Monimutkaisen elämäntavan muuttamisen molekyylimaisema (COPMose)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Metabolinen häiriöiden säätely liikalihavuuteen liittyvien kroonisten sairauksien integroidun patofysiologian taustalla: monimutkaisen elämäntavan modifikaation molekyylimaisema
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on havaita 3 kuukauden monimutkaisen elämäntavan intervention vaikutukset, jotka koostuvat ruokavalion neuvonnasta, valvotusta liikuntakoulutuksesta ja kognitiivisesta käyttäytymistoiminnasta keski-ikäisten istuvien henkilöiden, joilla on liikalihavuus, erityiset kysymykset ovat:
- Mikä on adaptiivinen vaste liikuntaharjoitteluun koko kehon ja luurankojen lihasenergian aineenvaihdunnassa, insuliiniherkkyydessä, aineenvaihdunnan joustavuudessa, lihasfunktionaalisissa parametreissa ja kardiopulmonaarisessa kuntossa?
- Olisiko liikunnan aiheuttamien substraatin etusijalle (lipidit vs. hiilihydraatit) intensiteettiin liittyvät muutokset hyvä ennustava aineenvaihdunnan joustavuuden markkeri, ts. Kyky vähentää koko kehon metabolista taakkaa liikalihavuuspotilailla?
- Onko signaali adaptiivista vastetta säännölliselle liikuntaan, joka sisältyy seerumin johdettuihin solunulkoisiin rakkuloihin?
Tutkijat tutkivat liikuntaharjoittelutoimenpiteiden vaikutuksia koko kehon energian aineenvaihduntaan integroimalla kliiniset, biokemialliset ja molekyylitiedot.
Osallistujat:
- 3 kuukauden harjoittelu - interventio -ohjelma.
- Toimittaa niiden liikalihavuuden, energian aineenvaihdunnan ja sydän- ja keuhkojen kuntoihin liittyvien fenotyyppien tutkimiseksi bioelektristä impedanssia, epäsuoraa kalorimetriaa, syklien spiroerergometriaa.
- Verinäytteet otetaan molemmat, lähtötason edeltävässä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 84505
- Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: BMI 30-45 kg.m-2-
Poissulkemiskriteerit: tupakointi, syöpä,
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: elämäntapa -interventio
|
Valvottu elämäntapa -interventio koostuu säännöllisestä liikunnasta (3x viikossa), ravitsemusneuvonnasta (viikoittain), kognitiivisesta bahaviouraliterapiasta (kuukausittain).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta joustavuus vastauksena submaksimaaliseen liikuntaan ja ravitsemushaasteeseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Metabolinen joustavuus (metabolinen substraatin kytkentä) mitataan epäsuoralla kalorimetrialla submaksimaalisen liikuntakokeen aikana (paikallaan olevalla pyörällä) ja vasteena ravitsemushaasteeseen (paasto / glukoosin imeytyminen OGTT: n aikana)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja keuhkojen kunto (VO2MAX)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sydän- ja keuhkojen kunto mitataan polkupyörän spiro-gergometrialla
|
24 kuukautta
|
|
Insuliiniresistenssin indeksi (OGTT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Insuliiniresistenssin indeksi lasketaan usein näytteistetyn suun kautta otetun glukoositoleranssikokeen OGTT: n tuloksista.
|
24 kuukautta
|
|
Vatsan rasvaisuus ja vatsan rasvakudoksen jakautuminen (ihonalainen / viskeraalinen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vatsan rasvaisuus arvioidaan nelikerroksisella biosompimpedanssilla ja rasvakudoksen jakautumisella magneettikuvauskuvion avulla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
- Päätutkija: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09I03-03-V04-00555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja SAP on saatavana tutkimuksen valmistumisen jälkeen, ja ensisijaiset ja toissijaiset tulokset (kliininen tutkimusraportti) jaetaan tulosten julkaisemisen jälkeen tieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
06/2026 (aloituspäivä) määräämättömäksi ajaksi (loppupäivä)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on laillinen kiinnostus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .