Molekylärt landskap av komplex livsstilsmodifiering (COPMose)
24 april 2025 uppdaterad av: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Metabolisk dysreglering som den underliggande principen om integrerad patofysiologi för fetmaassocierade kroniska sjukdomar: Molekylärt landskap av komplex livsstilsmodifiering
Målet med denna kliniska prövning är att upptäcka effekterna av den 3-månaders komplexa livsstilsinterventionen, bestående av dietrådgivning, övervakad träningsträning och kognitiv beteendeintervention hos medelålders stillasittande individer med fetma, specifika frågor är:
- Vad är det adaptiva svaret på träningsträning på hela kroppen och skelettmuskelenergimetabolismen, insulinkänslighet, metabolisk flexibilitet, muskelfunktionsparametrar och hjärt-lungkondition?
- Skulle de intensitetsrelaterade förändringarna av den träningsinducerade substratpreferensen (lipider kontra kolhydrater) vara en bra förutsägbar markör för metabolisk flexibilitet, dvs kapaciteten att minska hela kroppens metaboliska börda hos patienter med fetma?
- Är signalen som driver det adaptiva svaret på regelbunden träning i serum härledda extracellulära vesiklar?
Forskare kommer att undersöka effekterna av träningsutbildning på hela kroppsenergimetabolismen genom att integrera kliniska, biokemiska och molekylära data.
Deltagarna kommer:
- Genomgå 3 månaders träning - interventionsprogram.
- Överlämnas till undersökning av deras fetma, energimetabolism och hjärt -lungmonära fitnessrelaterade fenotyper med bioelektrisk impedans, indirekt kalorimetri, cykel spiroergometri.
- Blodprover kommer att tas både vid baslinjen före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 84505
- Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier: BMI 30-45 kg.m-2-
Uteslutningskriterier: rökning, cancer,
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: livsstilsinsats
|
Övervakad livsstilsintervention kommer att bestå av regelbunden träning (3x i veckan), näringsrådgivning (varje vecka), kognitiv bahavioural terapi (månad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk flexibilitet som svar på submaximal träning och näringsmässig utmaning
Tidsram: 24 månader
|
Metabolisk flexibilitet (metabolisk substratbyte) kommer att mätas med indirekt kalorimetri under submaximal träningstest (på stationär cykel) och som svar på näringsutmaning (fasta / glukosupptag under OGTT)
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal fitness (VO2MAX)
Tidsram: 24 månader
|
Kardiopulmonal fitness kommer att mätas med cykel spiro-erometri
|
24 månader
|
|
Index för insulinresistens (OGTT)
Tidsram: 24 månader
|
Index för insulinresistens kommer att beräknas utifrån resultaten från det ofta provade orala glukostoleransprovet.
|
24 månader
|
|
Abdominal fett och abdominal fettvävnadsfördelning (subkutan / visceral)
Tidsram: 24 månader
|
Abdominal fett kommer att bedömas genom fyrhjulig biopimpedans och fettvävnadsfördelning genom magnetisk resonans Imagining
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
- Huvudutredare: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09I03-03-V04-00555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet och SAP kommer att finnas tillgängligt vid genomförande av studier och primära och sekundära resultat (klinisk studierapport) kommer att delas efter att ha publicerat resultaten i en vetenskaplig tidskrift.
Tidsram för IPD-delning
06/2026 (startdatum) på obestämd tid (slutdatum)
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med legitimt intresse
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .