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中国の肺血管疾患介入診断と管理研究 - 右心臓カテーテル測定に関する品質管理 (CHA-RHC)

2025年5月16日 更新者：Zhenguo Zhai,MD,PhD、China-Japan Friendship Hospital
右心臓カテーテル測定（RHC）は、肺血管疾患（PVD）の診断と治療において重要な役割を果たします。 中国では、機器の不足と技術的専門知識が歴史的にRHCの実装を制限してきたため、RVDの診断と治療を大幅に制限しています。 近年、これらの問題が改善されたため、より多くの病院がRHCを実行する能力を獲得しています。 この研究の目的は、中国の複数の肺高血圧症（PH）中心にわたってRHCの品質管理を実施することです。 研究集団は、呼吸困難またはPHの疑いがあるために初めてRHCを受けた患者で構成されています。 この研究は、患者の手順、診断と治療、長期管理の手順、収集、分析の適応、徴収、分析の適応、患者の長期管理など、主な品質管理のコンテンツを含む、多施設RHCデータを遡及的かつ前向きに収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

右心臓カテーテル測定（RHC）は、肺血管疾患（PVD）の診断と治療において重要な役割を果たします。 中国では、機器の不足と技術的専門知識が歴史的にRHCの実装を制限してきたため、RVDの診断と治療を大幅に制限しています。 近年、これらの問題が改善されたため、より多くの病院がRHCを実行する能力を獲得しています。 この研究の目的は、中国の複数の肺高血圧症（PH）中心にわたってRHCの品質管理を実施することです。 研究集団は、呼吸困難またはPHの疑いがあるために初めてRHCを受けた患者で構成されています。 この研究は、患者の手順、診断と治療、長期管理の手順、収集、分析の適応、徴収、分析の適応、患者の長期管理など、主な品質管理のコンテンツを含む、多施設RHCデータを遡及的かつ前向きに収集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhenguo Zhai, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸困難または14歳以上の肺高血圧症の疑いがあるために初めて右心臓カテーテル測定を受けた患者

説明

包含基準：

  • 呼吸困難または肺高血圧症の疑いがあるために初めて右心臓カテーテル測定を受けた患者
  • 14歳以上の年齢

除外基準：

  • 重要なデータがありません
  • インフォームドコンセントに署名しなかったか、フォローアップに同意しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
右心臓のカテーテルゼットを受けた患者
研究集団は、呼吸困難または肺高血圧症の疑いがあるため、右心臓カテーテルゼットを初めて受けた患者で構成されています。 介入なし。
他の：介入なし;観察研究
介入なし;観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月はすべて死を引き起こします
時間枠：3か月
3か月はすべて死を引き起こします
3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍と肺高血圧症の種類
時間枠：1か月
最新のガイドラインによると、dignosisと肺高血圧症の種類
1か月
1年はすべて死を引き起こします
時間枠：1年
1年はすべて死を引き起こします
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China-Japan Friendship Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhenguo Zhai, PhD、China-Japan Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月16日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (その他の助成金/資金番号：The National Key Research and Development Program of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者レベルのデータに対する財産権を保持するため、このデータを共有しません。 調査結果を公開し、必要に応じて集計データを提供する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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