Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China pulmonale vaatziekten interventiediagnose en managementstudie-kwaliteitscontrole op rechter hartkatheterisatie (CHA-RHC)

16 mei 2025 bijgewerkt door: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Right Heart Catheterization (RHC) speelt een cruciale rol bij de diagnose en behandeling van pulmonale vasculaire ziekten (PVD). In China heeft het gebrek aan apparatuur en technische expertise historisch de implementatie van RHC beperkt, waardoor de diagnose en behandeling van RVD aanzienlijk wordt beperkt. In de afgelopen jaren, met verbeteringen in deze kwesties, hebben meer ziekenhuizen de mogelijkheid verworven om RHC uit te voeren. Het doel van deze studie is om kwaliteitscontrole van RHC over meerdere pulmonale hypertensie (PH) centra in China uit te voeren. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die voor het eerst RHC ondergingen vanwege dyspneu of vermoedelijke pH. Deze studie verzamelt retrospectief en prospectief multicenter RHC-gegevens, met de belangrijkste kwaliteitscontrole-inhoud, inclusief indicaties voor de procedure, verzameling en analyse van hemodynamische gegevens, diagnose en behandeling, en langetermijnbeheer van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Right Heart Catheterization (RHC) speelt een cruciale rol bij de diagnose en behandeling van pulmonale vasculaire ziekten (PVD). In China heeft het gebrek aan apparatuur en technische expertise historisch de implementatie van RHC beperkt, waardoor de diagnose en behandeling van RVD aanzienlijk wordt beperkt. In de afgelopen jaren, met verbeteringen in deze kwesties, hebben meer ziekenhuizen de mogelijkheid verworven om RHC uit te voeren. Het doel van deze studie is om kwaliteitscontrole van RHC over meerdere pulmonale hypertensie (PH) centra in China uit te voeren. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die voor het eerst RHC ondergingen vanwege dyspneu of vermoedelijke pH. Deze studie verzamelt retrospectief en prospectief multicenter RHC-gegevens, met de belangrijkste kwaliteitscontrole-inhoud, inclusief indicaties voor de procedure, verzameling en analyse van hemodynamische gegevens, diagnose en behandeling, en langetermijnbeheer van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor het eerst een juiste hartkatheterisatie ondergingen vanwege dyspneu of vermoedelijke longhypertensie en leeftijd ouder dan 14 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voor het eerst een juiste hartkatheterisatie ondergingen als gevolg van dyspneu of vermoedelijke longhypertensie
  • Leeftijd ≥14 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Vitale gegevens ontbreken
  • Heeft niet geïnformeerde toestemming ondertekend of niet akkoord met follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een juiste hartkatheterisatie ondergingen
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die voor het eerst een juiste hartkatheterisatie hebben ondergaan als gevolg van dyspneu of vermoedelijke pulmonale hypertensie. Geen interventie.
Ander: Geen interventie; Observationele studie
Geen interventie; observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 maanden duren allemaal de dood
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden duren allemaal de dood
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dignose en type longhypertensie
Tijdsspanne: 1 maand
Dignose en type longhypertensie volgens de laatste richtlijnen
1 maand
1-jarige oorzaak van de dood
Tijdsspanne: 1 jaar
1-jarige oorzaak van de dood
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Key Research and Development Program of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We behouden de eigendomsrechten op de gegevens op patiëntniveau en zullen deze gegevens daarom niet delen. We zijn van plan om de onderzoeksresultaten te publiceren en geaggregeerde gegevens te verstrekken wanneer dat nodig is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren