China Pasmonar Vascular Intervenção Diagnóstico e Gerenciamento Estudo-Um controle de qualidade sobre cateterismo cardíaco direito (CHA-RHC)
16 de maio de 2025 atualizado por: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
O cateterismo do coração direito (RHC) desempenha um papel crucial no diagnóstico e tratamento de doenças vasculares pulmonares (PVD).
Na China, a falta de equipamentos e conhecimentos técnicos historicamente limitou a implementação do RHC, restringindo bastante o diagnóstico e o tratamento do RVD.
Nos últimos anos, com melhorias nessas questões, mais hospitais adquiriram a capacidade de realizar RHC.
O objetivo deste estudo é conduzir o controle de qualidade do RHC em vários centros de hipertensão pulmonar (pH) na China.
A população do estudo é composta por pacientes submetidos a RHC pela primeira vez devido a dispnéia ou suspeita de pH.
Este estudo, retrospectivamente e prospectivamente, coleta dados de RHC multicêntricos, com o principal conteúdo de controle da qualidade, incluindo indicações para o procedimento, coleta e análise de dados hemodinâmicos, diagnóstico e tratamento e tratamento de longo prazo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo do coração direito (RHC) desempenha um papel crucial no diagnóstico e tratamento de doenças vasculares pulmonares (PVD).
Na China, a falta de equipamentos e conhecimentos técnicos historicamente limitou a implementação do RHC, restringindo bastante o diagnóstico e o tratamento do RVD.
Nos últimos anos, com melhorias nessas questões, mais hospitais adquiriram a capacidade de realizar RHC.
O objetivo deste estudo é conduzir o controle de qualidade do RHC em vários centros de hipertensão pulmonar (pH) na China.
A população do estudo é composta por pacientes submetidos a RHC pela primeira vez devido a dispnéia ou suspeita de pH.
Este estudo, retrospectivamente e prospectivamente, coleta dados de RHC multicêntricos, com o principal conteúdo de controle da qualidade, incluindo indicações para o procedimento, coleta e análise de dados hemodinâmicos, diagnóstico e tratamento e tratamento de longo prazo de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenguo Zhai
- Número de telefone: 010-8420-6265
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu Zhang, MD
- Número de telefone: +8613120211583
- E-mail: zhangyuccmu2013@yeah.net
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contato:
- Zhenguo Zhai
- Número de telefone: 010-8420-6265
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
-
Contato:
- Yu Zhang, MD
- Número de telefone: 86-13120211583
- E-mail: zhangyuccmu2013@yeah.net
-
Investigador principal:
- Zhenguo Zhai, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a cateterismo do coração direito pela primeira vez devido a dispnéia ou suspeita de hipertensão pulmonar e envelhece com mais de 14 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cateterismo do coração direito pela primeira vez devido a dispnéia ou suspeita de hipertensão pulmonar
- Idade ≥14 anos
Critérios de exclusão:
- Dados vitais ausentes
- Não assinou o consentimento informado ou não concordou em acompanhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que foram submetidos a cateterismo do coração direito
A população do estudo é composta por pacientes submetidos a cateterismo do coração direito pela primeira vez devido a dispnéia ou suspeita de hipertensão pulmonar.
Sem intervenção.
|
Sem intervenção; Estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3 meses todos causam morte
Prazo: 3 meses
|
3 meses todos causam morte
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
digne e tipo de hipertensão pulmonar
Prazo: 1 mês
|
digne e tipo de hipertensão pulmonar de acordo com as mais recentes diretrizes
|
1 mês
|
|
1 ano todos causam morte
Prazo: 1 ano
|
1 ano todos causam morte
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHALLENGE-RHC
- 2023YFC2507200 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Key Research and Development Program of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Mantemos os direitos de propriedade dos dados no nível do paciente e, portanto, não compartilharemos esses dados.
Planejamos publicar os resultados do estudo e fornecer dados agregados quando necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .