaisten lihasten välillä visualisoidaan.
Sitten, kun neula on asetettu ultraääniohjaukseen etu- ja keskimmäisten skaleenilihasten välillä, 20 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan paikallispuudutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun mittaus
Aikaikkuna: Mitattu postoperatiivisella 0,5, 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia
|
Potilaiden kivun mittaukset leikkauksen jälkeen, joka arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), välillä 0-10, kun taas 0 ei kuvaa kipua ollenkaan ja 10 kuvaa vakavinta kipua, jonka henkilö voi kokea.
|
Mitattu postoperatiivisella 0,5, 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen opioidikulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
|
Käytetyn opioidi -kipulääkkeiden kokonaismäärä, jotka mitataan potilaan ohjattavalla analgesia (PCA) -laitteella postoperatiiviselle 24 tunnin ajan
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Aika, joka kuvaa potilaan ensimmäistä leikkauksen jälkeistä kipulääkepyyntöä.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Pelastusväkivaltaiset vaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Lääkkeet, jotka käytettiin additinoal -kipulääkkeisiin.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Mahdolliset anestesia- ja kipulääkkeisiin liittyvät haitalliset vaikutukset.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-16214662-050.01.04-176689116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .