Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegekben a tecar -kezelés hatékonyságának vizsgálata

2025. május 20. frissítette: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vizsgálat megtervezése Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálatként tervezték meg. A speciális orvos által diagnosztizált krónikus nyaki fájdalom 3 csoportra oszlik egy randomizációs modellel. Az érdekelt személyeket beépítik a tanulmányba, ha megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és aláírják a „tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot” a vizsgálat magyarázata után.

A betegeket 3 csoportra osztják, randomizálással (titkárnő nem a vizsgálatban).

Azokat a betegeket, akiket 1 -et választanak, a Tecar Therapy + Standard Physioterapy Program (SFP) alkalmazzák, a 2 -et választják a 2 -et. Mindhárom csoport első és utolsó értékelését ugyanaz a vak értékelő végzi.

A vizsgálat utáni véletlenszerűsítést a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, azoknak, akik önként jelentkeznek, felkérik az „tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot” aláírására. Azokat, akik önként jelentkeznek a tanulmányban, véletlenszerűen hozzárendelnek az 1. csoportba, a 2. vagy a 3. csoportba. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki egy kártyához. Azokat, akik az 1. számot rajzolják, az SFP + Tecar Therapy Group -hoz rendelik, azokat, akik a 2. számot rajzolják, a Sham Tecar Therapy + SFP csoportba kerülnek, és azokat, akik a 3. számot rajzolják, csak az SFP csoportba kerülnek.

Vizuális analóg skála (VAS) A térdízület résztvevői által a pihenés és az aktivitás során a fájdalom intenzitását a VAS -val értékeljük. A VAS egy könnyen használható skála, mivel nincs nyelve, és gyakran alkalmazzák a klinikákon. Az egyének felkérést kapnak, hogy írják le a tesztet, amelyet a teszt során 10 cm -es skálán "0" (nem fájdalom) és "10" (elviselhetetlen fájdalom) írnak le. A TKA után a VAS 34% -os csökkenését klinikailag szignifikánsnak tekintik.

A nyaki rokkantsági index A nyaki rokkantsági indexet (NDI) Vernon és munkatársai fejlesztették ki. A török ​​verzióvizsgálatot Aslan et al. Az NDI összesen 10 kérdést tartalmaz, mint például a fájdalom, a személyes gondozás, a koncentráció, a munka, a vezetés és az alvás. Minden kérdést 0 és 5 pont között pontoznak. A 0 pontszám azt jelenti, hogy nincs korlátozás, az 50 pont pedig a teljes korlátozást jelenti. A 0-4 közötti pontszám azt jelzi, hogy nincs korlátozás, az 5-14 közötti pontszám az enyhe korlátozást jelzi, a 14-24 közötti pontszám mérsékelt korlátozást, a 25-34 közötti pontszámot a súlyos korlátozást jelzi, a 35 feletti pontszám pedig a korlátozást jelzi.

A Tampa Kinesiophobia skála TKö egy 17-kérdéses ellenőrző lista, amelyet akut és krónikus alsó hátfájás, fibromialgia, izom-csontrendszeri sérülések és ostorlash-rokon betegségek esetén használnak. A skála négypontos Likert skálát használ (1 = én határozottan nem értek egyet, 4 = én határozottan egyetértek). A teljes pontszámot kiszámítják a 4., 8., 12. és 16. tétel megfordítása után. A személy teljes pontszámot kap 17-68 között. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy az embernek magas kininiofóbia van. A török ​​kérdőív érvényességét és megbízhatóságát Tunca Yılmaz et al.

Az életminőség (SF-12) SF-12 8 aldimenziós és 12 elemből áll, beleértve a fizikai működést (2 elem), a fizikai szerepet (2 elem), a testfájdalom (1 tétel), az általános egészség (1 elem), az energia (1 elem), a társadalmi működés (1 elem), az érzelmi szerep (2 elem) és a mentális egészség (2 elem). Míg a fizikai és érzelmi szerephez kapcsolódó tételekre kétszerre van megválaszolva (igen vagy nem), más tételek Likert-típusú opciókkal 3 és 6 között vannak. A felmérés teljes pontszáma 0-100 között változik, a magasabb pontszámok a jobb egészségi állapotot képviselik. A török ​​felmérés érvényességét és megbízhatóságát Seylu et al.

