Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности терапии ТЕКАР у пациентов с хронической болью в шее

20 мая 2025 г. обновлено: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Дизайн исследования Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое, двойное слепое исследование. Хроническая боль в шее, диагностированную специалистом врача, будет разделена на 3 группы с моделью рандомизации. Заинтересованные лица будут включены в исследование, если они соответствуют критериям включения и подпишут «информированную форму добровольного согласия» после объяснения исследования.

Пациенты будут разделены на 3 группы с моделью рандомизации (секретарь не в исследовании).

Пациенты, которые выбирают 1, будут применяться терапия ТЕКАР + Стандартная физиотерапия (SFP), те, кто выберет 2, будут применяться Sham Tecar Therapy + SFP, а те, кто выберет 3, будут применяться SFP. Первая и последняя оценка всех 3 групп будет сделана одним и тем же слепым оценщиком.

Рандомизация После исследования пациентам с хронической болью в шее, которые соответствуют критериям включения и исключения, тем, кто добровольно будет предложено подписать «информированную форму добровольного согласия». Те, кто добровольно участвует в исследовании, будут случайным образом назначены в группу 1, группа 2 или 3. Участники будут случайным образом распределены на карту. Те, кто рисует номер 1, будут назначены в группу терапии SFP + TECAR, те, кто рисует номер 2, будут назначены в группу Sham Tecar Therapy + SFP, а те, кто рисует номер 3, будут назначены только группе SFP.

Визуальная аналоговая шкала (VAS) Интенсивность боли, ощущаемая участниками коленного сустава во время отдыха и активности, будет оценена с помощью VAS. VAS-это простая в использовании шкалу, так как он не имеет языка и часто применяется в клиниках. Люди будут предложены описать боль, которую они испытывают во время испытания в масштабе 10 см, как «0» (без боли) и «10» (невыносимая боль). Снижение VAS на 34% после TKA считается клинически значимым.

Индекс индекса индекса интенсивности шеи (NDI) был разработан Vernon et al. Турецкое исследование версии было проведено Aslan et al. NDI включает в себя 10 вопросов, таких как боль, личная помощь, концентрация, работа, вождение и сон. Каждый вопрос набрал от 0 до 5 очков. Оценка 0 означает отсутствие ограничения, а оценка 50 означает полное ограничение. Оценка между 0-4 указывает на отсутствие ограничения, оценка между 5-14 указывает на легкое ограничение, оценка между 14-24 указывает на умеренное ограничение, оценка между 25-34 указывает на серьезное ограничение, а оценка выше 35 указывает на ограничение.

Шкала Tampa Kinesiophobia Tkö является контрольным списком из 17 вопросов и используется при острой и хронической боли в пояснице, фибромиалгии, повреждениях опорно-двигательного аппарата и заболеваниях, связанных с хномами. В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = я решительно не согласен, 4 = я полностью согласен). Общий балл рассчитывается после реверсийного элемента 4, 8, 12 и 16. Человек получает общий балл между 17-68. Высокий балл по шкале указывает на то, что у человека высокая кинеофобия. Достоверность и надежность анкеты на турецком языке проводилась Tunca Yylmaz et al.

Качество жизни (SF-12) SF-12 состоит из 8 подразделений и 12 пунктов, включая физическое функционирование (2 пункта), физическую роль (2 пункта), боль в теле (1 пункт), общее здоровье (1 пункт), энергию (1 пункт), социальное функционирование (1 пункт), эмоциональную роль (2 предмета) и психическое здоровье (2 пункта). В то время как на предметы, связанные с физической и эмоциональной ролью, отвечают дихотомически (да или нет), в других элементах есть варианты типа Лайкерта в диапазоне от 3 до 6. Общая оценка опроса варьируется от 0 до 100, причем более высокие оценки представляют лучшее здоровье. Достоверность и надежность обследования на турецком языке были выполнены Soylu et al.

Шкала депрессии в больнице Шкала. Масштаб используется для определения риска тревоги и депрессии у пациентов, а также для измерения их уровней и изменений в тяжесть. Шкала состоит из 14 вопросов. Семь из этих (нечетных чисел) измеряют беспокойство, в то время как остальные семь (даже числа) измеряют депрессию. Шкала обеспечивает четырехточечное измерение типа Лайкерта. Каждый предмет оценивается по -разному. Пункты 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 показывают уменьшение тяжести и оцениваются в виде 3, 2, 1, 0. С другой стороны, пункты 2, 4, 7, 9, 12 и 14 оцениваются в форме 0, 1, 2, 3. Общие оценки подшкал получают путем добавления этих баллов. В то время как пункты 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 добавляются для подшкалы тревоги, оценки пунктов 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14 добавляются для подшкалы депрессии. Каждый заголовок оценивается между 0-21. Высокие оценки указывают на высокую тревогу и депрессию. Шкала тревоги и депрессии в больнице была разработана Зигмондом и Снейт в 1983 году. В нашей стране исследование достоверности и надежности было проведено айдемиром в 1997 году.

