複雑なライフスタイル修正の分子景観 (COPMose)
2025年4月24日 更新者：Jozef Ukropec、Slovak Academy of Sciences
肥満関連慢性疾患の統合病態生理の根本原理としての代謝調節不全：複雑なライフスタイル修正の分子景観
この臨床試験の目標は、肥満のある中年の座りがちな個人における食事カウンセリング、監督された運動トレーニング、認知行動介入で構成される3か月の複雑なライフスタイル介入の影響を検出することです。特定の質問は次のとおりです。
- 全身および骨格筋エネルギー代謝、インスリン感受性、代謝の柔軟性、筋肉機能パラメーター、心肺のフィットネスに関する運動トレーニングに対する適応反応は何ですか？
- 運動誘発性基質選好の強度に関連する変化（脂質対炭水化物）は、代謝の柔軟性の良い予測マーカー、つまり肥満患者の全身代謝負荷を減らす能力でしょうか？
- 信号は、血清由来の細胞外小胞に含まれる定期的な運動に対する適応反応を促進していますか？
研究者は、臨床、生化学、および分子データを統合することにより、全身エネルギー代謝に対する運動トレーニング介入の効果を調べます。
参加者は次のとおりです。
- 3か月の運動 - 介入プログラム。
- 生体電気インピーダンス、間接熱量測定、サイクルスピロエルゴメトリーを使用して、それらの肥満、エネルギー代謝、心肺フィットネス関連の表現型の検査に提出されます。
- 介入前および介入後のベースラインで、血液サンプルが両方とも採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bratislava、スロバキア、84505
- Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：BMI 30-45 kg.m-2-
除外基準：喫煙、癌、
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：ライフスタイルの介入
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監督されたライフスタイルの介入は、定期的な運動（週3倍）、栄養カウンセリング（毎週）、認知バハビオル療法（毎月）で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の運動と栄養上の課題に応じた代謝の柔軟性
時間枠：24か月
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代謝の柔軟性（代謝基質スイッチング）は、最大の運動試験中（静止自転車）および栄養課題（OGTT中の絶食 /グルコース取り込み）に応じて、間接熱量測定を使用して測定されます。
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24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺フィットネス（VO2max）
時間枠：24か月
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心肺のフィットネスは、自転車のスピロエルゴメトリーによって測定されます
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24か月
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インスリン抵抗性の指標（OGTT）
時間枠：24か月
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インスリン抵抗性の指標は、頻繁にサンプリングされた経口耐性試験OGTTの結果から計算されます。
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24か月
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腹部脂肪症と腹部脂肪組織分布（皮下 /内臓）
時間枠：24か月
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腹部脂肪症は、四葉型の生体延期、および磁気共鳴による脂肪組織分布によって評価されます。
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24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD、Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
- 主任研究者：Jozef Ukropec, PhD, DSc、Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルとSAPは研究の完了時に利用可能になり、科学ジャーナルに結果を公開した後、一次および二次的な結果（臨床研究報告）が共有されます。
IPD 共有時間枠
06/2026（開始日）無期限に（終了日）
IPD 共有アクセス基準
正当な関心を持つ研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。