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Chine Diagnostic et gestion de l'intervention des maladies vasculaires pulmonaires - A un contrôle de qualité sur le cathétérisme cardiaque droit (CHA-RHC)

16 mai 2025 mis à jour par: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Le cathétérisme cardiaque droit (RHC) joue un rôle crucial dans le diagnostic et le traitement des maladies vasculaires pulmonaires (PVD). En Chine, le manque d'équipement et l'expertise technique a historiquement limité la mise en œuvre de la RHC, restreignant ainsi considérablement le diagnostic et le traitement de la RVD. Ces dernières années, avec des améliorations de ces questions, plus d'hôpitaux ont acquis la capacité d'effectuer des RHC. Le but de cette étude est d'effectuer un contrôle qualité de la RHC dans plusieurs centres d'hypertension pulmonaire (PH) en Chine. La population d'étude est composée de patients qui ont subi une RHC pour la première fois en raison de la dyspnée ou du pH suspecté. Cette étude recueille rétrospectivement et prospectivement les données RHC multicentriques, avec le principal contenu de contrôle de la qualité, y compris les indications de la procédure, de la collecte et de l'analyse des données hémodynamiques, du diagnostic et du traitement, et une prise en charge à long terme des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cathétérisme cardiaque droit (RHC) joue un rôle crucial dans le diagnostic et le traitement des maladies vasculaires pulmonaires (PVD). En Chine, le manque d'équipement et l'expertise technique a historiquement limité la mise en œuvre de la RHC, restreignant ainsi considérablement le diagnostic et le traitement de la RVD. Ces dernières années, avec des améliorations de ces questions, plus d'hôpitaux ont acquis la capacité d'effectuer des RHC. Le but de cette étude est d'effectuer un contrôle qualité de la RHC dans plusieurs centres d'hypertension pulmonaire (PH) en Chine. La population d'étude est composée de patients qui ont subi une RHC pour la première fois en raison de la dyspnée ou du pH suspecté. Cette étude recueille rétrospectivement et prospectivement les données RHC multicentriques, avec le principal contenu de contrôle de la qualité, y compris les indications de la procédure, de la collecte et de l'analyse des données hémodynamiques, du diagnostic et du traitement, et une prise en charge à long terme des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit pour la première fois en raison de la dyspnée ou de l'hypertension pulmonaire suspectée et de l'âge de plus de 14 ans

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit pour la première fois en raison de la dyspnée ou de l'hypertension pulmonaire suspectée
  • Âge ≥ 14 ans

Critères d'exclusion:

  • Données vitales manquantes
  • N'a pas signé le consentement éclairé ou n'a pas accepté de suivre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit
La population d'étude est composée de patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit pour la première fois en raison de la dyspnée ou de l'hypertension pulmonaire suspectée. Aucune intervention.
Autre: Aucune intervention; Étude d'observation
Aucune intervention; étude d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3 mois Tous causent la mort
Délai: 3 mois
3 mois Tous causent la mort
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dignose et type d'hypertension pulmonaire
Délai: 1 mois
dignose et type d'hypertension pulmonaire selon les dernières directives
1 mois
1 an, tout cause la mort
Délai: 1 an
1 an, tout cause la mort
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China-Japan Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Autre subvention/numéro de financement: The National Key Research and Development Program of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous conservons les droits de propriété sur les données au niveau du patient et ne partagerons donc pas ces données. Nous prévoyons de publier les résultats de l'étude et de fournir des données agrégées si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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