Глобальная оценка шкалы изменений Эта шкала часто используется для оценки удовлетворенности пациентов в ортопедических клинических исследованиях. Он предназначен для определения количества улучшения или ухудшения пациента с течением времени. В GRC, который представляет собой шкалу типа Лайкерта, варианты в диапазоне плюс и минус значения и этикетки, назначенные этим градусам

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammed İhsan KODAK, PhD
  • Номер телефона: +90 553 233 36 61
  • Электронная почта: kodakihsan@gmail.com

Места учебы

    • Center
      • Kırşehir, Center, Турция, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Контакт:
          • Muhammed İhsan KODAK, PhD
          • Номер телефона: +90 553 233 36 61
          • Электронная почта: kodakihsan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание в возрасте от 18 до 55 лет,
  • Боль в шее в течение 3 месяцев или дольше,
  • Возможность приехать в больницу для программы физиотерапии Standart

Критерии исключения:

  • Пациенты с травмой шейки матки или операции
  • Пациенты с болью в шее, вторичным по отношению к неврологическому или сосудисту или неоплазии
  • Пациенты с радикулопатией и неврологическим дефицитом
  • Пациенты с воспалительным или инфекционным артритом в анамнезе в шейном отделе позвоночника
  • Пациенты, которые получили программу физиотерапии за последние 6 месяцев
  • Пациенты с открытыми ранами или риском заражения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия ТЕКАР + Стандартная физиотерапевтическая программа
Терапия TECAR будет применена специализированным физиотерапевтом с Wintecare T-Plus-Switzerland. Участники экспериментальной группы, включенных в применение терапии TECAR, будут применены к группам мышц в области шеи с фиксированной частотой 0,448 МГц в течение 10 минут.
Это исследование будет включать в себя обычно применяемую обычную физиотерапию, модальности тепла, электротерапию (чрескожная электрическая стимуляция нерва (десятки) и ультразвуковая терапия) и упражнения. В этом исследовании Hot Pack будет использоваться для индукции вазодилатации и уменьшения мышечного спазма. Горячая упаковка будет использоваться в течение 15 минут, чтобы расслабить мышечные спазмы и повысить гибкость мягких тканей. TENS - это простой неинвазивный метод и широко используется как при острой, так и в хронической боли в шее. В нашем исследовании 50 Гц обычных десятков с продолжительностью пульса
Фальшивый компаратор: ТЕРАПИИ ТЕКАРИИ ТЕКАР + Стандартная физиотерапевтическая программа
Это исследование будет включать в себя обычно применяемую обычную физиотерапию, модальности тепла, электротерапию (чрескожная электрическая стимуляция нерва (десятки) и ультразвуковая терапия) и упражнения. В этом исследовании Hot Pack будет использоваться для индукции вазодилатации и уменьшения мышечного спазма. Горячая упаковка будет использоваться в течение 15 минут, чтобы расслабить мышечные спазмы и повысить гибкость мягких тканей. TENS - это простой неинвазивный метод и широко используется как при острой, так и в хронической боли в шее. В нашем исследовании 50 Гц обычных десятков с продолжительностью пульса
Терапия TECAR будет применена специализированным физиотерапевтом с Wintecare T-Plus-Switzerland. Пациент будет расположен в группе TECAR, но функция нагрева устройства не будет активирована.
Активный компаратор: Стандартная физиотерапевтическая программа
Это исследование будет включать в себя обычно применяемую обычную физиотерапию, модальности тепла, электротерапию (чрескожная электрическая стимуляция нерва (десятки) и ультразвуковая терапия) и упражнения. В этом исследовании Hot Pack будет использоваться для индукции вазодилатации и уменьшения мышечного спазма. Горячая упаковка будет использоваться в течение 15 минут, чтобы расслабить мышечные спазмы и повысить гибкость мягких тканей. TENS - это простой неинвазивный метод и широко используется как при острой, так и в хронической боли в шее. В нашем исследовании 50 Гц обычных десятков с продолжительностью пульса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 0-4 недели
0-4 недели
Инвалидность шеи ̇ndex
Временное ограничение: 0-4 недели
0-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тампа Кинеофобия Шкала
Временное ограничение: 0-4 недели
0-4 недели
Короткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: 0-4 недели
0-4 недели
Шкала депрессии в больнице
Временное ограничение: 0-4 недели
0-4 недели
Глобальный рейтинг масштабирования изменений-GRC
Временное ограничение: 0-4 недели
0-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/369

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться