Interscaleen versus costoclaviculaire blokken voor schouderoperatie
Een vergelijking tussen interscaleen en costoclaviculaire blokken voor pijnverlichting na schouderoperatie
AIM: schouderoperaties behoren tot de meest pijnlijke chirurgische procedures in de orthopedische praktijk. Interscaleen brachiale plexusblok, hoewel de meest gebruikte regionale anesthesie -techniek voor het verlichten van pijn na schouderchirurgie, kan leiden tot complicaties zoals hemidiaphragmatische parese, heesheid. Meer distale blokken langs de brachiale plexus kunnen postoperatieve analgesie bieden en mogelijk minder effect hebben op de ademhalingsfuncties. Het doel van deze studie is om te bepalen of er verschillen zijn in postoperatieve pijnscores en opioïdenverbruik tussen Interscaleen -blok (ISB) en costoclaviculair brachiale plexusblok (CCB).
Materialen en methoden: Na ethische goedkeuring zullen alle in aanmerking komende patiënten die ondergaan voor schouderoperatie onder algemene anesthesie tussen 01.11.2022 en 01.11.2023 worden ingeschreven en worden verdeeld in twee groepen na schriftelijke geïnformeerde toestemming, waarbij de ene groep ISB ontvangt en de andere groep die CCB ontvangt. Een verblind onderzoeker zal pijnscores opnemen op postoperatieve 0,5, 1, 6, 12, 18 en 24 uur. Demografische gegevens van patiënten, postoperatieve opioïde consumptie, tijd tot eerste analgetisch verzoek, reddingsanalgerende vereisten, bijwerkingen, bijwerkingen en hemodynamische parameters worden statistisch vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan eenzijdige schouderoperatie
- ASA (American Society of Anesthesiology) Klasse I, II en III -patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Chronische pulmonere ziekte
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica
- Ipsilaterale neurologische tekorten
- Niet-communicatieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep CCB
De groep patiënten die een costoclaviculair blok ontvingen
|
Het costoclaviculaire blok werd voor het eerst beschreven door Karmakar et al. in 2015. Het is een type brachiale plexusblok dat zich richt op de drie koorden zich lateraal aan de axillaire slagader in de costoclaviculaire ruimte. De costoclaviculaire ruimte wordt gedefinieerd als het gebied tussen het middelste derde deel van het sleutelbeen en de voorste thoracale wand. Binnen deze ruimte bevinden de koorden van de brachiale plexus zich lateraal aan de axillaire slagader, geplaatst tussen de pectoralis major, subclavius en serratus voorste spieren. In tegenstelling tot de traditionele infraclaviculaire benadering, bevinden de koorden in het costoclaviculaire blok oppervlakkiger zich en zijn consistenter geclusterd lateraal aan de axillaire slagader, die visualisatie en naaldtargeting kan vergemakkelijken. Nadat de naald is geplaatst tussen de drie koorden onder echografie, wordt de lokale verdoving (20 ml 0,25% bupivacaïne) geïnjecteerd.
In costoclaviculair blok wordt het verloop van de drie koorden van de brachiale plexus gevisualiseerd onder echografie, grenzend aan de brachiale slagader onder het sleutelbeen.
Vervolgens, nadat de naald onder echografie is geplaatst tussen de drie koorden, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd als de lokale verdoving.
|
|
Experimenteel: Groep ISB
De groep patiënten die een interscaleenblok ontvingen
|
Oorspronkelijk beschreven door Etienne in 1925, werd de techniek later verfijnd in zijn moderne klinische vorm door Alon Winnie in 1970.
De interscaleenbenadering, voornamelijk de voorkeur voor schouderoperaties, is bedoeld om zich te richten op de bovenste wortels van de brachiale plexus (C5-C7).
In interscaleenblok wordt een naald onder ultrasone begeleiding geplaatst rond de bovenste en middelste stammen van de brachiale plexus, die door de ruimte tussen de voorste en middelste schaalspieren gaan, en de lokale verdoving (20 ml van 0,25% bupivacaïne) wordt geïnjecteerd terwijl de verspreiding wordt waargenomen.
In interscaleenblok wordt met behulp van een ultrasone sonde die op de nek wordt geplaatst, het verloop van de brachiale plexus -stammen tussen de voorste en middelste schaalspieren gevisualiseerd.
Vervolgens, nadat de naald is ingebracht onder ultrasone begeleiding tussen de voorste en middelste schaalspieren, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd als de lokale verdoving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnmeting
Tijdsspanne: Gemeten op postoperatieve 0,5, 1, 6, 12, 18 en 24 uur
|
De pijnmetingen van de patiënten na een operatie die evalueerden met visuele analoge schaal (VAS), variërend van 0 tot 10 terwijl 0 helemaal geen pijn beschrijft en 10 de meest ernstige pijn beschrijft die een persoon kan ervaren.
|
Gemeten op postoperatieve 0,5, 1, 6, 12, 18 en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur.
|
De totale hoeveelheid gebruikte opioïde analgetica die wordt gemeten door het patiëntgestuurde analgesie (PCA) -apparaat voor de postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve 24 uur.
|
|
Tijd tot eerste analgetisch verzoek
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De tijdsperiode die het eerste postoperatieve analgetische verzoek van de patiënt beschrijft.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Redding analgetische vereisten
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De medicijnen die worden gebruikt voor additinoale analgesie.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Nadelige effecten
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Alle nadelige effecten gerelateerd aan anesthetische en analgetische procedures.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-16214662-050.01.04-176689116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .