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慢性首の痛みの患者におけるTECAR療法の有効性の調査

2025年5月20日 更新者:Muhammed İhsan KODAK、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究デザインこの研究は、ランダム化比較二重盲検試験として計画されました。 専門の医師によって診断された慢性首の痛みは、ランダム化モデルを持つ3つのグループに分けられます。 関心のある個人は、包含基準を満たし、研究が説明された後に「情報に基づいた自発的同意書」に署名する場合、研究に含まれます。

患者は、ランダム化(研究ではなく秘書)モデルを持つ3つのグループに分けられます。

1を選択した患者は、TECAR療法 +標準理学療法プログラム(SFP)を適用し、2を選択した患者はSHAM TECAR療法 + SFPを適用し、3を選択した患者はSFPを適用します。 3つのグループすべての最初と最後の評価は、同じ盲目の評価者によって行われます。

研究後のランダム化は、包含および除外基準を満たす慢性首の痛みの患者に説明されています。 この研究に参加することをボランティアする人は、グループ1、グループ2、または3にランダムに割り当てられます。参加者はランダムにカードに割り当てられます。 番号1を描く人は、SFP + TECAR療法グループに割り当てられ、番号2を描く人はSham Tecar療法 + SFPグループに割り当てられ、3番を描く人はSFPのみのグループに割り当てられます。

視覚アナログスケール(VAS)安静時および活動中に膝関節の参加者が感じる痛みの強さは、VASで評価されます。 VASは、言語がなく、診療所に頻繁に適用されるため、使いやすいスケールです。 個人は、10 cmスケールでのテスト中に感じる痛みを「0」(痛みなし)および「10」(耐え難い痛み)として説明するように求められます。 TKA後のVASの34%の減少は、臨床的に有意と見なされます。

頸部障害指数首障害指数(NDI)は、Vernon et alによって開発されました。 トルコ版の研究は、Aslanらによって実施されました。 NDIには、痛み、パーソナルケア、集中、仕事、運転、睡眠など、合計10の質問が含まれています。 各質問は0〜5ポイントの間で採点されます。 0のスコアは制限がないことを意味し、50のスコアは完全な制限を意味します。 0-4の間のスコアは制限がないことを示し、5-14の間のスコアは軽度の制限を示し、14-24の間のスコアは中程度の制限を示し、25-34の間のスコアは深刻な制限を示し、35を超えるスコアは制限を示します。

Tampa Kinesiophobia ScaleTköは17質問のチェックリストであり、急性および慢性腰痛、線維筋痛症、筋骨格損傷、むち打ち症関連疾患に使用されます。 スケールは4ポイントのリッカートスケールを使用します(1 =私は強く同意しません、4 =私は強く同意します)。 合計スコアは、項目4、8、12、および16を逆転させた後に計算されます。 その人は、17-68の間の合計スコアを受け取ります。 スケールでの高いスコアは、その人が運動恐怖症が高いことを示しています。 トルコ語のアンケートの妥当性と信頼性は、TuncaYılmazらによって実施されました。

生活の質(SF-12)SF-12は、身体機能(2項目)、身体的役割(2項目)、体痛(1つのアイテム)、一般的な健康(1つのアイテム)、エネルギー(1つのアイテム)、社会的機能(1つのアイテム)、感情的役割(2つのアイテム)、精神的健康(2つのアイテム)を含む8つのサブディメンションと12項目で構成されています。 身体的および感情的な役割に関連する項目は二分法(はいまたはいいえ)に回答されますが、他のアイテムには3〜6の範囲のリッカートタイプのオプションがあります。 調査の合計スコアは0〜100の間で異なり、スコアが高いほど健康が高くなります。 トルコ語での調査の妥当性と信頼性は、Soylu et al。

病院不安うつ病スケールスケールは、患者の不安とうつ病のリスクを判断し、重症度のレベルと変化を測定するために使用されます。 スケールは、合計14の質問で構成されています。 これらの7つ(奇数)は不安を測定し、他の7つ(偶数)はうつ病を測定します。 スケールは、4点のリッカートタイプの測定を提供します。 各アイテムのスコアは異なります。 項目1、3、5、6、8、10、11、13は、重症度の低下を示し、3、2、1、0の形でスコア付けされます。一方、項目2、4、7、9、12、14は0、1、2、3の形で採点されます。 サブスケールの合計スコアは、これらのアイテムスコアを追加することで取得されます。 項目1、3、5、7、9、11、13は不安サブスケールに追加されますが、うつ病サブスケールには、2、4、6、8、10、12、および14の項目のスコアが追加されます。 各見出しは0-21の間にスコアリングされます。 高いスコアは、高い不安とうつ病を示しています。 病院の不安とうつ病の尺度は、1983年にジグモンドとスナイスによって開発されました。 私たちの国では、1997年にAydemirによって有効性と信頼性の研究が実施されました。

変化スケールのグローバル評価このスケールは、整形外科臨床研究における患者の満足度を評価するために頻繁に使用されます。 時間の経過とともに患者の改善または劣化の量を決定するように設計されています。 リッカートタイプのスケールであるGRCでは、プラスおよびマイナス値の範囲のオプションと、これらの学位に割り当てられたラベル

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Muhammed İhsan KODAK, PhD
  • 電話番号:+90 553 233 36 61
  • メールkodakihsan@gmail.com

研究場所

    • Center
      • Kırşehir、Center、七面鳥、40100
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜55歳の間にある、
  • 3か月以上首の痛みがある、
  • Standart理学療法プログラムのために病院に来ることができる

除外基準:

  • 子宮頸部脊椎の損傷または手術を受けた患者
  • 神経学的または血管障害または新生物に続発する首の痛みのある患者
  • 神経根障害と神経学的欠損患者
  • 頸椎に炎症性または感染性関節炎の病歴がある患者
  • 過去6か月間に理学療法プログラムを受けた患者
  • 傷が開いている患者または感染のリスク。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TECAR療法 +標準理学療法プログラム
Tecar療法は、Wintecare T-Plus-Switzerlandを使用した専門の理学療法士によって適用されます。 TECAR療法アプリケーションに含まれる実験グループの参加者は、0.448 MHzの固定周波数で首領域の筋肉群に10分間適用されます。
この研究には、定期的に適用された従来の理学療法、熱モダリティ、電気療法(経皮的電気神経刺激(TENS)および超音波療法)、および運動が含まれます。 この研究では、ホットパックを使用して、血管拡張を誘発し、筋肉の痙攣を軽減します。 ホットパックは15分間使用され、筋肉の痙攣を緩和し、軟部組織の柔軟性を高めます。 TENSは単純な非侵襲的モダリティであり、急性と慢性の両方の首の痛みの両方で広く使用されています。 私たちの研究では、パルス期間がある50 Hzの従来の数十E
偽コンパレータ:偽テカール療法 +標準理学療法プログラム
この研究には、定期的に適用された従来の理学療法、熱モダリティ、電気療法(経皮的電気神経刺激(TENS)および超音波療法)、および運動が含まれます。 この研究では、ホットパックを使用して、血管拡張を誘発し、筋肉の痙攣を軽減します。 ホットパックは15分間使用され、筋肉の痙攣を緩和し、軟部組織の柔軟性を高めます。 TENSは単純な非侵襲的モダリティであり、急性と慢性の両方の首の痛みの両方で広く使用されています。 私たちの研究では、パルス期間がある50 Hzの従来の数十E
Tecar療法は、Wintecare T-Plus-Switzerlandを使用した専門の理学療法士によって適用されます。 患者はTECARグループのように配置されますが、デバイスの加熱機能は活性化されません。
アクティブコンパレータ:標準理学療法プログラム
この研究には、定期的に適用された従来の理学療法、熱モダリティ、電気療法(経皮的電気神経刺激(TENS)および超音波療法)、および運動が含まれます。 この研究では、ホットパックを使用して、血管拡張を誘発し、筋肉の痙攣を軽減します。 ホットパックは15分間使用され、筋肉の痙攣を緩和し、軟部組織の柔軟性を高めます。 TENSは単純な非侵襲的モダリティであり、急性と慢性の両方の首の痛みの両方で広く使用されています。 私たちの研究では、パルス期間がある50 Hzの従来の数十E

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:0〜4週間
0〜4週間
首の障害andex
時間枠:0〜4週間
0〜4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
タンパキネオフォビアスケール
時間枠:0〜4週間
0〜4週間
ショートフォーム-12(SF-12)
時間枠:0〜4週間
0〜4週間
病院不安うつ病スケール
時間枠:0〜4週間
0〜4週間
変化スケール-Grcのグローバル評価
時間枠:0〜4週間
0〜4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月2日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月20日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/369

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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