Kórházi szorongásos depressziós skála A skálát használják a szorongás és a depresszió kockázatának meghatározására a betegeknél, valamint azok szintjének és súlyosságának változásainak mérésére. A skála összesen 14 kérdésből áll. Ezek közül a (páratlan számok) hét méri a szorongást, míg a másik hét (egyenletes szám) a depressziót mérik. A skála négypontos Likert típusú mérést biztosít. Minden tételet eltérően pontoznak. Az 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. és 13. tételek csökkenő súlyosságot mutatnak, és 3, 2, 1, 0 formájú pontszámot mutatnak. Másrészt a 2., 4., 7., 9., 12. és 14. tételeket 0, 1, 2, 3. Az alskálák összes pontszámát úgy kapjuk meg, hogy hozzáadjuk ezeket az elem pontszámait. Míg az 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 13. tételeket hozzáadják a szorongás alskálájához, a 2., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. tétel pontszámait hozzáadjuk a depressziós alskálához. Mindegyik fejléc 0-21 között van. A magas pontszámok a magas szorongást és a depressziót jelzik. A kórházi szorongást és depressziós skálát Zigmond és Snaith fejlesztette ki 1983 -ban. Hazánkban az érvényességet és a megbízhatósági tanulmányt Aydemir végezte 1997 -ben.

A változási skála globális besorolása Ezt a skálát gyakran használják a betegek elégedettségének értékelésére az ortopédiai klinikai vizsgálatokban. Úgy tervezték, hogy meghatározza a beteg javulásának vagy romlásának mértékét az idő múlásával. A GRC-ben, amely Likert típusú skála, a plusz és a mínusz értéktartományok és az ezekhez a fokokhoz rendelt címkék opciói

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Center
      • Kırşehir, Center, Pulyka, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-55 éves kor között van,
  • 3 hónapig vagy hosszabb ideig nyaki fájdalmat szenved,
  • Hogy kórházba jöhet egy önálló fizioterápiás programra

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nyaki gerinc sérülése vagy műtét volt
  • A neurológiai vagy érrendszeri rendellenesség vagy daganat esetén másodlagos nyakfájdalomban szenvedő betegek
  • Radikulopátia és neurológiai hiányos betegek
  • A méhnyakban gyulladásos vagy fertőző artritisz kórtörténetében szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban fizikoterápiás programot kaptak
  • Nyitott sebekkel vagy fertőzés kockázatával rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tecar terápia + standard fizioterápiás program
A tecar-terápiát a Wintecare T-Plus-Switzerland szakembere alkalmazza. A tecar -terápiás alkalmazásban szereplő kísérleti csoport résztvevőit a nyaki régió izomcsoportjaira alkalmazzák, rögzített frekvencián 0,448 MHz, 10 percig.
Ez a tanulmány magában foglalja a rutinszerűen alkalmazott hagyományos fizioterápiát, a hőmodalitásokat, az elektroterápiát (transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és az ultrahangterápiát) és a gyakorlatokat. Ebben a tanulmányban a forró csomagot használják az értágítás indukálására és az izomgörcs csökkentésére. A forró csomagot 15 percig fogják használni az izomgörcsök ellazítására és a lágyszöveti rugalmasság növelésére. A TENS egy egyszerű, neminvazív módszer, és széles körben használják mind akut, mind krónikus nyaki fájdalomban. Vizsgálatunkban 50 Hz -es hagyományos tíz, impulzus időtartammal
Sham Comparator: SHAM tecar terápia + standard fizioterápiás program
Ez a tanulmány magában foglalja a rutinszerűen alkalmazott hagyományos fizioterápiát, a hőmodalitásokat, az elektroterápiát (transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és az ultrahangterápiát) és a gyakorlatokat. Ebben a tanulmányban a forró csomagot használják az értágítás indukálására és az izomgörcs csökkentésére. A forró csomagot 15 percig fogják használni az izomgörcsök ellazítására és a lágyszöveti rugalmasság növelésére. A TENS egy egyszerű, neminvazív módszer, és széles körben használják mind akut, mind krónikus nyaki fájdalomban. Vizsgálatunkban 50 Hz -es hagyományos tíz, impulzus időtartammal
A tecar-terápiát a Wintecare T-Plus-Switzerland szakembere alkalmazza. A beteg a TeCAR csoporthoz hasonlóan elhelyezkedik, de az eszköz fűtési funkciója nem aktiválódik.
Aktív összehasonlító: Szabványos fizioterápiás program
Ez a tanulmány magában foglalja a rutinszerűen alkalmazott hagyományos fizioterápiát, a hőmodalitásokat, az elektroterápiát (transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és az ultrahangterápiát) és a gyakorlatokat. Ebben a tanulmányban a forró csomagot használják az értágítás indukálására és az izomgörcs csökkentésére. A forró csomagot 15 percig fogják használni az izomgörcsök ellazítására és a lágyszöveti rugalmasság növelésére. A TENS egy egyszerű, neminvazív módszer, és széles körben használják mind akut, mind krónikus nyaki fájdalomban. Vizsgálatunkban 50 Hz -es hagyományos tíz, impulzus időtartammal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét
Nyaki fogyatékosság İndex
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tampa kineziofóbia skála
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét
Röviden a 12-es forma (SF-12)
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét
Kórházi szorongás depressziós skála
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét
A változás skála GRC globális besorolása
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/369

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel