复杂生活方式修改的分子景观 (COPMose)
2025年4月24日 更新者：Jozef Ukropec、Slovak Academy of Sciences
代谢失调作为肥胖相关慢性疾病综合病理生理学的基本原理：复杂生活方式的分子景观
这项临床试验的目的是检测3个月复杂的生活方式干预的影响，包括饮食咨询，监督运动培训和认知行为对具有肥胖症的中年久坐的人的干预，具体问题是：
- 对全身和骨骼肌肉能量代谢，胰岛素敏感性，代谢柔韧性，肌肉功能参数和心肺适应性的运动训练的适应性反应是什么？
- 运动引起的底物偏好（脂质与碳水化合物）与强度相关的变化是否是代谢柔韧性的良好预测标志，即减轻肥胖患者全身代谢负担的能力？
- 信号是否驱动对血清衍生的细胞外囊泡中的定期运动的适应性反应？
研究人员将通过整合临床，生化和分子数据来检查运动训练干预对全身能量代谢的影响。
参与者将：
- 进行3个月的运动 - 干预计划。
- 通过生物电阻抗，间接量热法，循环螺旋耐受度计检查其肥胖，能量代谢和心肺适应性相关的表型。
- 在干预前后，将在基线前后同时采集血液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bratislava、斯洛伐克、84505
- Center for Obesity Management EASO, Biomedical Research Center SAS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：BMI 30-45 kg.m-2-
排除标准：吸烟，癌症，
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：生活方式干预
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监督的生活方式干预将包括定期运动（每周3倍），营养咨询（每周），认知巴哈维尔治疗（每月）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应次最大运动和营养挑战的代谢灵活性
大体时间：24个月
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代谢柔韧性（代谢底物切换）将在次最大运动测试期间使用间接量热法（固定自行车上）和营养挑战（OGTT期间的禁食 /葡萄糖吸收）来测量
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健身（VO2MAX）
大体时间：24个月
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心肺适应性将通过自行车螺旋 - 凝结法测量
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24个月
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胰岛素抵抗指数（OGTT）
大体时间：24个月
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胰岛素抵抗指数将根据经常采样的口服葡萄糖耐量测试OGTT的结果计算出来。
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24个月
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腹部肥胖和腹部脂肪组织分布（皮下 /内脏）
大体时间：24个月
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腹部肥胖将通过四足动物的生物疗法来评估，并通过磁共振来想象脂肪组织分布
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Barbara Ukropcová, Prof. MD PhD、Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
- 首席研究员：Jozef Ukropec, PhD, DSc、Biomedical Research Center Slovak Acad Sci
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案和SAP将在研究完成后获得，并且在科学杂志上发布结果后，将共享主要和次要结果（临床研究报告）。
IPD 共享时间框架
06/2026（开始日期）无限期（结束日期）
IPD 共享访问标准
具有合理兴趣的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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