- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954727
Kiinan keuhkojen verisuonisairauksien interventiodiagnoosi ja hallintatutkimus-laadunvalvonta oikean sydämen katetroinnissa (CHA-RHC)
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Oikea sydämen katetroinnilla (RHC) on ratkaiseva rooli keuhkoverisuonisairauksien (PVD) diagnosoinnissa ja hoidossa.
Kiinassa laitteiden ja teknisen asiantuntemuksen puute on historiallisesti rajoittanut RHC: n toteuttamista, rajoittaen siten huomattavasti RVD: n diagnosointia ja hoitoa.
Viime vuosina, kun näihin kysymyksiin on parannettu, yhä useammat sairaalat ovat hankkineet kyvyn suorittaa RHC.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa RHC: n laadunvalvonta useissa keuhkoverenpainetaudin (PH) keskuksissa Kiinassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin RHC ensimmäistä kertaa hengenahdistuksen tai epäillyn pH: n vuoksi.
Tämä tutkimus kerää takautuvasti ja tulevaisuudennäkymää monikeskuksen RHC-tietoja, joista päälaadunvalvonta sisältö, mukaan lukien indikaatiot hemodynaamisten tietojen menettelyyn, keräämiseen ja analysointiin, potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea sydämen katetroinnilla (RHC) on ratkaiseva rooli keuhkoverisuonisairauksien (PVD) diagnosoinnissa ja hoidossa.
Kiinassa laitteiden ja teknisen asiantuntemuksen puute on historiallisesti rajoittanut RHC: n toteuttamista, rajoittaen siten huomattavasti RVD: n diagnosointia ja hoitoa.
Viime vuosina, kun näihin kysymyksiin on parannettu, yhä useammat sairaalat ovat hankkineet kyvyn suorittaa RHC.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa RHC: n laadunvalvonta useissa keuhkoverenpainetaudin (PH) keskuksissa Kiinassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin RHC ensimmäistä kertaa hengenahdistuksen tai epäillyn pH: n vuoksi.
Tämä tutkimus kerää takautuvasti ja tulevaisuudennäkymää monikeskuksen RHC-tietoja, joista päälaadunvalvonta sisältö, mukaan lukien indikaatiot hemodynaamisten tietojen menettelyyn, keräämiseen ja analysointiin, potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenguo Zhai
- Puhelinnumero: 010-8420-6265
- Sähköposti: zhaizhenguo2011@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8613120211583
- Sähköposti: zhangyuccmu2013@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenguo Zhai
- Puhelinnumero: 010-8420-6265
- Sähköposti: zhaizhenguo2011@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Zhang, MD
- Puhelinnumero: 86-13120211583
- Sähköposti: zhangyuccmu2013@yeah.net
-
Päätutkija:
- Zhenguo Zhai, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin oikean sydämen katetrointi ensimmäistä kertaa hengenahdistuksen tai epäillyn keuhkoverenpainetaudin ja yli 14 -vuotiaiden takia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ensimmäisen sydämen katetrointi ensimmäistä kertaa hengenahdistuksen tai epäillyn keuhkoverenpaineen takia
- Ikä ≥14 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Elintärkeät tiedot puuttuvat
- Ei allekirjoittanut tietoista suostumusta tai ei hyväksynyt seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin oikean sydämen katetrointi
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin ensimmäistä kertaa oikeanpuoleinen sydämen katetrointi hengenahdistuksen tai epäillyn keuhkoverenpaineesta.
Ei interventiota.
|
Ei interventiota; havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden kaikki aiheuttaa kuoleman
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Kolmen kuukauden kaikki aiheuttaa kuoleman
|
3 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dignoosi ja keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Dignoosi ja keuhkoverenpainetauti uusimpien ohjeiden mukaisesti
|
1 kuukausi
|
|
1 vuosi kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
1 vuosi kaikki aiheuttavat kuoleman
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHALLENGE-RHC
- 2023YFC2507200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Key Research and Development Program of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pidämme omistusoikeudet potilaan tason tietoihin, ja siksi emme jaa näitä tietoja.
Aiomme julkaista tutkimustulokset ja antaa tarvittaessa aggregaattitiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .