Китайский фарфоровой вмешательство сосудистых заболеваний. Диагностика и управление исследованием-контроль качества на катетеризации правой сердца (CHA-RHC)
16 мая 2025 г. обновлено: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Катетеризация правого сердца (RHC) играет решающую роль в диагностике и лечении легочных сосудистых заболеваний (PVD).
В Китае отсутствие оборудования и технической экспертизы исторически ограничивали реализацию RHC, тем самым значительно ограничивая диагноз и лечение RVD.
В последние годы, с улучшением этих вопросов, больше больниц приобрели возможность выполнять RHC.
Целью данного исследования является проведение контроля качества RHC в центрах множественной легочной гипертонии (PH) в Китае.
Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые впервые перенесли RHC из -за одышки или подозреваемого pH.
Это исследование ретроспективно и проспективно собирает многоцентровые данные RHC, с основным содержанием контроля качества, включая показания для процедуры, сбора и анализа данных гемодинамических данных, диагностики и лечения, а также долгосрочного лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катетеризация правого сердца (RHC) играет решающую роль в диагностике и лечении легочных сосудистых заболеваний (PVD).
В Китае отсутствие оборудования и технической экспертизы исторически ограничивали реализацию RHC, тем самым значительно ограничивая диагноз и лечение RVD.
В последние годы, с улучшением этих вопросов, больше больниц приобрели возможность выполнять RHC.
Целью данного исследования является проведение контроля качества RHC в центрах множественной легочной гипертонии (PH) в Китае.
Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые впервые перенесли RHC из -за одышки или подозреваемого pH.
Это исследование ретроспективно и проспективно собирает многоцентровые данные RHC, с основным содержанием контроля качества, включая показания для процедуры, сбора и анализа данных гемодинамических данных, диагностики и лечения, а также долгосрочного лечения пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenguo Zhai
- Номер телефона: 010-8420-6265
- Электронная почта: zhaizhenguo2011@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu Zhang, MD
- Номер телефона: +8613120211583
- Электронная почта: zhangyuccmu2013@yeah.net
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Zhenguo Zhai
- Номер телефона: 010-8420-6265
- Электронная почта: zhaizhenguo2011@126.com
-
Контакт:
- Yu Zhang, MD
- Номер телефона: 86-13120211583
- Электронная почта: zhangyuccmu2013@yeah.net
-
Главный следователь:
- Zhenguo Zhai, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые впервые перенесли правую катетеризацию сердца из -за одышки или подозреваемой легочной гипертонии и возраста старше 14 лет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые впервые перенесли правую катетеризацию сердца из -за одышки или подозреваемой легочной гипертонии
- Возраст ≥14 лет
Критерии исключения:
- Жизненно важные данные отсутствуют
- Не подписывал информированное согласие или не согласился на последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которые перенесли катетеризацию правого сердца
Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые впервые перенесли правую катетеризацию сердца из -за одышки или подозреваемой легочной гипертонии.
Нет вмешательства.
|
Нет вмешательства; Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-месячный все вызывает смерть
Временное ограничение: 3 месяца
|
3-месячный все вызывает смерть
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доигноз и тип легочной гипертонии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доигноз и тип легочной гипертонии в соответствии с последними рекомендациями
|
1 месяц
|
|
1 год все вызывает смерть
Временное ограничение: 1 год
|
1 год все вызывает смерть
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHALLENGE-RHC
- 2023YFC2507200 (Другой номер гранта/финансирования: The National Key Research and Development Program of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы сохраняем права собственности на данные на уровне пациентов и, следовательно, не будем делиться этими данными.
Мы планируем опубликовать результаты исследования и предоставить агрегатные данные при необходимости.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .