- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06953973
만성 목 통증 환자에서 Tecar 요법의 효과에 대한 조사
연구 설계이 연구는 무작위 대조 이중 맹검 연구로 계획되었습니다. 전문 의사가 진단 한 만성 목 통증은 무작위 화 모델을 가진 3 개의 그룹으로 나뉩니다. 관심있는 개인이 포함 기준을 충족하고 연구에 대해 설명 된 후 '자발적 동의 양식'에 서명하면 관심있는 개인이 연구에 포함될 것입니다.
환자는 무작위 배정 (연구에서 비서) 모델이있는 3 개의 그룹으로 나뉩니다.
1을 선택한 환자는 Tecar Therapy + 표준 물리 치료 프로그램 (SFP)을 적용하고 2를 선택하는 환자는 Sham Tecar Therapy + SFP를 적용하고 3을 선택하는 환자는 SFP를 적용합니다. 3 개의 그룹의 첫 번째 및 마지막 평가는 동일한 맹인 평가자에 의해 이루어집니다.
연구 후 무작위 배정은 포함 및 배제 기준을 충족하는 만성 목 통증 환자에게 설명되며, 자원 봉사를하는 사람들은 "자발적 동의 양식"에 서명하도록 요청받습니다. 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 사람들은 그룹 1, 그룹 2 또는 3에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 카드에 무작위로 할당됩니다. 1 위를 차지하는 사람들은 SFP + Tecar Therapy Group에 할당되며, 2 번을 그리는 사람은 Sham Tecar Therapy + SFP 그룹에 할당되며, 3 번을 그리는 사람들은 SFP 전용 그룹에 할당됩니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS) 휴식 중에 무릎 관절의 참가자가 느끼는 통증 강도는 VAS로 평가됩니다. VAS는 언어가없고 클리닉에 자주 적용되므로 사용하기 쉬운 척도입니다. 개인은 10cm 규모의 테스트 중에 느끼는 고통을 "0"(통증 없음) 및 "10"(참을 수없는 통증)로 묘사해야합니다. TKA 후 VAS의 34% 감소는 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
NDI (Neck Disability Index Neck Disability Index)는 Vernon et al. 터키 버전 연구는 Aslan et al. NDI에는 통증, 개인 간호, 집중, 일, 운전 및 수면과 같은 총 10 가지 질문이 포함됩니다. 각 질문은 0과 5 포인트 사이에 점수가 매겨집니다. 0의 점수는 제한이 없으며 50 점의 점수는 전체 제한을 의미합니다. 0-4 사이의 점수는 제한이 없음을 나타내고, 5-14의 점수는 경미한 제한을 나타내고, 14-24의 점수는 중간 정도의 제한을 나타내고, 25-34 사이의 점수는 심각한 제한을 나타내며, 35 이상의 점수는 제한을 나타냅니다.
Tampa Kinesiophobia Scale Tkö는 17 질문 검사 목록이며 급성 및 만성 요통, 섬유 근육통, 근골격계 손상 및 Whiplash 관련 질환에 사용됩니다. 이 척도는 4 점 리 커트 척도를 사용합니다 (1 = 나는 강력하게 동의하지 않습니다. 4 = 나는 강력하게 동의합니다). 총 점수는 항목 4, 8, 12 및 16을 역전시킨 후에 계산됩니다. 그 사람은 17-68 사이의 총 점수를받습니다. 규모의 높은 점수는 그 사람의 운동 생식 공포증이 높은 것을 나타냅니다. 터키에서 설문지의 유효성과 신뢰성은 Tunca Yılmaz et al.
삶의 질 (SF-12) SF-12는 신체 기능 (2 항목), 물리적 역할 (2 항목), 신체 통증 (1 항목), 일반 건강 (1 항목), 에너지 (1 항목), 사회적 기능 (2 항목) 및 정신 건강 (2 항목)을 포함한 8 개의 하위 차원 및 12 개의 항목으로 구성됩니다. 신체적, 정서적 역할과 관련된 항목은 이분법 적으로 응답되지만 (예 또는 아니오) 다른 항목에는 3에서 6까지의 리 커트 유형 옵션이 있습니다. 설문 조사의 총 점수는 0-100 사이에서 다양하며 더 높은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다. 터키에서의 설문 조사의 유효성과 신뢰성은 Soylu et al.
병원 불안 우울증 척도 척도는 환자의 불안과 우울증의 위험을 결정하고 심각도의 수준과 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 총 14 개의 질문으로 구성됩니다. 이 중 7 개 (홀수)는 불안을 측정하는 반면, 다른 7 명 (짝수)은 우울증을 측정합니다. 이 척도는 4 점 리 커트 유형 측정을 제공합니다. 각 항목은 다르게 점수를 매 깁니다. 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 및 13 항목은 심각도가 감소하고 3, 2, 1, 0의 형태로 점수를 매기는 반면, 항목 2, 4, 7, 9, 12 및 14는 0, 1, 2, 3의 형태로 점수를 매 깁니다. 하위 스케일의 총 점수는 이러한 항목 점수를 추가하여 얻습니다. 불안 하위 척도에 대해 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13이 추가되는 반면, 우울증 서브 스케일에 대해 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14의 항목 점수가 추가됩니다. 각 제목은 0-21 사이의 점수입니다. 높은 점수는 높은 불안과 우울증을 나타냅니다. 병원 불안 및 우울증 규모는 1983 년 Zigmond와 Snaith에 의해 개발되었습니다. 우리나라에서는 1997 년 Aydemir가 유효성과 신뢰성 연구를 수행했습니다.
변화 척도의 글로벌 등급이 척도는 정형 외과 임상 연구에서 환자 만족도를 평가하는 데 자주 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 환자의 개선 또는 악화량을 결정하도록 설계되었습니다. 리 커트 유형 스케일 인 GRC에서는 플러스 및 마이너스 값 범위 및이 각도에 할당 된 레이블의 옵션
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- 전화번호: +90 553 233 36 61
- 이메일: kodakihsan@gmail.com
연구 장소
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Center
-
Kırşehir, Center, 칠면조, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
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연락하다:
- Muhammed İhsan KODAK, PhD
- 전화번호: +90 553 233 36 61
- 이메일: kodakihsan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-55 세 사이에
- 3 개월 이상 목 통증이있는
- Standart Physiotherapy 프로그램을 위해 병원에 올 수 있습니다.
제외 기준 :
- 자궁 경부 척추 부상 또는 수술을받은 환자
- 신경계 또는 혈관 장애 또는 신 생물에 이차적 인 목 통증 환자
- 방사선 병증 및 신경 학적 결함 환자
- 자궁 경부 척추에서 염증성 또는 감염성 관절염 병력이있는 환자
- 지난 6 개월 동안 물리 치료 프로그램을받은 환자
- 열린 상처 또는 감염 위험이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tecar Therapy + 표준 물리 치료 프로그램
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Tecar Therapy는 Wintecare T-Plus-Switzerland의 전문 물리 치료사가 적용 할 것입니다.
TECAR 요법 응용 프로그램에 포함 된 실험 그룹의 참가자는 10 분 동안 고정 된 빈도 0.448MHz의 근육 그룹에 적용됩니다.
이 연구에는 일상적으로 적용된 기존의 물리 치료, 열 양식, 전기 요법 (초기 전기 신경 자극 (TENS) 및 초음파 요법) 및 운동이 포함됩니다.
이 연구에서 핫 팩은 혈관 확장을 유도하고 근육 경련을 줄이는 데 사용됩니다.
핫 팩은 15 분 동안 근육 경련을 이완시키고 연조직 유연성을 높이기 위해 사용됩니다.
TENS는 간단한 비 침습적 양식이며 급성 및 만성 목 통증에 널리 사용됩니다.
우리의 연구에서, 펄스 지속 시간을 가진 50Hz 기존
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가짜 비교기: Sham Tecar Therapy + 표준 물리 치료 프로그램
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이 연구에는 일상적으로 적용된 기존의 물리 치료, 열 양식, 전기 요법 (초기 전기 신경 자극 (TENS) 및 초음파 요법) 및 운동이 포함됩니다.
이 연구에서 핫 팩은 혈관 확장을 유도하고 근육 경련을 줄이는 데 사용됩니다.
핫 팩은 15 분 동안 근육 경련을 이완시키고 연조직 유연성을 높이기 위해 사용됩니다.
TENS는 간단한 비 침습적 양식이며 급성 및 만성 목 통증에 널리 사용됩니다.
우리의 연구에서, 펄스 지속 시간을 가진 50Hz 기존
Tecar Therapy는 Wintecare T-Plus-Switzerland의 전문 물리 치료사가 적용 할 것입니다.
환자는 TECAR 그룹에서와 같이 위치되지만 장치의 가열 기능은 활성화되지 않습니다.
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활성 비교기: 표준 물리 치료 프로그램
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이 연구에는 일상적으로 적용된 기존의 물리 치료, 열 양식, 전기 요법 (초기 전기 신경 자극 (TENS) 및 초음파 요법) 및 운동이 포함됩니다.
이 연구에서 핫 팩은 혈관 확장을 유도하고 근육 경련을 줄이는 데 사용됩니다.
핫 팩은 15 분 동안 근육 경련을 이완시키고 연조직 유연성을 높이기 위해 사용됩니다.
TENS는 간단한 비 침습적 양식이며 급성 및 만성 목 통증에 널리 사용됩니다.
우리의 연구에서, 펄스 지속 시간을 가진 50Hz 기존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 0-4 주
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0-4 주
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목 장애 İndex
기간: 0-4 주
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0-4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탬파 키네시오 폰 척도
기간: 0-4 주
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0-4 주
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짧은 양식 -12 (SF-12)
기간: 0-4 주
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0-4 주
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병원 불안 우울증 척도
기간: 0-4 주
|
0-4 주
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변화 척도 GRC의 글로벌 등급
기간: 0-4 주
|
0-4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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