Молекулярный ландшафт сложной модификации образа жизни (COPMose)
24 апреля 2025 г. обновлено: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Метаболическая дисрегуляция как основной принцип интегрированной патофизиологии хронических заболеваний, связанных с ожирением,: молекулярный ландшафт сложного модификации образа жизни
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы обнаружить влияние 3-месячного комплексного вмешательства образа жизни, состоящего из диетического консультирования, контролируемого тренировок и когнитивно-поведенческого вмешательства у сидячих людей среднего возраста с ожирением, конкретные вопросы: конкретные вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы: конкретные вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы:: Особые вопросы: конкретные вопросы:: Особые вопросы: конкретные вопросы:: Особые вопросы:: конкретные вопросы:: конкретные вопросы: конкретные вопросы::
- Какова адаптивная реакция на тренировки физических упражнений по метаболизму энергии всего тела и скелетных мышц, чувствительности к инсулину, гибкости метаболизма, функциональных параметров мышц и сердечно-легочной пригодности?
- Будут ли связанные с интенсивностью изменения предпочтения субстрата, вызванного физическими упражнениями (липиды по сравнению с углеводами) хорошим прогнозирующим маркером гибкости метаболизма, то есть способностью снижать метаболическую бремя всего тела у пациентов с ожирением?
- Является ли сигнал, стимулирующий адаптивный ответ на регулярные упражнения, содержатся во внеклеточных пузырьках, полученных в сыворотке?
Исследователи будут изучать влияние тренировочного вмешательства на энергетический метаболизм всего тела путем интеграции клинических, биохимических и молекулярных данных.
Участники будут:
- Пройти 3 -месячное упражнение - программа вмешательства.
- Быть представленным для изучения их ожирения, энергетического обмена и фенотипов, связанных с сердечно -легочной приспособлением с использованием биоэлектрического импеданса, косвенной калориметрии, цикла -спиронгометрии.
- Образцы крови будут взяты и в базовом и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 84505
- Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: ИМТ 30-45 кг. М-2-
Критерии исключения: курение, рак,
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство образа жизни
|
Вмешательство по контролю в образе жизни будет состоять из регулярных физических упражнений (3 раза в неделю), консультирования по питанию (еженедельно), когнитивной бахавиуральной терапии (ежемесячно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая гибкость в ответ на субмаксимальные упражнения и вызов питания
Временное ограничение: 24 месяца
|
Метаболическая гибкость (переключение метаболического субстрата) будет измерена с использованием косвенной калориметрии во время субмаксимального тестирования физических упражнений (на стационарном велосипеде) и в ответ на вызов питания (поглощение натощак / глюкозы во время OGTT)
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно -легочная фитнеса (VO2MAX)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сердечно-легочная пригодность будет измерена с помощью велосипедной спиро-эргометрии
|
24 месяца
|
|
Индекс резистентности к инсулину (OGTT)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Индекс резистентности к инсулину будет рассчитываться по результатам часто отобранного теста на оральную глюкозу OGTT.
|
24 месяца
|
|
Жиропотализация брюшной полости и распределение жировой ткани брюшной полости (подкожная / висцеральная)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Жизненность брюшной полости будет оцениваться с помощью четверопочного биопимпеданса и распределения жировой ткани с помощью магнитного резонанса воображая
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
- Главный следователь: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09I03-03-V04-00555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и SAP будут доступны после завершения исследования, а первичные и вторичные результаты (отчет клинических исследований) будут переданы после публикации результатов в научном журнале.
Сроки обмена IPD
06/2026 (дата начала) бесконечно (дата окончания)
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи с законным интересом
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .