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研究TECAR治疗对慢性颈部疼痛患者的有效性

2025年5月20日 更新者:Muhammed İhsan KODAK、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究设计本研究计划是一项随机对照,双盲研究。 由专家医师诊断的慢性颈部疼痛将分为3组,具有随机模型。 在解释研究后,有兴趣的人符合纳入标准并签署“知情自愿同意书”,将纳入研究。

患者将分为3组,随机分组(研究中不在研究中)。

选择1的患者将应用TECAR治疗 +标准物理疗法计划(SFP),选择2的患者将应用Sham Tecar Therapy + SFP,而选择3的患者将被应用SFP。 所有三个组的第一个也是最后一次评估将由同一盲人评估者进行。

研究后的随机分组向符合纳入和排除标准的慢性颈部疼痛的患者解释,将要求志愿者签署“知情的自愿同意书”。 那些自愿参加研究的人将被随机分配给第1组,第2组或第3组。参与者将随机分配到卡。 那些绘制第一名的人将被分配给SFP + TECAR治疗组,那些绘制2号的人将被分配给Sham Tecar Therapy + SFP组,而绘制3号的人将分配给仅SFP组。

视觉模拟量表(VAS)将使用VAS评估膝盖关节中参与者膝关节中的疼痛强度。 VAS是一个易于使用的量表,因为它没有任何语言,并且经常在诊所中应用。 将要求个人以10厘米级的测试中的痛苦描述为“ 0”(无疼痛)和“ 10”(难以忍受的疼痛)。 TKA后VAS降低34%是临床意义的。

颈部残疾指数颈部残疾指数(NDI)由Vernon等人开发。 土耳其版本研究由Aslan等人进行。 NDI总共包含10个问题,例如疼痛,个人护理,专注,工作,驾驶和睡眠。 每个问题在0到5分之间得分。 得分为0意味着无限制,分数为50表示完全限制。 0-4之间的得分表示没有限制,分数在5-14之间表示轻度限制,分数在14-24之间表示中度限制,分数在25-34之间表示严重限制,而得分超过35表示限制。

坦帕运动恐惧症量表Tkö是17个问题的清单,用于急性和慢性下背痛,纤维肌痛,肌肉骨骼损伤和与鞭打相关的疾病。 该量表使用4点李克特量表(1 =我强烈不同意,4 =我强烈同意)。 在逆转项目4、8、12和16之后计算总分。 该人的总得分在17-68之间。 高分的高分表明该人患有高运动恐惧症。 TuncaYılmaz等人进行了调查表的有效性和可靠性。

生活质量(SF-12)SF-12由8个细节和12个项目组成,包括身体功能(2个项目),身体角色(2个项目),身体疼痛(1项),一般健康(1个项目),能量(1项),社交功能(1项),情感角色(情感角色(2项)和心理健康(2项)和精神健康(2项)。 尽管与身体和情感角色相关的项目被二分(是或否)回答,但其他项目具有李克特型选项,范围为3到6。 调查的总分数在0-100之间变化,得分较高,代表了更好的健康状况。 Soylu等人在土耳其进行了调查的有效性和可靠性。

医院焦虑抑郁量表量表用于确定患者焦虑和抑郁的风险,并测量其严重程度的水平和变化。 该量表共有14个问题。 其中七个(奇数)测量焦虑,而其他七个(偶数)测量抑郁症。 该量表提供了四点李克特型测量值。 每个项目的评分都不同。 项目1、3、5、6、8、10、11和13显示的严重程度降低,并以3、2、1、0的形式进行评分。另一方面,项目2、4、7、9、12和14的形式是0、1、2、3的形式。 分量表的总分是通过添加这些项目得分获得的。 虽然为焦虑量表添加了项目1、3、5、7、9、11和13,而抑郁量表的添加了2、4、6、8、10、12和14的项目评分。 每个标题在0-21之间得分。 高分表明焦虑和抑郁症。 Zigmond和Snaith于1983年开发了医院的焦虑和抑郁量表。 在我国,有效性和可靠性研究由Aydemir于1997年进行。

全球变化量表的评级通常用于评估骨科临床研究中的患者满意度。 它旨在确定患者随着时间的改善或恶化的量。 在GRC中,这是Likert型量表中

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Muhammed İhsan KODAK, PhD
  • 电话号码:+90 553 233 36 61
  • 邮箱:kodakihsan@gmail.com

学习地点

    • Center
      • Kırşehir、Center、火鸡、40100
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在18-55岁之间
  • 颈部疼痛3个月或更长时间,
  • 能够来医院参加Standart理疗计划

排除标准:

  • 颈椎损伤或手术的患者
  • 继发于神经或血管疾病或肿瘤的颈部疼痛的患者
  • 辐射病和神经系统缺陷的患者
  • 颈椎炎症或感染性关节炎病史的患者
  • 在过去6个月中接受了物理治疗计划的患者
  • 开放性伤口或感染风险的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TECAR治疗 +标准理疗计划
TECAR治疗将由Wintecare T-Plus-Switzerland的专业物理治疗师应用。 TECAR治疗应用程序中包括的实验组的参与者将以0.448 MHz的固定频率应用于颈部区域的肌肉组10分钟。
这项研究将包括常规应用的常规物理疗法,热能方式,电疗法(经皮神经刺激(TENS)和超声治疗)以及锻炼。 在这项研究中,热包将用于诱导血管舒张并减少肌肉痉挛。 热包将使用15分钟,以放松肌肉痉挛并增加软组织柔韧性。 TENS是一种简单的非侵入性方式,广泛用于急性和慢性颈部疼痛中。 在我们的研究中,50 Hz常规数十个,脉冲持续时间为
假比较器:假tecar疗法 +标准理疗计划
这项研究将包括常规应用的常规物理疗法,热能方式,电疗法(经皮神经刺激(TENS)和超声治疗)以及锻炼。 在这项研究中,热包将用于诱导血管舒张并减少肌肉痉挛。 热包将使用15分钟,以放松肌肉痉挛并增加软组织柔韧性。 TENS是一种简单的非侵入性方式,广泛用于急性和慢性颈部疼痛中。 在我们的研究中,50 Hz常规数十个,脉冲持续时间为
TECAR治疗将由Wintecare T-Plus-Switzerland的专业物理治疗师应用。 患者将与TECAR组一样放置,但是设备的加热功能不会被激活。
有源比较器:标准理疗计划
这项研究将包括常规应用的常规物理疗法,热能方式,电疗法(经皮神经刺激(TENS)和超声治疗)以及锻炼。 在这项研究中,热包将用于诱导血管舒张并减少肌肉痉挛。 热包将使用15分钟,以放松肌肉痉挛并增加软组织柔韧性。 TENS是一种简单的非侵入性方式,广泛用于急性和慢性颈部疼痛中。 在我们的研究中,50 Hz常规数十个,脉冲持续时间为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:0-4周
0-4周
颈部残疾İNDEX
大体时间:0-4周
0-4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:0-4周
0-4周
短表格12(SF-12)
大体时间:0-4周
0-4周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:0-4周
0-4周
变更规模的全球评级-GRC
大体时间:0-4周
0-4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月2日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月24日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月20日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/369

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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