Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalen versus costoclavicular blokke til skulderkirurgi

29. april 2025 opdateret af: Muhammed Halit Tekeci, MD, Sakarya University

En sammenligning mellem interscalen og costoclavicular blokke til smertelindring efter skulderkirurgi

Mål: Skulderoperationer er blandt de mest smertefulde kirurgiske procedurer i ortopædisk praksis. Interscalen brachial plexus -blok, selvom den mest almindeligt anvendte regionale anæstesiteknik til lindring af smerter efter skulderkirurgi, kan resultere i komplikationer, såsom hæmidiaphragmatisk parese, heshed. Flere distale blokke langs den brachiale plexus kan tilvejebringe postoperativ analgesi, mens de potentielt har mindre effekt på åndedrætsfunktioner. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskelle i postoperative smerteresultater og opioidforbrug mellem Interscalene Block (ISB) og costoclavicular brachial plexusblok (CCB).

Materialer og metoder: Efter etisk godkendelse vil alle berettigede patienter, der gennemgår til skulderkirurgi under generel anæstesi mellem 01.11.2022 og 01.11.2023, tilmeldes og skal opdeles i to grupper efter skriftligt informeret samtykke, med den ene gruppe, der modtager ISB og den anden gruppe, der modtager CCB. En blindet forsker vil registrere smerterescore på postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 og 24 timer. Demografiske data fra patienter, postoperativt opioidforbrug, tid til første smertestillende anmodning, redning af smertestillende krav, bivirkninger og hæmodynamiske parametre sammenlignes statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ensidig skulderkirurgi
  • ASA (American Society of Anesthesiology) Klasse I, II og III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Kronisk lungesygdom
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse
  • Ipsilaterale neurologiske underskud
  • Ikke-kommunikative patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe CCB
Gruppen af ​​patienter, der modtog costoclavicular -blokken
Procedure: Costoclavicular Block

Den costoclavicular -blok blev først beskrevet af Karmakar et al. I 2015. Det er en type brachial plexus -blok, der er målrettet mod de tre ledninger, der ligger laterale til aksillærarterien inden for det costoclavicular -rum. Det costoclavicular -rum er defineret som området mellem den midterste tredjedel af clavicle og den forreste thoraxvæg. Inden for dette rum er ledningerne i den brachiale plexus beliggende laterale til axillærarterien, placeret mellem pectoralis major, subclavius ​​og serratus anterior muskler.

I modsætning til den traditionelle infraclavikulære tilgang er ledningerne i den costoclavicular -blok placeret mere overfladisk og er mere konsekvent samlet laterale til axillærarterien, hvilket kan lette visualisering og nålemålretning. Efter at nålen er placeret mellem de tre ledninger under ultralydsvejledning, injiceres den lokale anæstetikum (20 ml 0,25% bupivacaine).

Medicin: Costoclavicular Block
I costoclavicular -blok visualiseres forløbet af de tre ledninger i den brachiale plexus under ultralydsvejledning, der støder op til brachialarterien under clavicle. Efter at nålen er placeret under ultralydsvejledning mellem de tre ledninger, injiceres 20 ml 0,25% bupivacain som lokalbedøvelse.
Eksperimentel: Gruppe ISB
Gruppen af ​​patienter, der modtog Interscalene Block
Procedure: Interscalen -blok
Oprindeligt beskrevet af Etienne i 1925 blev teknikken senere forfinet til sin moderne kliniske form af Alon Winnie i 1970. Interscalen-metoden, primært foretrukket til skulderoperationer, sigter mod at målrette de øverste rødder af den brachiale plexus (C5-C7). I interscalenblokken placeres en nål under ultralydsvejledning omkring øverste og midterste kufferter af brachial plexus, der passerer gennem rummet mellem de anterior og mellemskalenmuskler, og den lokale bedøvelse (20 ml 0,25% bupivacaine) injiceres, mens dens spredning observeres.
Medicin: Interscalen nerveblok
I interscalenblok, ved hjælp af en ultralydsprobe placeret på nakken, visualiseres forløbet af brachial plexusstammer mellem de forreste og mellemskalenmuskler. Derefter, efter at nålen er indsat under ultralydsvejledning mellem de forreste og mellemskalenmuskler, injiceres 20 ml 0,25% bupivacain som lokalbedøvelsesmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertemåling
Tidsramme: Målt ved postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 og 24 timer
Smertmålingerne af patienterne efter operationen, der evalueres med visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 til 10, mens 0 overhovedet ikke beskriver smerter, og 10 beskriver den mest alvorlige smerte, en person kan opleve.
Målt ved postoperativ 0,5, 1, 6, 12, 18 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer.
Den samlede mængde opioid analgetika anvendt, som målt af patientens kontrollerede analgesi (PCA) enhed til den postoperative 24 timer
Postoperativ 24 timer.
Tid til første smertestillende anmodning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Den periode, der beskriver patientens første postoperative smertestillende anmodning.
Postoperativ 24 timer
Rednings smertestillende krav
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
De medikamenter, der anvendte til additinoal analgesi.
Postoperativ 24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Eventuelle bivirkninger relateret til bedøvelses- og smertestillende procedurer.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-16214662-050.01.04-176689116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Costoclavicular Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner