Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární krajina komplexní modifikace životního stylu (COPMose)

24. dubna 2025 aktualizováno: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences

Metabolická dysregulace jako základní princip integrované patofyziologie chronických onemocnění spojených s obezitou: molekulární krajina komplexní modifikace životního stylu

Cílem tohoto klinického hodnocení je detekovat dopad 3měsíčního komplexního zásahu do životního stylu, který se skládá z dietního poradenství, pod dohledem cvičebního tréninku a kognitivně-behaviorální intervence u sedavých jedinců středního věku s obezitou, konkrétní otázky jsou: konkrétní otázky jsou:: konkrétní otázky jsou:

  • Jaká je adaptivní reakce na trénink cvičení na metabolismu energie celého těla a kosterního svalu, citlivosti na inzulín, metabolickou flexibilitu, funkční parametry svalu a kardiopulmonální zdatnost?
  • Byly by změny preference substrátu indukované intenzitou (lipidy vs. uhlohydráty) dobrým prediktivním markerem metabolické flexibility, tj. Schopnost snížit metabolickou zátěž celého těla u pacientů s obezitou?
  • Je signál řídí adaptivní reakci na pravidelné cvičení obsažené v extracelulárních váčcích odvozených od séra?

Vědci budou zkoumat účinky intervence cvičení na metabolismus energie celého těla integrací klinických, biochemických a molekulárních dat.

Účastníci budou:

  • Provozujte 3 měsíce cvičení - intervenční program.
  • Být podroben zkoumání jejich obezity, metabolismu energie a fenotypů souvisejících s kardiopulmonálními kondicí pomocí bioelektrické impedance, nepřímé kalorimetrie, cyklus spiroergometrie.
  • Vzorky krve budou odebírány jak při základní i po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 84505
        • Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: BMI 30-45 kg.m-2-

Kritéria vyloučení: Kouření, rakovina,

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence životního stylu
Behaviorální: Dozorovaná modifikace životního stylu
Intervence dozoru na životní styl bude sestávat z pravidelného cvičení (3x týdně), nutričního poradenství (týdně), kognitivní bahaviourální terapie (měsíčně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická flexibilita v reakci na submaximální cvičení a nutriční výzvu
Časové okno: 24 měsíců
Metabolická flexibilita (přepínání metabolického substrátu) bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie během testu submaximálního cvičení (na stacionárním kole) a v reakci na výživu výživy (absorpce nalačno / glukózy během OGTT))
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální fitness (VO2MAX)
Časové okno: 24 měsíců
Kardiopulmonální fitness bude měřena spiro-ergometrií na kole kola
24 měsíců
Index rezistence na inzulín (OGTT)
Časové okno: 24 měsíců
Index rezistence na inzulín se vypočítá z výsledků často vzorkované test orální glukózy OGTT.
24 měsíců
Břišní adipozita a distribuce břišní tukové tkáně (subkutánní / viscerální)
Časové okno: 24 měsíců
Břišní adipozita bude hodnocena čtyřpodnikovým biopimpedancí a distribuce tukové tkáně pomocí magnetické rezonance představující se
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Slovak Academy of Sciences

Spolupracovníci

Medical University Vienna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
  • Vrchní vyšetřovatel: Jozef Ukropec, PhD, DSc, Biomedical Research Center Slovak Acad Sci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09I03-03-V04-00555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou k dispozici studijní protokol a SAP a po zveřejnění výsledků ve vědeckém časopise budou sdíleny primární a sekundární výsledky (klinická studie).

Časový rámec sdílení IPD

06/2026 (datum začátku) na neurčito (datum ukončení)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci s legitimním zájmem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dozorovaná modifikace životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit