Interscalene kontra kostnadsoklavikulære blokker for skulderkirurgi
En sammenligning mellom interscalene og kostnadsoklavikulære blokker for smertelindring etter skulderkirurgi
Mål: Skulderkirurgi er blant de mest smertefulle kirurgiske inngrepene i ortopedisk praksis. Interscalene brachial plexus -blokkering, selv om den mest benyttede regionale anestesiteknikken for å lindre smerter etter skulderkirurgi, kan føre til komplikasjoner som hemidiaphragmatisk parese, heshet. Mer distale blokker langs brachial plexus kan gi postoperativ analgesi, samtidig som de har mindre effekt på luftveisfunksjonene. Målet med denne studien er å avgjøre om det er forskjeller i postoperativ smertepoeng og opioidforbruk mellom Interscalene Block (ISB) og kostnadsoklavikulær brachial plexus block (CCB).
Materialer og metoder: Etter etisk godkjenning, vil alle kvalifiserte pasienter som er gjennomgått for skulderkirurgi under generell anestesi mellom 01.11.2022 og 01.11.2023 bli registrert og skal deles inn i to grupper etter skriftlig informert samtykke, med en gruppe som mottar ISB og den andre gruppen som mottar CCB. En blindet forsker vil registrere smerter i postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 og 24 timer. Demografiske data fra pasienter, postoperativt opioidforbruk, tid til første smertestillende forespørsel, redningsanleggsanleggskrav, bivirkninger og hemodynamiske parametere vil bli sammenlignet statistisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ensidig skulderkirurgi
- ASA (American Society of Anesthesiology) klasse I, II og III pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Koagulopati
- Kronisk lungesykdom
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse
- Ipsilaterale nevrologiske mangler
- Ikke-kommunikative pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe CCB
Gruppen av pasienter som fikk kostnadsoklavikulærblokk
|
Kostoklavikulærblokken ble først beskrevet av Karmakar et al. i 2015. Det er en type brachial plexus -blokkering som er rettet mot de tre ledningene som er plassert sideveis til aksillærarterien i det kostnadsoklavikulære rommet. Det kostnadsoklavikulære rommet er definert som området mellom den midterste tredjedelen av krageben og den fremre thoraxveggen. Innenfor dette rommet er ledningene til brachial plexus plassert sideveis til aksillærarterien, plassert mellom Pectoralis major, subclavius og serratus fremre muskler. I motsetning til den tradisjonelle infraklavikulære tilnærmingen, er ledningene i den kostnadsoklavikulære blokken lokalisert mer overfladisk og er mer konsekvent gruppert sideveis til aksillærarterien, noe som kan lette visualisering og nålmålretting. Etter at nålen er plassert mellom de tre ledningene under ultralydveiledning, injiseres lokalbedøvelse (20 ml 0,25% bupivakain).
I kostnadsoklavikulær blokk blir løpet av de tre ledningene til brachial plexus visualisert under ultralydveiledning, ved siden av brachialarterien under krageben.
Deretter, etter at nålen er plassert under ultralydveiledning mellom de tre ledningene, blir 20 ml 0,25% bupivakain injisert som lokalbedøvelse.
|
|
Eksperimentell: Gruppe ISB
Gruppen av pasienter som fikk interscalenblokk
|
Opprinnelig beskrevet av Etienne i 1925, ble teknikken senere foredlet til sin moderne kliniske form av Alon Winnie i 1970.
Interscalen-tilnærmingen, først og fremst foretrukket for skulderoperasjoner, tar sikte på å målrette de øvre røttene til brachial plexus (C5-C7).
I interscalenblokk blir en nål plassert under ultralydveiledning rundt øvre og midtre badebukser av brachial plexus, som passerer gjennom rommet mellom den fremre og midtre skalenmuskulaturen, og lokalbedøvelsen (20 ml på 0,25% bupivakain) blir injisert mens dens spredning blir observert.
I interscalene -blokken, ved bruk av en ultralydsonde plassert på nakken, visualiseres løpet av brachial plexus -badebuks mellom de fremre og midtre skalene musklene.
Etter at nålen er satt inn under ultralydveiledning mellom fremre og midtre skalenmuskler, blir 20 ml 0,25% bupivakain injisert som lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertemåling
Tidsramme: Målt ved postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 og 24 timer
|
Smertermålingene til pasientene etter operasjon som evaluert med visuell analog skala (VAS), alt fra 0 til 10 mens 0 beskriver ingen smerter i det hele tatt og 10 beskriver den alvorligste smerten en person kan oppleve.
|
Målt ved postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer.
|
Den totale mengden opioide smertestillende midler som ble brukt som målt av pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet for den postoperative 24 timer
|
Postoperativ 24 timer.
|
|
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Tiden som beskriver pasientens første postoperative smertestillende forespørsel.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Redning smertestillende krav
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Legemidlene som brukte til additinoal analgesi.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Eventuelle bivirkninger relatert til anestesi- og smertestillende prosedyrer.
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-16214662-050.01.04-176689116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .