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어깨 수술을위한 interscalene 대 costoclavicular 블록

2025년 4월 29일 업데이트: Muhammed Halit Tekeci, MD, Sakarya University

어깨 수술 후 통증 완화를위한 interscalene과 costoclavicular 블록의 비교

AIM : 어깨 수술은 정형 외과 실습에서 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나입니다. interscalene 상완 신경총 블록은 어깨 수술 후 통증을 완화하기 위해 가장 일반적으로 활용되는 지역 마취 기술이지만, 헤미 디아 프라 그라스 마피스, haarseness와 같은 합병증을 초래할 수 있습니다. 상완 신경총을 따라 더 많은 원위 블록은 수술 후 진통을 제공하면서 호흡 기능에 적은 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 수술 후 통증 점수와 interscalene 블록 (ISB)과 CCB (Costoclavicular Brachial Plexus Block) 사이의 오피오이드 소비에 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

재료 및 방법 : 윤리적 승인에 따라, 01.11.2022에서 01.11.2023 사이의 전신 마취하에 어깨 수술을받는 모든 적격 환자는 등록 된 사전 동의에 따라 두 그룹으로 나뉘어 질 것입니다. 맹인 연구원은 수술 후 0.5, 1, 6, 12, 18 및 24 시간에서 통증 점수를 기록합니다. 환자의 인구 통계 학적 데이터, 수술 후 오피오이드 소비, 첫 번째 진통제 요청 시간, 구조 진통제, 부작용 및 혈역학 적 매개 변수는 통계적으로 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sakarya, 칠면조, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 일방적 인 어깨 수술을받는 환자
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 클래스 I, II 및 III 환자

제외 기준 :

  • 응고 병증
  • 만성 폐모수 질환
  • 국소 마취제에 대한 과민증
  • 동측 신경 학적 결손
  • 비 통신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 CCB
Costoclavicular 블록을받은 환자 그룹

Costoclavicular 블록은 Karmakar et al. 2015 년. 그것은 Costoclavicular 공간 내에서 겨드랑이 동맥에 측면에 위치한 3 개의 코드를 표적으로하는 상완 신경총 블록의 한 유형입니다. Costoclavicular 공간은 쇄골의 중간 3 분의 1과 전방 흉부 벽 사이의 영역으로 정의됩니다. 이 공간 내에서, 상완 신경총의 코드는 겨드랑이 동맥에 측면에 위치하며, 가슴 엽, subclavius ​​및 serratus 전방 근육 사이에 위치합니다.

전통적인 Infraclavicular 접근법과 달리, Costoclavicular 블록의 코드는보다 피상적으로 위치하며 겨드랑이 동맥에 측면으로 일관되게 클러스터링되어 시각화 및 바늘 표적을 용이하게 할 수 있습니다. 초음파 지침 하에서 바늘이 3 개의 코드 사이에 배치 된 후, 국소 마취제 (20 ml의 0.25% 부피 바카 인)가 주입된다.

Costoclavicular 블록에서, 상완 신경총의 3 개의 코드의 코스는 쇄골 아래의 상완 동맥에 인접한 초음파 지침 하에서 시각화된다. 이어서, 바늘이 3 개의 코드 사이의 초음파 지침하에 배치 된 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 국소 마취제로 주입된다.
실험적: 그룹 ISB
Interscalene 블록을받은 환자 그룹
1925 년 에티엔에 의해 원래 묘사 된이 기술은 나중에 1970 년 알론 위니 (Alon Winnie)에 의해 현대 임상 형태로 개선되었다. 어깨 수술에 주로 선호되는 interscalene 접근법은 상완 신경총 (C5-C7)의 상부 뿌리를 목표로하는 것을 목표로합니다. interscalene 블록에서, 바늘은 상완 신경총의 상부 및 중간 트렁크 주변의 초음파 지침 아래에 배치되며, 이는 전방과 중간 스칼렌 근육 사이의 공간을 통과하고 국소 마취제 (20 ml의 0.25% 부피 바카 인)가 주입되는 동안 주입된다.
목에 배치 된 초음파 프로브를 사용하여 interscalene 블록에서, 전방과 중간 스칼렌 근육 사이의 상완 신경총 트렁크의 과정이 시각화됩니다. 그런 다음, 바늘이 전방 및 중간 스칼렌 근육 사이의 초음파 지침 하에서 삽입 한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 국소 마취제로 주입된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 측정
기간: 수술 후 0.5, 1, 6, 12, 18 및 24 시간에서 측정
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가 한 수술 후 환자의 통증 측정은 0에서 10까지의 통증을 전혀 설명하지 않으며 10은 사람이 경험할 수있는 가장 심각한 통증을 설명합니다.
수술 후 0.5, 1, 6, 12, 18 및 24 시간에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간.
수술 후 24 시간 동안 환자 제어 진통제 (PCA) 장치에 의해 측정 된 사용 된 오피오이드 진통제의 총량
수술 후 24 시간.
첫 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24 시간
환자의 첫 수술 후 진통제 요청을 설명하는 기간.
수술 후 24 시간
구조 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24 시간
첨가물 진통제에 사용 된 약물.
수술 후 24 시간
부작용
기간: 수술 후 24 시간
마취 및 진통제 절차와 관련된 부작용.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-16214662-050.01.04-176689116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

Costoclavicular 블록에 대한 임상 시험

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