Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylært landskab af kompleks livsstilsmodifikation (COPMose)

24. april 2025 opdateret af: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences

Metabolisk dysregulering som det underliggende princip om integreret patofysiologi af fedme-associerede kroniske sygdomme: Molekylært landskab af kompleks livsstilsmodifikation

Målet med dette kliniske forsøg er at opdage virkningen af ​​den 3-måneders komplekse livsstilsintervention, der består af diætrådgivning, overvåget træning og kognitiv-adfærdsmæssig intervention hos middelaldrende stillesiddende personer med fedme, specifikke spørgsmål er:

  • Hvad er den adaptive respons på træningstræning på hele kroppen og skeletmuskelenergimetabolismen, insulinfølsomhed, metabolisk fleksibilitet, muskelfunktionelle parametre og kardiopulmonal kondition?
  • Ville intensitetsrelaterede ændringer af den træningsinducerede substratpræference (lipider vs kulhydrater) være en god forudsigelig markør for metabolisk fleksibilitet, dvs. kapaciteten til at reducere metabolisk byrde for hele kroppen hos patienter med fedme?
  • Kører signalet den adaptive respons på regelmæssig træning indeholdt i serumafledte ekstracellulære vesikler?

Forskere vil undersøge effekter af træningsuddannelsesintervention på metabolismen i hele kroppen ved at integrere kliniske, biokemiske og molekylære data.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå 3 måneders træning - Interventionsprogram.
  • Indsendes til undersøgelse af deres fedme, energimetabolisme og kardiopulmonal fitnessrelaterede fænotyper ved hjælp af bioelektrisk impedans, indirekte kalorimetri, cyklus spiroergometri.
  • Blodprøver vil blive taget både ved baseline før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 84505
        • Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: BMI 30-45 kg.M-2-

Ekskluderingskriterier: Rygning, kræft,

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: overvåget livsstilsmodifikation
Overvåget livsstilsintervention vil bestå af regelmæssig træning (3x om ugen), ernæringsrådgivning (ugentligt), kognitiv Bahavioural -terapi (månedligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk fleksibilitet som svar på submaximal træning og ernæringsudfordring
Tidsramme: 24 måneder
Metabolisk fleksibilitet (metabolisk substratskift) måles ved hjælp af indirekte kalorimetri under submaximal træningstest (på stationær cykel) og som svar på ernæringsudfordring (faste / glukoseoptagelse under OGTT)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiopulmonary Fitness (VO2max)
Tidsramme: 24 måneder
Kardiopulmonal kondition måles ved cykel spiro-ergometri
24 måneder
Indeks over insulinresistens (OGTT)
Tidsramme: 24 måneder
Indeks over insulinresistens beregnes ud fra resultaterne af den hyppigt samplede orale glukosetolerance -test OGTT.
24 måneder
Abdominal fedthed og abdominal fedtvævsfordeling (subkutan / visceral)
Tidsramme: 24 måneder
Abdominal fedthed vil blive vurderet ved quadrupedal biopimpedance og fedtvævsfordeling af magnetisk resonans, der forestiller sig
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Medical University Vienna

Efterforskere

  • Studiestol: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
  • Ledende efterforsker: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09I03-03-V04-00555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og SAP vil være tilgængelig ved afslutningen af ​​undersøgelsen, og primære og sekundære resultater (klinisk studieapport) deles efter at have offentliggjort resultaterne i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

06/2026 (startdato) på ubestemt tid (slutdato)

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med legitim interesse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvåget livsstilsmodifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner