복잡한 라이프 스타일 수정의 분자 환경 (COPMose)
2025년 4월 24일 업데이트: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
비만 관련 만성 질환의 통합 병리 생리학의 기본 원리로서 대사 조절 : 복잡한 생활 양식 수정의 분자 환경
이 임상 시험의 목표는식이 상담, 감독 운동 훈련 및 비만이있는 중년 좌식 개인의인지 상관 개입으로 구성된 3 개월 복잡한 생활 양식 개입의 영향을 감지하는 것입니다. 구체적인 질문은 다음과 같습니다.
- 전신 및 골격근 에너지 대사, 인슐린 감수성, 대사 유연성, 근육 기능 파라미터 및 심장 피트니스에 대한 운동 훈련에 대한 적응 적 반응은 무엇입니까?
- 운동-유도 된 기질 선호도 (지질 대 탄수화물)의 강도 관련 변화는 대사성 유연성의 좋은 예측 마커, 즉 비만 환자의 전신 신진 대사 부담을 줄이는 능력일까요?
- 혈청 유래 세포 외 소포에 포함 된 규칙적인 운동에 대한 적응 반응을 유도하는 신호입니까?
연구원들은 임상, 생화학 및 분자 데이터를 통합하여 전신 에너지 대사에 대한 운동 훈련 개입의 영향을 조사 할 것입니다.
참가자 :
- 3 개월 운동 - 중재 프로그램.
- 생체 전기 임피던스, 간접 열량 측정법, 사이클 스피로 레코 트리를 이용한 비만, 에너지 대사 및 심장 피트니스 관련 표현형을 검토하도록 제출해야합니다.
- 혈액 샘플은 기준선 및 개입 후 모두에서 가져옵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 84505
- Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : BMI 30-45 kg.m-2-
제외 기준 : 흡연, 암,
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 라이프 스타일 개입
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감독 라이프 스타일 중재는 규칙적인 운동 (주 3 배), 영양 상담 (주간),인지 바하비 투르 요법 (월간)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수하 운동 및 영양 문제에 대한 대사성 유연성
기간: 24 개월
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대사성 유연성 (대사 기판 전환)은 자전거 운동 시험 중 (고정 자전거)와 영양 문제 (OGTT 동안 금식 / 포도당 흡수)에 대한 간접 열량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스 (VO2MAX)
기간: 24 개월
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심폐 피트니스는 자전거 spirogometry에 의해 측정됩니다
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24 개월
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인슐린 저항성 지수 (OGTT)
기간: 24 개월
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인슐린 저항의 지수는 자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 시험 OGTT의 결과로부터 계산 될 것이다.
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24 개월
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복부 지방 및 복부 지방 조직 분포 (피하 / 내장)
기간: 24 개월
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복부 지방도는 4 배 생물 impedance 및 자기 공명 상상에 의한 지방 조직 분포에 의해 평가 될 것입니다.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
- 수석 연구원: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 09I03-03-V04-00555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
학습 프로토콜과 SAP는 연구 완료시 이용할 수 있으며 Scientific Journal에 결과를 게시 한 후 1 차 및 2 차 결과 (임상 연구 보고서)가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
06/2026 (시작 날짜) 무기한 (종료 날짜)
IPD 공유 액세스 기준
합법적 인 관심을 가진 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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