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肩部手术的施法间与cost骨块

2025年4月29日 更新者:Muhammed Halit Tekeci, MD、Sakarya University

肩部手术后的施法间和co骨间块之间的比较

目的:肩部手术是骨科实践中最痛苦的外科手术之一。 尽管最常见的区域麻醉技术可减轻肩部手术后的疼痛,但施法间臂丛间块可能会导致并发症,例如半脑肌瘫痪,嘶哑。 沿臂丛神经丛的远端块可能会提供术后镇痛,同时对呼吸功能的影响较小。 这项研究的目的是确定术后疼痛评分和cost骨间块(ISB)和cost骨臂臂丛链(CCB)之间的阿片类药物消耗量是否存在差异。

材料和方法:经过道德批准后,所有符合条件的患者在全身麻醉下接受肩部手术,在01.11.11.2022和01.11.2023之间,并在书面知情同意后分为两组,其中一组接受ISB和另一组接受CCB。 盲目的研究人员将在术后0.5、1、6、12、18和24小时记录疼痛评分。 患者的人口统计数据,术后阿片类药物消耗,首先镇痛请求的时间,救援镇痛要求,不良反应和血液动力学参数将得到统计比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sakarya、火鸡、54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受单侧肩部手术的患者
  • ASA(美国麻醉学会)I类,II和III患者

排除标准:

  • 凝血病
  • 慢性肺病
  • 对局部麻醉的超敏反应
  • 同侧神经系统缺陷
  • 非通信患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CCB组
接受costoclavicular块的患者组

Karmakar等人首先描述了costoclavicular块。 2015年。 它是一种臂式丛块,它针对位于cost骨空间内腋动脉的三个绳子。 cost骨空间定义为锁骨中部三分之一之间的面积。 在这个空间内,臂丛神经的绳索位于腋动脉的侧面,位于胸肌大,clavius和塞拉图斯前肌之间。

与传统的施加甲状腺方法相反,cost骨块中的绳索更表面上,并且更始终如一地聚集到腋动脉的侧面,这可能有助于可视化和针头靶向。 在超声引导下将针头放置在三个绳索之间后,注入局部麻醉(20 ml的0.25%布比卡因)。

在coplavicular块中,在超声引导下可视化了臂丛神经的三个绳索的过程,该指导与锁骨下方的肱动脉相邻。 随后,将针头放置在三个绳索之间的超声引导下,将20 ml的0.25%布比卡因注射为局部麻醉剂。
实验性的:组ISB
接受施法间块的患者组
该技术最初由Etienne于1925年描述,后来由Alon Winnie于1970年将其改进为现代临床形式。 扫描术方法主要是肩部手术,旨在靶向臂丛神经的上根(C5-C7)。 在扫描间块中,将针头放在臂丛神经丛上和中部躯干周围的超声指导下,这些指导穿过前骨和中鳞肌之间的空间,并观察到局部麻醉剂(20 ml bupivacaine),同时观察到其扩散的同时,注入了局部麻醉剂。
在扫描块中,使用放置在脖子上的超声探针,可视化前鳞肌之间和中部肌肉肌之间的臂丛神经的过程。 然后,将针头插入前骨肌肉和中部肌肉之间的超声引导后,将20 ml的0.25%布比卡因注射为局部麻醉剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛测量
大体时间:在术后0.5、1、6、12、18和24小时测量
用视觉模拟量表(VAS)评估的手术后患者的疼痛测量范围从0到10,而0完全没有疼痛,10描述了一个人可以体验到的最严重的疼痛。
在术后0.5、1、6、12、18和24小时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物消费
大体时间:术后24小时。
术后24小时用患者控制镇痛(PCA)设备测量的阿片类镇痛药总量
术后24小时。
是时候第一次镇痛请求
大体时间:术后24小时
描述了患者第一个术后止痛症请求的时间。
术后24小时
救援镇痛要求
大体时间:术后24小时
用于添加剂镇痛的药物。
术后24小时
不利影响
大体时间:术后24小时
与麻醉和镇痛程序有关的任何不良影响。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月16日

研究注册日期

首次提交

2025年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-16214662-050.01.04-176689116

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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