Blocos interscaleno versus costoclavicular para cirurgia no ombro
Uma comparação entre os blocos interscaleno e costoclaviculares para alívio da dor após a cirurgia no ombro
AIM: As cirurgias do ombro estão entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos da prática ortopédica. O bloco de plexo braquial interscaleno, embora a técnica de anestesia regional mais comumente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia no ombro, possa resultar em complicações como a paresia hemidiafragmática, rouca. Blocos mais distais ao longo do plexo braquial podem fornecer analgesia pós -operatória, potencialmente tendo menos efeito nas funções respiratórias. O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças nos escores da dor pós -operatória e no consumo de opióides entre o bloco interscaleno (ISB) e o bloco de plexo braquial costoclavicular (CCB).
MATERIAIS E MÉTODOS: Após a aprovação ética, todos os pacientes elegíveis submetidos a cirurgia no ombro sob anestesia geral entre 01.11.2022 e 01.11.2023 serão inscritos e serão divididos em dois grupos após o consentimento informado por escrito, com um grupo recebendo ISB e o outro grupo recebendo CCB. Um pesquisador cego registrará as pontuações da dor nos pós -operatórios 0,5, 1, 6, 12, 18 e 24 horas. Dados demográficos dos pacientes, consumo de opióides pós -operatórios, tempo de solicitação analgésica, requisitos analgésicos de resgate, efeitos adversos e parâmetros hemodinâmicos serão comparados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia unilateral no ombro
- ASA (American Society of Anesthesiology) Classe I, II e III Pacientes
Critérios de exclusão:
- Coagulopatia
- Doença de Pulmão Crônico
- Hipersensibilidade aos anestésicos locais
- Déficits neurológicos ipsilaterais
- Pacientes não comunicativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CCB
O grupo de pacientes que receberam bloco costoclavicular
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O bloco costoclavicular foi descrito pela primeira vez por Karmakar et al. em 2015. É um tipo de bloco de plexo braquial que tem como alvo os três cordões localizados lateral para a artéria axilar dentro do espaço costoclavicular. O espaço costoclavicular é definido como a área entre o terço médio da clavícula e a parede torácica anterior. Dentro deste espaço, os cordões do plexo braquial estão situados laterais na artéria axilar, posicionados entre os músculos anteriores peitoral, subclávia e serratus. Em contraste com a abordagem infraclavicular tradicional, os cordões no bloco costoclavicular estão localizados de maneira mais superficial e são mais consistentemente agrupados laterais à artéria axilar, o que pode facilitar a visualização e o direcionamento da agulha. Depois que a agulha é colocada entre os três cordões sob orientação do ultrassom, o anestésico local (20 ml de bupivacaína a 0,25%) é injetado.
No bloco cosclavicular, o curso dos três cordões do plexo braquial é visualizado sob orientação de ultrassom, adjacente à artéria braquial sob a clavícula.
Posteriormente, depois que a agulha é colocada sob orientação por ultrassom entre os três cordões, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são injetados como anestésicos locais.
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Experimental: Grupo ISB
O grupo de pacientes que receberam bloco interscaleno
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Originalmente descrito por Etienne em 1925, a técnica foi posteriormente refinada em sua forma clínica moderna por Alon Winnie em 1970.
A abordagem interscaleno, preferida principalmente para cirurgias no ombro, visa atingir as raízes superiores do plexo braquial (C5-C7).
No bloco interscaleno, uma agulha é colocada sob orientação de ultrassom em torno dos troncos superior e médio do plexo braquial, que passam pelo espaço entre os músculos escaleno anterior e médio, e o anestésico local (20 ml de bupivacaína a 0,25%) é observado enquanto sua propagação.
No bloco interscaleno, usando uma sonda de ultrassom colocada no pescoço, o curso dos troncos do plexo braquial entre os músculos escaleno anterior e médio é visualizado.
Então, depois que a agulha é inserida sob orientação por ultrassom entre os músculos escaleno anterior e médio, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são injetados como anestésicos locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor pós -operatória
Prazo: Medido em pós -operatório 0,5, 1, 6, 12, 18 e 24 horas
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As medições da dor dos pacientes após a cirurgia que avaliaram com escala visual analógica (VAS), variando de 0 a 10, enquanto 0 descreve nenhuma dor e 10 descreve a dor mais grave que uma pessoa pode experimentar.
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Medido em pós -operatório 0,5, 1, 6, 12, 18 e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides pós -operatórios
Prazo: Pós -operatório 24 horas.
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A quantidade total de analgésicos opióides utilizados, que medidos pela analgesia controlada pelo paciente (PCA) para as 24 horas pós -operatórias de 24 horas
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Pós -operatório 24 horas.
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Hora do primeiro pedido analgésico
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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O período que descreve a primeira solicitação analgésica pós -operatória do paciente.
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Pós -operatório 24 horas
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Requisitos analgésicos de resgate
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Os medicamentos que usavam para analgesia aditinoal.
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Pós -operatório 24 horas
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Efeitos adversos
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Quaisquer efeitos adversos relacionados a procedimentos anestésicos e analgésicos.
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Pós -operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-16214662-050.01.04-176689116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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