中国肺血管疾病干预诊断和管理研究 - 右心导管插入术的质量控制 (CHA-RHC)
2025年5月16日 更新者:Zhenguo Zhai,MD,PhD、China-Japan Friendship Hospital
右心导管(RHC)在肺血管疾病(PVD)的诊断和治疗中起着至关重要的作用。
在中国,缺乏设备和技术专长在历史上限制了RHC的实施,从而极大地限制了RVD的诊断和治疗。
近年来,随着这些问题的改善,越来越多的医院获得了执行RHC的能力。
这项研究的目的是在中国多种肺动脉高压(PH)中心进行RHC的质量控制。
该研究人群由由于呼吸困难或怀疑pH值而首次接受RHC的患者组成。
这项研究回顾性地收集了多中心RHC数据,其主要质量控制内容包括对血液动力学数据,诊断和治疗的程序,收集和分析以及患者的长期管理的指示。
研究概览
详细说明
右心导管(RHC)在肺血管疾病(PVD)的诊断和治疗中起着至关重要的作用。
在中国,缺乏设备和技术专长在历史上限制了RHC的实施,从而极大地限制了RVD的诊断和治疗。
近年来,随着这些问题的改善,越来越多的医院获得了执行RHC的能力。
这项研究的目的是在中国多种肺动脉高压(PH)中心进行RHC的质量控制。
该研究人群由由于呼吸困难或怀疑pH值而首次接受RHC的患者组成。
这项研究回顾性地收集了多中心RHC数据,其主要质量控制内容包括对血液动力学数据,诊断和治疗的程序,收集和分析以及患者的长期管理的指示。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zhenguo Zhai
- 电话号码:010-8420-6265
- 邮箱:zhaizhenguo2011@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Yu Zhang, MD
- 电话号码:+8613120211583
- 邮箱:zhangyuccmu2013@yeah.net
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触:
- Zhenguo Zhai
- 电话号码:010-8420-6265
- 邮箱:zhaizhenguo2011@126.com
-
接触:
- Yu Zhang, MD
- 电话号码:86-13120211583
- 邮箱:zhangyuccmu2013@yeah.net
-
首席研究员:
- Zhenguo Zhai, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由于呼吸困难或可疑的肺动脉高压和14岁以上的肺部导致右心导管插入术的患者
描述
纳入标准:
- 由于呼吸困难或可疑肺动脉高压而首次接受右心导管插入术的患者
- 年龄≥14岁
排除标准:
- 重要数据缺失
- 没有签署知情同意书或不同意跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受右心导管插入术的患者
该研究人群由由于呼吸困难或可疑肺动脉高压而首次接受右心导管插入的患者组成。
没有干预。
|
没有干预;观察性研究
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个月都导致死亡
大体时间:3个月
|
3个月都导致死亡
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺病和肺动脉高压类型
大体时间:1个月
|
根据最新指南的有障碍和肺动脉高压类型
|
1个月
|
|
1年全部导致死亡
大体时间:1年
|
1年全部导致死亡
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zhenguo Zhai, PhD、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHALLENGE-RHC
- 2023YFC2507200 (其他赠款/资助编号:The National Key Research and Development Program of China)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
我们保留患者级数据的财产权,因此不会共享此数据。
我们计划发布研究结果并在必要时提供汇总数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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