Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čína Plicní vaskulární onemocnění Intervence Diagnóza a management studie-kontrola kvality na katetrizaci pravého srdce (CHA-RHC)

16. května 2025 aktualizováno: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Katetrizace pravého srdce (RHC) hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě plicních vaskulárních onemocnění (PVD). V Číně nedostatek vybavení a technické znalosti historicky omezily implementaci RHC, čímž výrazně omezily diagnózu a léčbu RVD. V posledních letech, se zlepšením těchto otázek, získalo více nemocnic schopnost provádět RHC. Účelem této studie je provádět kontrolu kvality RHC napříč různými plicními hypertenze (pH) v Číně. Populace studie se skládá z pacientů, kteří podstoupili RHC poprvé kvůli dušnosti nebo podezření na pH. Tato studie retrospektivně a prospektivně shromažďuje multicentrická data RHC, přičemž hlavní obsah kontroly kvality včetně indikací pro postup, sběr a analýzu hemodynamických dat, diagnostiky a léčby a dlouhodobé léčby pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizace pravého srdce (RHC) hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě plicních vaskulárních onemocnění (PVD). V Číně nedostatek vybavení a technické znalosti historicky omezily implementaci RHC, čímž výrazně omezily diagnózu a léčbu RVD. V posledních letech, se zlepšením těchto otázek, získalo více nemocnic schopnost provádět RHC. Účelem této studie je provádět kontrolu kvality RHC napříč různými plicními hypertenze (pH) v Číně. Populace studie se skládá z pacientů, kteří podstoupili RHC poprvé kvůli dušnosti nebo podezření na pH. Tato studie retrospektivně a prospektivně shromažďuje multicentrická data RHC, přičemž hlavní obsah kontroly kvality včetně indikací pro postup, sběr a analýzu hemodynamických dat, diagnostiky a léčby a dlouhodobé léčby pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří poprvé podstoupili katetrizaci pravého srdce kvůli dušnosti nebo podezření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poprvé podstoupili katetrizaci pravého srdce kvůli dušnosti nebo podezřelé plicní hypertenzi
  • Věk ≥ 14 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Vitální data chybí
  • Nepodepsal informovaný souhlas nebo nesouhlasil s navazováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupili katetrizaci pravého srdce
Populace studie se skládá z pacientů, kteří poprvé podstoupili katetrizaci pravého srdce kvůli dušnosti nebo podezření na plicní hypertenzi. Žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah; Observační studie
Žádný zásah; Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 měsíce způsobují smrt
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce způsobují smrt
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DIGNSOSIS A TYPE PLUMNÁRY HYPERTENSION
Časové okno: 1 měsíc
DIGNSOSIS A TYPE PLUMNÁRY HYPTERTENSE podle nejnovějších pokynů
1 měsíc
1 rok způsobuje smrt
Časové okno: 1 rok
1 rok způsobuje smrt
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Jiné číslo grantu/financování: The National Key Research and Development Program of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Udržujeme vlastnická práva na data na úrovni pacienta, a proto nebudeme tyto údaje sdílet. Plánujeme zveřejnit výsledky studie a v případě potřeby poskytnout agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Žádný zásah; Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit