Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularny krajobraz złożonej modyfikacji stylu życia (COPMose)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences

Rozregulowanie metaboliczne jako podstawowa zasada zintegrowanej patofizjologii chorób przewlekłych związanych z otyłością: Molekularny krajobraz złożonej modyfikacji stylu życia

Celem tego badania klinicznego jest wykrycie wpływu 3-miesięcznej złożonej interwencji stylu życia, polegającego na poradnictwie dietetycznym, nadzorowanym szkoleniu ćwiczeń i interwencji poznawczej-behawioralnej u osób siedzących w średnim wieku z otyłością, konkretne pytania to:

  • Jaka jest reakcja adaptacyjna na trening ćwiczeń na metabolizmie energii mięśni całego ciała i mięśni szkieletowych, wrażliwość na insulinę, elastyczność metaboliczną, parametry funkcjonalne mięśni i sprawność krążeniowo-oddechowa?
  • Czy związane z intensywnością zmiany preferencji podłoża indukowanego wysiłkiem (lipidy vs węglowodany) byłyby dobrym markerem predykcyjnym elastyczności metabolicznej, tj. Zdolności do zmniejszenia obciążenia metabolicznego całego ciała u pacjentów z otyłością?
  • Czy sygnał napędza reakcję adaptacyjną na regularne ćwiczenia zawarte w pęcherzykach pozakomórkowych pochodnych w surowicy?

Naukowcy zbadają wpływ interwencji treningowej ćwiczeń na metabolizm energii całego ciała, poprzez integrację danych klinicznych, biochemicznych i molekularnych.

Uczestnicy:

  • Przejdź 3 miesiące ćwiczeń - program interwencyjny.
  • Przedstawić się do badania ich otyłości, metabolizmu energii i fenotypów związanych z sprawnością krążeniowo -oddechową przy użyciu impedancji bioelektrycznej, pośredniej kalorymetrii, spiroergometrii cyklu.
  • Próbki krwi zostaną pobrane zarówno na podstawowej interwencji przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 84505
        • Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: BMI 30-45 kg.m-2-

Kryteria wykluczenia: palenie, rak,

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Behawioralne: Nadzorowana modyfikacja stylu życia
Nadzorowana interwencja stylu życia będzie polegać na regularnych ćwiczeniach (3x tygodniowo), poradnictwa żywieniowego (co tydzień), poznawczej terapii bahaviouralnej (co miesiąc).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność metaboliczna w odpowiedzi na submaksymalne ćwiczenia i wyzwanie żywieniowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Elastyczność metaboliczna (przełączanie substratu metabolicznego) będzie mierzone przy użyciu kalorymetrii pośredniej podczas submaksymalnego testu wysiłkowego (na roweru stacjonarnym) i w odpowiedzi na wyzwanie odżywcze (pobieranie postu / glukozy podczas OGTT)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprawność krążeniowa (VO2max)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą rowerowej spiro-ergometrii
24 miesiące
Wskaźnik oporności na insulinę (OGTT)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik oporności na insulinę zostanie obliczony na podstawie wyników często próbkowanego testu tolerancji glukozy OGTT.
24 miesiące
otyłość brzuszna i rozkład tkanki tłuszczowej brzucha (podskórny / trzewny)
Ramy czasowe: 24 miesiące
otyłość brzucha będzie oceniana przez czterokrotnie podmiotową i rozkład tkanki tłuszczowej przez wyobrażanie rezonansu magnetycznego
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Współpracownicy

Medical University Vienna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
  • Główny śledczy: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09I03-03-V04-00555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i SAP będą dostępne po zakończeniu badania, a wyniki pierwotne i wtórne (raport z badania klinicznego) zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

06/2026 (data rozpoczęcia) w nieskończoność (data zakończenia)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badacze z uzasadnionym zainteresowaniem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadzorowana modyfikacja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj