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Molekulare Landschaft komplexer Lebensstilmodifikation (COPMose)

24. April 2025 aktualisiert von: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences

Metabolische Dysregulation als das zugrunde liegende Prinzip der integrierten Pathophysiologie von adipositasassoziierten chronischen Krankheiten: Molekulare Landschaft komplexer Lebensstilmodifikation

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der 3-monatigen Komplex-Lifestyle-Intervention zu erfassen, die aus Ernährungsberatung, beaufsichtigtem Trainingstraining und kognitiv-Verhaltensintervention bei sitzenden Personen mittleren Alters mit Fettleibigkeit mittleren Alters besteht, spezifische Fragen sind:

  • Was ist die adaptive Reaktion auf das Training für das Training des Ganzkörpers und des Skelettmuskelergie-Energiestoffwechsels, der Insulinsensitivität, der metabolischen Flexibilität, der Muskelfunktionsparameter und der kardiopulmonalen Fitness?
  • Wären die intensitätsbedingten Veränderungen der durch Training induzierten Substratpräferenz (Lipide gegenüber Kohlenhydraten) ein guter Vorhersagemarker für die metabolische Flexibilität, d. H. Die Fähigkeit, die Ganzkörper-Stoffwechselbelastung bei Patienten mit Fettleibigkeit zu verringern?
  • Fährt das Signal die adaptive Reaktion auf regelmäßige Übungen, die in aus Serum abgeleiteten extrazellulären Vesikeln enthalten sind?

Die Forscher werden die Auswirkungen einer Intervention des Trainingstrainings auf den Metabolismus des gesamten Körperenergie untersuchen, indem sie klinische, biochemische und molekulare Daten integrieren.

Die Teilnehmer werden:

  • 3 Monate Übung - Interventionsprogramm unterziehen.
  • Sich der Untersuchung ihrer Fettleibigkeit, ihrem Energiestoffwechsel und ihrer Phänotypen mit bioelektrischer Impedanz, indirekter Kalorimetrie, Zyklusspiroergometrie einreichen.
  • Blutproben werden beides zur Grund- und Nachintervention entnommen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 84505
        • Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: BMI 30-45 kg.m-2-

Ausschlusskriterien: Rauchen, Krebs,

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Lifestyle -Intervention
Verhalten: Beaufsichtigtes Lebensstilveränderung
Die überwachte Intervention des Lebensstils besteht aus regelmäßiger Bewegung (3x pro Woche), Ernährungsberatung (wöchentlich), kognitiver Bahavioural -Therapie (monatlich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel Flexibilität als Reaktion auf submaximale Bewegung und Ernährungsherausforderung
Zeitfenster: 24 Monate
Die metabolische Flexibilität (metabolisches Substratumschalten) wird unter Verwendung der indirekten Kalorimetrie während des submaximalen Trainings (auf dem stationären Fahrrad) und als Reaktion auf die Ernährungsprofis (Fasten- / Glukoseaufnahme während der OGTT) gemessen.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiopulmonale Fitness (Vo2max)
Zeitfenster: 24 Monate
Die kardiopulmonale Fitness wird durch Fahrradspiro-Energometrie gemessen
24 Monate
Index der Insulinresistenz (OGTT)
Zeitfenster: 24 Monate
Der Index der Insulinresistenz wird aus den Ergebnissen des häufig abgetasteten oralen Glukosetoleranztests OGTT berechnet.
24 Monate
Abdominaladipositas und Abdominal -Fettgewebeverteilung (subkutan / viszeral)
Zeitfenster: 24 Monate
Die Abdominaladipositas wird durch Quadrupedal Biopimpedance und Fettgewebeverteilung durch Magnetresonanzvorstellung bewertet
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Mitarbeiter

Medical University Vienna

Ermittler

  • Studienstuhl: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
  • Hauptermittler: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09I03-03-V04-00555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und SAP werden nach Abschluss der Studie verfügbar sein, und die primären und sekundären Ergebnisse (klinischer Studienbericht) werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

06/2026 (Startdatum) auf unbestimmte Zeit (Enddatum)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit legitimem Interesse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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