Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​TECAR -terapi hos patienter med kronisk nakkesmerter

20. maj 2025 opdateret af: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse blev planlagt som en randomiseret kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse. Kronisk nakkesmerter, der er diagnosticeret af en speciallæge, vil blive opdelt i 3 grupper med en randomiseringsmodel. Interesserede personer vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder inkluderingskriterierne og underskriver den 'informerede frivillige samtykkeformular', efter at undersøgelsen er forklaret.

Patienter vil blive opdelt i 3 grupper med en randomisering (sekretær ikke i undersøgelsen) -modellen.

Patienter, der vælger 1, vil blive anvendt TECAR Therapy + Standard Physoterapy Program (SFP), de, der vælger 2, vil blive anvendt Sham Tecar Therapy + SFP, og de, der vælger 3, vil blive anvendt SFP. De første og sidste evalueringer af alle 3 grupper vil blive foretaget af den samme blinde evaluator.

Randomisering Efter undersøgelsen er forklaret til patienterne med kroniske nakkesmerter, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, vil de, der melder sig frivilligt, blive bedt om at underskrive den "informerede frivillige samtykkeformular". De, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt tilfældigt til gruppe 1, gruppe 2 eller 3. deltagere tildeles tilfældigt til et kort. De, der tegner nummer 1, vil blive tildelt SFP + TECAR -terapi -gruppen, dem, der tegner nummer 2, tildeles til Sham Tecar -terapi + SFP -gruppen, og dem, der tegner nummer 3, tildeles kun SFP -gruppen.

Visual Analog Scale (VAS) Den smerteintensitet, som deltagerne følte i knæleddet under hvile og aktivitet, vil blive evalueret med VAS. VAS er en brugervenlig skala, da den ikke har noget sprog og ofte anvendes på klinikker. Enkeltpersoner vil blive bedt om at beskrive den smerte, de føler under testen på 10 cm skala som "0" (ingen smerter) og "10" (uudholdelig smerte). Et fald på 34% i VAS efter TKA betragtes som klinisk signifikant.

Neck Disability Index Neck Disability Index (NDI) blev udviklet af Vernon et al. Den tyrkiske versionundersøgelse blev udført af Aslan et al. NDI inkluderer i alt 10 spørgsmål såsom smerte, personlig pleje, koncentration, arbejde, kørsel og sovende. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 5 point. En score på 0 betyder ingen begrænsning, og en score på 50 betyder fuld begrænsning. En score mellem 0-4 indikerer ingen begrænsning, en score mellem 5-14 indikerer mild begrænsning, en score mellem 14-24 indikerer moderat begrænsning, en score mellem 25-34 indikerer alvorlig begrænsning og en score over 35 indikerer begrænsning.

Tampa Kinesiophobia Scale Tkö er en 17-spørgsmålscheckliste og bruges i akutte og kroniske lændesmerter, fibromyalgi, muskuloskeletalskader og whiplash-relaterede sygdomme. Skalaen bruger en 4-punkts Likert-skala (1 = Jeg er stærkt uenig, 4 = Jeg er meget enig). En total score beregnes efter reversering af poster 4, 8, 12 og 16. Personen får en total score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer, at personen har høj kinesiophobia. Gyldigheden og pålideligheden af ​​spørgeskemaet på tyrkisk blev udført af Tunca Yılmaz et al.

Livskvalitet (SF-12) SF-12 består af 8 underdimensioner og 12 genstande, herunder fysisk funktion (2 genstande), fysisk rolle (2 genstande), kropssmerter (1 vare), generel sundhed (1 vare), energi (1 vare), social funktion (1 vare), følelsesmæssig rolle (2 poster) og mental sundhed (2 genstande). Mens genstandene relateret til fysisk og følelsesmæssig rolle besvares dikotomt (ja eller nej), har andre genstande Likert-type muligheder fra 3 til 6. Undersøgelsens samlede score varierer mellem 0-100 med højere score, der repræsenterer bedre helbred. Gyldigheden og pålideligheden af ​​undersøgelsen på tyrkisk blev udført af Soylu et al.

Hospitalets angst depression skala skalaen bruges til at bestemme risikoen for angst og depression hos patienter og til at måle deres niveauer og ændringer i sværhedsgraden. Skalaen består af i alt 14 spørgsmål. Syv af disse (ulige tal) måler angst, mens de andre syv (endda tal) måler depression. Skalaen giver en fire-punkts Likert-måling. Hver vare scores forskelligt. Elementer 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 viser faldende sværhedsgrad og scores i form af 3, 2, 1, 0. På den anden side scores genstande 2, 4, 7, 9, 12 og 14 i form af 0, 1, 2, 3. De samlede scoringer af underskalaerne opnås ved at tilføje disse varescore. Mens poster 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 tilsættes til angstunderskalaen, tilsættes scoringerne af poster 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 til depressionens underskala. Hver overskrift scores mellem 0-21. Høj score indikerer høj angst og depression. Hospitalets angst og depression skala blev udviklet af Zigmond og Snaith i 1983. I vores land blev gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen udført af Aydemir i 1997.

Global bedømmelse af ændringsskala Denne skala bruges ofte til at evaluere patienttilfredshed i ortopædiske kliniske studier. Det er designet til at bestemme mængden af ​​forbedring eller forringelse af patienten over tid. I GRC, som er en Likert-skala, varierer mulighederne i plus- og minusværdierne og de etiketter, der er tildelt disse grader

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Center
      • Kırşehir, Center, Kalkun, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-55 år
  • At have nakkesmerter i 3 måneder eller længere,
  • At kunne komme til hospitalet for et standart -fysioterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft en livmoderhalsskade eller kirurgi
  • Patienter med nakkesmerter sekundært til en neurologisk eller vaskulær lidelse eller neoplasi
  • Patienter med radikulopati og neurologiske underskud
  • Patienter med en historie med inflammatorisk eller infektionsarthritis i livmoderhalsryggen
  • Patienter, der har modtaget et fysioterapiprogram i de sidste 6 måneder
  • Patienter med åbne sår eller risiko for infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TECAR -terapi + standardfysioterapiprogram
TECAR-terapi vil blive anvendt af en specialiseret fysioterapeut med Wintecare T-Plus-Switzerland. Deltagere i den eksperimentelle gruppe inkluderet i TECAR -terapi -applikationen vil blive anvendt til muskelgrupperne i halsregionen med en fast frekvens på 0,448 MHz i 10 minutter.
Denne undersøgelse vil omfatte rutinemæssigt anvendt konventionel fysioterapi, varmemetoder, elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralydbehandling) og øvelser. I denne undersøgelse vil Hot Pack blive brugt til at inducere vasodilatation og reducere muskelspasmer. Hot Pack bruges i 15 minutter til at slappe af muskelspasmer og øge fleksibilitet i bløddels. TENS er en simpel ikke -invasiv modalitet og er vidt brugt i både akut og kronisk nakkesmerter. I vores undersøgelse er 50 Hz konventionelle titusinder med en pulsvarighed på
Sham-komparator: Sham Tecar Therapy + Standard Physioterapy Program
Denne undersøgelse vil omfatte rutinemæssigt anvendt konventionel fysioterapi, varmemetoder, elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralydbehandling) og øvelser. I denne undersøgelse vil Hot Pack blive brugt til at inducere vasodilatation og reducere muskelspasmer. Hot Pack bruges i 15 minutter til at slappe af muskelspasmer og øge fleksibilitet i bløddels. TENS er en simpel ikke -invasiv modalitet og er vidt brugt i både akut og kronisk nakkesmerter. I vores undersøgelse er 50 Hz konventionelle titusinder med en pulsvarighed på
TECAR-terapi vil blive anvendt af en specialiseret fysioterapeut med Wintecare T-Plus-Switzerland. Patienten vil blive placeret som i TECAR -gruppen, men enheden på enheden aktiveres ikke.
Aktiv komparator: Standard fysioterapiprogram
Denne undersøgelse vil omfatte rutinemæssigt anvendt konventionel fysioterapi, varmemetoder, elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralydbehandling) og øvelser. I denne undersøgelse vil Hot Pack blive brugt til at inducere vasodilatation og reducere muskelspasmer. Hot Pack bruges i 15 minutter til at slappe af muskelspasmer og øge fleksibilitet i bløddels. TENS er en simpel ikke -invasiv modalitet og er vidt brugt i både akut og kronisk nakkesmerter. I vores undersøgelse er 50 Hz konventionelle titusinder med en pulsvarighed på

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger
Nakkshandicap İndex
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger
Kort form-12 (SF-12)
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger
Hospitalets angst depression skala
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger
Global bedømmelse af ændringsskala-grc
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tecar -terapi

Abonner