Межсскален против костоклавикулярных блоков для операции на плече
Сравнение между интерскаленом и костоклавикулярными блоками для облегчения боли после операции на плече
Цель: операции на плече являются одними из самых болезненных хирургических процедур в ортопедической практике. Блок межсскалентного плечевого сплетения, хотя наиболее часто используемый метод региональной анестезии для облегчения боли после операции на плече может привести к таким осложнениям, как гемидиафрагматический пастья, христость. Более дистальные блоки вдоль плечевого сплетения могут обеспечить послеоперационную анальгезию, в то же время потенциально оказывая меньшее влияние на респираторные функции. Целью данного исследования является определение того, существуют ли различия в результатах послеоперационных баллов боли и потребления опиоидов между межсскалентным блоком (ISB) и блоком костоклавикулярного плечевого сплетения (CCB).
Материалы и методы. После этического одобрения все подходящие пациенты, перенесшие операцию на плече под общим анестезией между 01.11.2022 и 01.11.2023, будут зачислены и будут разделены на две группы после письменного информированного согласия, причем одна группа получает ISB, а другая группа получает CCB. Слепой исследователь будет записывать оценки боли в послеоперационном 0,5, 1, 6, 12, 18 и 24 часах. Демографические данные пациентов, послеоперационное потребление опиоидов, время до первого анальгетического запроса, спасательные требования анальгетики, побочные эффекты и гемодинамические параметры будут сравниваться статистически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие одностороннюю операцию на плече
- ASA (Американское общество анестезиологии) Пациенты класса I, II и III
Критерии исключения:
- Коагулопатия
- Хроническая болезнь Лельмонера
- Гиперчувствительность к местным анестетикам
- Ипсилатеральный неврологический дефицит
- Некоммуникативные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CCB
Группа пациентов, которые получали костоклавикулярный блок
|
Костоклавикулярный блок был впервые описан Karmakar et al. в 2015 году. Это тип блока плечевого сплетения, который нацелен на три шнура, расположенные латеральными к подмышечной артерии в костоклавикулярном пространстве. Костоклавикулярное пространство определяется как область между средней трети ключицы и передней грудной стенкой. В этом пространстве шнуры плечевого сплетения расположены латеральными до подмышечной артерии, расположенные между мажором грудного плана, подклавий и передние мышцы Serratus. В отличие от традиционного инфраклавикулярного подхода, шнуры в костоклавикулярной блоке расположены более поверхностно и более последовательно сгруппированы латеральными к подмышечной артерии, что может облегчить визуализацию и нацеливание на иголку. После того, как игла помещается между тремя шнурами под ультразвуковым наведением, вводится местный анестетик (20 мл 0,25% бупивакаина).
В костоклавикулярном блоке курс трех шнуров плечевого сплетения визуализируется под ультразвуковым наведением, примыкающим к плечевой артерии под ключицей.
Впоследствии, после того, как игла помещается под ультразвуковым наведением между тремя шнурами, 20 мл 0,25% бупивакаина вводится в качестве местного анестетика.
|
|
Экспериментальный: Группа ISB
Группа пациентов, которые получали межсскаленский блок
|
Первоначально описанный Этьеном в 1925 году, техника была позже усовершенствована в своей современной клинической форме Алоном Винни в 1970 году.
Межсскаленский подход, в основном предпочитаемый для операций на плече, направлен на то, чтобы нацелиться на верхние корни плечевого сплетения (C5-C7).
В межсскаленском блоке иглу помещают под ультразвуковое руководство вокруг верхних и средних стволов плечевого сплетения, которые проходят через пространство между передней и средней масштабной мышцей, и локальный анестетик (20 мл 0,25% бупивакаина) вводится, когда его распространение наблюдается.
В межсскалинском блоке, используя ультразвуковой зонд, расположенный на шею, визуализируется курс плечевого сплетения между передним и средним скалоеновым мышцами.
Затем, после того, как иглу вставляется под ультразвуковым наведением между передней и средней скалоловой мышц, 20 мл 0,25% бупивакаина вводится в качестве местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное измерение боли
Временное ограничение: Измерено в послеоперационном 0,5, 1, 6, 12, 18 и 24 часах
|
Измерения боли пациентов после операции, которая оценивалась с визуальной аналоговой шкалой (VAS), в диапазоне от 0 до 10, в то время как 0 не описывает боли вообще, а 10 описывает самую сильную боль, которую может испытать человек.
|
Измерено в послеоперационном 0,5, 1, 6, 12, 18 и 24 часах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа.
|
Общее количество используемых опиоидных анальгетиков, которые измерены устройством контролируемого пациентом анальгезии (PCA) для послеоперационного 24 часа
|
Послеоперационный 24 часа.
|
|
Время до первого анальгетического запроса
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Период времени, который описывает первый послеоперационный анальгетический запрос пациента.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Спасение анальгетических требований
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Препараты, которые использовались для анализа аддитуальной.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Любые побочные эффекты, связанные с анестезическими и анальгетическими процедурами.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-16214662-050.01.04-176689116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .