Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina lungvaskulär sjukdom Intervention Diagnos och hanteringsstudie-Kvalitetskontroll på höger hjärta kateterisering (CHA-RHC)

16 maj 2025 uppdaterad av: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Höger hjärtkateterisering (RHC) spelar en avgörande roll i diagnosen och behandlingen av lungvaskulära sjukdomar (PVD). I Kina har bristen på utrustning och teknisk expertis historiskt begränsat genomförandet av RHC och därmed begränsat diagnosen och behandlingen av RVD. Under de senaste åren, med förbättringar i dessa frågor, har fler sjukhus förvärvat förmågan att utföra RHC. Syftet med denna studie är att genomföra kvalitetskontroll av RHC över flera pulmonala hypertoni (PH) -centra i Kina. Studiepopulationen består av patienter som genomgick RHC för första gången på grund av dyspné eller misstänkt pH. Denna studie samlar retrospektivt och prospektivt multicenter RHC-data, med huvudkontrollinnehållet inklusive indikationer för proceduren, insamling och analys av hemodynamiska data, diagnos och behandling och långvarig hantering av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höger hjärtkateterisering (RHC) spelar en avgörande roll i diagnosen och behandlingen av lungvaskulära sjukdomar (PVD). I Kina har bristen på utrustning och teknisk expertis historiskt begränsat genomförandet av RHC och därmed begränsat diagnosen och behandlingen av RVD. Under de senaste åren, med förbättringar i dessa frågor, har fler sjukhus förvärvat förmågan att utföra RHC. Syftet med denna studie är att genomföra kvalitetskontroll av RHC över flera pulmonala hypertoni (PH) -centra i Kina. Studiepopulationen består av patienter som genomgick RHC för första gången på grund av dyspné eller misstänkt pH. Denna studie samlar retrospektivt och prospektivt multicenter RHC-data, med huvudkontrollinnehållet inklusive indikationer för proceduren, insamling och analys av hemodynamiska data, diagnos och behandling och långvarig hantering av patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick höger hjärtkateterisering för första gången på grund av dyspné eller misstänkt lunghypertoni och ålder över 14 år gammal

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som genomgick höger hjärtkateterisering för första gången på grund av dyspné eller misstänkt lunghypertoni
  • Ålder ≥14 år gammal

Uteslutningskriterier:

  • Vital data saknas
  • Undertecknade inte informerat samtycke eller gick inte med på att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgick höger hjärtkateterisering
Studiepopulationen består av patienter som genomgick kateterisering av höger hjärta för första gången på grund av dyspné eller misstänkt lunghypertoni. Ingen intervention.
Övrig: Ingen intervention; Observationsstudie
Ingen intervention; observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-månaders alla orsakar dödsfall
Tidsram: 3 månad
3-månaders alla orsakar dödsfall
3 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dignos och typ av lunghypertoni
Tidsram: 1 månad
Dignos och typ av lunghypertoni enligt de senaste riktlinjerna
1 månad
1 år alla orsakar döden
Tidsram: 1 år
1 år alla orsakar döden
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Första postat (Faktisk)

2 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The National Key Research and Development Program of China)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi behåller äganderätten till patientnivådata och kommer därför inte att dela dessa uppgifter. Vi planerar att publicera studieresultaten och tillhandahålla sammanlagda data vid behov.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera