Bloques interscaleno versus costoclaviculares para cirugía de hombro
Una comparación entre los bloques interscaleno y costoclaviculares para el alivio del dolor después de la cirugía de hombro
Objetivo: las cirugías de hombros se encuentran entre los procedimientos quirúrgicos más dolorosos en la práctica ortopédica. El bloqueo del plexo braquial intercaleno, aunque la técnica de anestesia regional más comúnmente utilizada para aliviar el dolor después de la cirugía del hombro, puede dar lugar a complicaciones como la paresis hemidiafragmática, la grosería. Más bloques distales a lo largo del plexo braquial pueden proporcionar analgesia postoperatoria, mientras que potencialmente tiene menos efecto en las funciones respiratorias. El objetivo de este estudio es determinar si existen diferencias en las puntuaciones de dolor postoperatorias y el consumo de opioides entre el bloqueo intercaleno (ISB) y el bloqueo del plexo braquial costoclavicular (CCB).
Materiales y métodos: Después de la aprobación ética, todos los pacientes elegibles que se someten a cirugía de hombro bajo anestesia general entre el 01.11.2022 y el 01.11.2023 se inscribirán y se dividirán en dos grupos después del consentimiento informado por escrito, y un grupo recibió ISB y el otro grupo que recibe CCB. Un investigador ciego registrará los puntajes de dolor en el postoperatorio 0.5, 1, 6, 12, 18 y 24 horas. Los datos demográficos de los pacientes, el consumo de opioides postoperatorios, el tiempo a la primera solicitud analgésica, los requisitos de analgésicos de rescate, los efectos adversos y los parámetros hemodinámicos se compararán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía unilateral de hombro
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) Pacientes de Clase I, II y III
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía
- Enfermedad crónica del pulmón
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
- Déficit neurológicos ipsilaterales
- Pacientes no comunicativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CCB
El grupo de pacientes que recibieron bloque costoclavicular
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El bloque costoclavicular fue descrito por primera vez por Karmakar et al. en 2015. Es un tipo de bloque de plexo braquial que se dirige a los tres cables ubicados laterales a la arteria axilar dentro del espacio costoclavicular. El espacio costoclavicular se define como el área entre el tercio medio de la clavícula y la pared torácica anterior. Dentro de este espacio, los cables del plexo braquial están situados laterales a la arteria axilar, colocadas entre los músculos anteriores de pectoral mayor, subclavio y serrato. A diferencia del enfoque infraclavicular tradicional, los cables en el bloque costoclavicular se encuentran más superficialmente y se agrupan más consistentemente laterales a la arteria axilar, lo que puede facilitar la visualización y la orientación de la aguja. Después de colocar la aguja entre los tres cordones bajo orestesa, se inyecta el anestésico local (20 ml de bupivacaína al 0,25%).
En el bloqueo costoclavicular, el curso de los tres cordones del plexo braquial se visualiza bajo orientación de ultrasonido, adyacente a la arteria braquial debajo de la clavícula.
Posteriormente, después de que la aguja se coloca bajo guía de ultrasonido entre los tres cables, se inyecta 20 ml de bupivacaína al 0.25% como anestesia local.
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Experimental: ISB grupal
El grupo de pacientes que recibieron bloque de interscaleno
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Descrito originalmente por Etienne en 1925, la técnica fue luego refinada en su forma clínica moderna por Alon Winnie en 1970.
El enfoque intercaleno, principalmente preferido para las cirugías de hombro, tiene como objetivo dirigir las raíces superiores del plexo braquial (C5-C7).
En el bloqueo intercaleno, se coloca una aguja bajo orientación de ultrasonido alrededor de los troncos superiores y medios del plexo braquial, que pasan a través del espacio entre los músculos de escameno anterior y medio, y se inyecta el anestésico local (20 ml de bupivacaína al 0,25%) mientras se observa su extensión.
En el bloque de intercaleno, utilizando una sonda de ultrasonido colocada en el cuello, se visualiza el curso de los troncos del plexo braquial entre los músculos de escaleno anterior y medio.
Luego, después de que la aguja se inserta bajo guía de ultrasonido entre los músculos de escameno anterior y medio, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0.25% como anestésica local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Medido en la postoperatoria 0.5, 1, 6, 12, 18 y 24 horas
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Las mediciones del dolor de los pacientes después de la cirugía que evaluó con la escala analógica visual (VAS), que varían de 0 a 10, mientras que 0 no describe dolor en absoluto y 10 describe el dolor más severo que una persona puede experimentar.
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Medido en la postoperatoria 0.5, 1, 6, 12, 18 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas.
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La cantidad total de analgésicos opioides utilizados que medido por el dispositivo de analgesia controlada del paciente (PCA) para las 24 horas postoperatorias
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Postoperatorio 24 horas.
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Tiempo a la primera solicitud analgésica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El período de tiempo que describe la primera solicitud analgésica postoperatoria del paciente.
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Postoperatorio 24 horas
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Rescate de requisitos analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Las drogas que se usan para la analgesia aditinoal.
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Postoperatorio 24 horas
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Cualquier efecto adverso relacionado con procedimientos anestésicos y analgésicos.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-16214662-050.01.04-176689116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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